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상부 위장관 출혈에 대한 임상-생물학적 점수

2023년 1월 23일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

상부 위장관 출혈에 대한 응급실 상담 환자를 선택할 수 있는 신뢰할 수 있고 쉽고 재현 가능한 새로운 임상 생물학적 척도 개발

위장관 출혈은 응급실에서 자주 상담해야 하는 이유입니다. 상당히 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 실제 비상 사태입니다.

상부 위장관 출혈(HDH)의 발병률은 영국에서 연간 성인 100,000명당 67-103명으로 보고되었으며 사망률은 2%-8%입니다.

반면 하부 위장관 출혈(LBHB)은 연간 성인 100,000명당 33명으로 추정되는 발생률이 낮습니다. 또한 HDB와 비교하여 HDB는 지혈 개입의 필요성이 적고 사망률이 낮은 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

위장관 출혈은 응급실에서 자주 상담해야 하는 이유입니다. 상당히 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 실제 비상 사태입니다.

상부 위장관 출혈(HDH)의 발병률은 영국에서 연간 성인 100,000명당 67-103명으로 보고되었으며 사망률은 2%-8%입니다.

반면 하부 위장관 출혈(LBHB)은 연간 성인 100,000명당 33명으로 추정되는 발생률이 낮습니다. 또한 HDB와 비교하여 HDB는 지혈 개입의 필요성이 적고 사망률이 낮은 것으로 보입니다.

발병률 감소에도 불구하고 상부 위장관 출혈의 첫 번째 원인은 여전히 ​​소화성 궤양입니다. 하부소화기출혈은 게실출혈로 인구의 고령화에 따라 발생빈도가 증가하고 있다.

시간이 지남에 따라 이러한 출혈의 전반적인 관리가 개선되었으며, 특히 응급실 상담에서 내시경 탐색의 가용성이 향상되었습니다. 그러나 2012년에 발표된 북아프리카 연구에서는 소화 내시경의 평균 소요시간이 16시간으로 보고되었다. 이들 환자 중 5분의 1이 48시간에서 72시간을 초과하는 지연으로 이 치료를 받았다는 점을 감안할 때 이러한 환자의 내시경 서비스에 대한 접근성을 더욱 향상시키기 위한 조치를 취해야 합니다.

내시경 탐색의 적응증과 그 지연은 여러 가지 현실적 어려움에 직면하게 된다. 따라서 중증도의 평가와 악화의 점진적인 위험은 응급 의사에게 필수적입니다. 악화에 대한 몇 가지 예후 또는 예측 임상 점수가 제안되었습니다. 이 점수는 잘 사용되지 않으며 치료 전략을 지원하고 안내하는 데 거의 적용되지 않습니다.

발표된 이 예후 점수는 사망 위험, 출혈 재발을 결정하고 병원 치료(수혈, 내시경 또는 수술 치료)가 필요한 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이들의 관심은 적극적인 관리가 필요한 고위험 환자와 관리가 지연될 수 있는 저위험 환자를 식별하는 능력에 있다.

실제로, 대다수의 개발도상국과 마찬가지로 튀니지에서 HDH 관리로 인해 제기된 문제 중 하나는 모니터링을 위해 대다수의 환자가 입원하는 것이지만 이들 중 1928%만이 합병증을 일으킬 것입니다. 이러한 점수는 치료 전략을 지원하고 안내하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.

예측 점수 중에서 HDH에만 특이적이고 어떤 환자가 "저위험"인지, 따라서 외래환자 관리 대상인지를 결정하는 것을 목표로 하는 "The Glasgow-Blatchford 점수"가 발견되었습니다. 또 다른 점수인 Rockall 점수는 재출혈 및 사망 위험을 계층화하지만 응급 검사에서 제공하는 내시경 데이터가 필요합니다. 이러한 데이터는 대부분의 경우 적어도 환자 치료 첫 시간 동안 누락된 상태로 남아 있습니다.

출혈의 원인에 관계없이 사망 위험이 높은 환자를 조기에 식별하면 결과를 개선할 수 있는 전문 치료 및 조기 개입을 포함한 표적 관리가 가능할 수 있습니다. 스펙트럼의 다른 쪽 끝에서 합병증의 위험이 매우 낮은 것으로 확인된 환자는 적절한 환자에게 자원을 집중적으로 할당하는 데 도움이 되는 덜 집중적인 관리의 이점을 누릴 수 있습니다.

이러한 환자 관리에 관한 최근 국제 권장 사항에서는 위험 계층화를 위해 응급실에서 이러한 점수를 사용할 것을 권장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, 튀니지, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상부 위장관 출혈(HDH)은 토혈, 거무스름한 구토 및/또는 흑색변을 동반한 발현으로 정의되었습니다.

하부 위장관 출혈(Lower GI hemorrhage, LBH)은 임상 검사에서 적혈구 또는 혈전 또는 혈액이 대변과 혼합된 프레젠테이션으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자가 비외상성 원인의 외부화된 상부 및/또는 하부 소화기 출혈에 대해 Sousse에 있는 Sahloul 병원 응급실을 방문했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 외치질/항문주위 병변의 진단
  • 동의하지 않음
  • 잃어버린 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈
기간: 30 일
출혈성 재발은 퇴원 후 30일 이내에 토혈, 흑색변 또는 직장 출혈의 재발로 정의한다.
30 일
재입원
기간: 30 일
출혈성 재발에 대한 재입원은 퇴원 후 30일 이내에 토혈, 흑색변 또는 직장 출혈이 재발한 경우로 정의한다.
30 일
모든 원인 사망
기간: 30 일
1차 결과는 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이었다.
30 일
글래스고 블래치포드 점수와의 비교
기간: 30 일
글래스고 블래치포드 점수와의 비교
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GIB-ED

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

기사 게재 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설명 그룹에 대한 임상 시험

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