Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-biologické skóre pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

23. ledna 2023 aktualizováno: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Vývoj nové spolehlivé, snadné a reprodukovatelné klinicko-biologické škály umožňující výběr pacientů konzultovat na oddělení urgentního příjmu pro krvácení z horní části trávicího traktu

Gastrointestinální krvácení je častým důvodem konzultace na oddělení urgentního příjmu. Je to skutečná nouze spojená s poměrně významnou nemocností a úmrtností.

Incidence krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (HDH) byla ve Spojeném království hlášena jako 67-103 na 100 000 dospělých za rok s mírou úmrtnosti 2 %-8 %.

Zatímco dolní gastrointestinální krvácení (LBHB) má nižší výskyt odhadovaný na 33 na 100 000 dospělých ročně. Navíc se zdá, že ve srovnání s HDB má HDB menší potřebu hemostatické intervence a nižší mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální krvácení je častým důvodem konzultace na oddělení urgentního příjmu. Je to skutečná nouze spojená s poměrně významnou nemocností a úmrtností.

Incidence krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (HDH) byla ve Spojeném království hlášena jako 67-103 na 100 000 dospělých za rok s mírou úmrtnosti 2 %-8 %.

Zatímco dolní gastrointestinální krvácení (LBHB) má nižší výskyt odhadovaný na 33 na 100 000 dospělých ročně. Navíc se zdá, že ve srovnání s HDB má HDB menší potřebu hemostatické intervence a nižší mortalitu.

I přes pokles incidence zůstává první příčinou krvácení z horní části gastrointestinálního traktu peptický vřed. Krvácení do dolního zažívacího traktu je divertikulární krvácení, jehož výskyt se zvyšuje se stárnutím populace.

Postupem času se celková léčba těchto krvácení zlepšila, zejména díky lepší dostupnosti endoskopického vyšetření na pohotovosti. Průměrná doba pro digestivní endoskopii však byla v severoafrické studii zveřejněné v roce 2012 hlášena na 16 hodin. Vzhledem k tomu, že pětině z nich byla tato péče poskytnuta se zpožděním přesahujícím 48 až 72 hodin, měla by být zavedena opatření k dalšímu zlepšení přístupu k endoskopickým službám pro tyto pacienty.

Indikace endoskopického průzkumu a jeho zpoždění naráží na různé praktické obtíže. Posouzení závažnosti a progresivního rizika zhoršení je proto pro lékaře pohotovostní služby zásadní. Bylo navrženo několik prognostických nebo prediktivních klinických skóre pro zhoršení. Tato skóre zůstávají nedostatečně využívána a jen zřídka se používají k podpoře a vedení terapeutické strategie.

Tato publikovaná prognostická skóre mají za cíl zjistit riziko mortality, recidivy krvácení a identifikovat pacienty vyžadující hospitalizaci (transfuze, endoskopická nebo chirurgická léčba). Jejich zájem spočívá v jejich schopnosti identifikovat vysoce rizikové pacienty, u kterých je vyžadována agresivní léčba, a také pacienty s nízkým rizikem, u kterých by mohla být léčba zpožděna.

V Tunisku, stejně jako u velké většiny rozvojových zemí, skutečně zůstává jedním z problémů, který představuje léčba HDH, hospitalizace většiny pacientů za účelem sledování, přičemž pouze u 1928 % z nich se vyvinou komplikace. Tato skóre by mohla být velkou pomocí při podpoře a vedení terapeutické strategie.

Mezi prediktivními skóre bylo zjištěno, že „The Glasgow-Blatchford skóre“, které je specifické pouze pro HDH a jehož cílem je určit, kteří pacienti jsou „nízkorizikové“, a tedy kandidáti na ambulantní léčbu. Další skóre, Rockallovo skóre, stratifikuje riziko opětovného krvácení a smrti, ale vyžaduje endoskopická data poskytnutá urgentním vyšetřením. Tyto údaje ve většině případů chybí, alespoň během prvních hodin péče o pacienta.

Bez ohledu na zdroj krvácení by včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem úmrtnosti mohla umožnit cílenou léčbu, včetně odborné péče a časných intervencí, které mohou zlepšit výsledky. Na druhém konci spektra mohou mít pacienti, u kterých bylo zjištěno velmi nízké riziko komplikací, prospěch z méně intenzivní péče, která by pomohla zaměřit zdroje na vhodné pacienty.

Nedávná mezinárodní doporučení týkající se léčby těchto pacientů doporučují použití těchto skóre na oddělení urgentního příjmu pro stratifikaci rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisko, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (HDH) bylo definováno jako projev hematemézy, načernalé zvracení a/nebo meléna.

Dolní gastrointestinální krvácení (LBH) bylo definováno jako projev s červenou krví nebo krevními sraženinami nebo krví smíchanou se stolicí při klinickém vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří konzultují pohotovostní oddělení nemocnice Sahloul v Sousse kvůli externalizovanému hornímu a/nebo dolnímu krvácení do trávicího traktu, netraumatické příčiny;

Kritéria vyloučení:

  • pacient mladší 18 let
  • diagnostika vnějších hemoroidů / perianálních lézí
  • Nesouhlas
  • Ztracený zrak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opětovné krvácení
Časové okno: 30 dní
Hemoragická recidiva je definována recidivou hematemezy, melény nebo krvácení z konečníku po propuštění z nemocnice do 30 dnů
30 dní
opětovná hospitalizace
Časové okno: 30 dní
rehospitalizace pro hemoragickou recidivu je definována recidivou hematemezy, melény nebo krvácení z konečníku po propuštění z nemocnice do 30 dnů
30 dní
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Primárním výsledkem byla nemocniční mortalita ze všech příčin
30 dní
srovnání s glasgow blatchford skóre
Časové okno: 30 dní
srovnání s glasgow blatchford skóre
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GIB-ED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

po zveřejnění článku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Klinické studie na popisná skupina

Předplatit