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Klinisch-biologischer Score für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

23. Januar 2023 aktualisiert von: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Entwicklung einer neuen zuverlässigen, einfachen und reproduzierbaren klinisch-biologischen Skala, die es ermöglicht, Patienten auszuwählen, die in der Notaufnahme für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt beraten werden

Magen-Darm-Blutungen sind ein häufiger Grund für eine Konsultation in der Notaufnahme. Es ist ein echter Notfall, der mit ziemlich erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist.

Die Inzidenz von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (HDH) wurde mit 67–103 pro 100.000 Erwachsenen pro Jahr im Vereinigten Königreich mit Sterblichkeitsraten von 2 %–8 % angegeben.

Untere gastrointestinale Blutungen (LBHB) haben eine geringere Inzidenz, die auf 33 pro 100.000 Erwachsene pro Jahr geschätzt wird. Darüber hinaus scheint HDB im Vergleich zu HDB einen geringeren Bedarf an hämostatischen Eingriffen und eine geringere Sterblichkeit zu haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magen-Darm-Blutungen sind ein häufiger Grund für eine Konsultation in der Notaufnahme. Es handelt sich um einen echten Notfall, der mit einer ziemlich erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden ist.

Die Inzidenz von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (HDH) wurde mit 67–103 pro 100.000 Erwachsenen pro Jahr im Vereinigten Königreich mit Sterblichkeitsraten von 2 %–8 % angegeben.

Untere gastrointestinale Blutungen (LBHB) haben eine geringere Inzidenz, die auf 33 pro 100.000 Erwachsene pro Jahr geschätzt wird. Darüber hinaus scheint HDB im Vergleich zu HDB einen geringeren Bedarf an hämostatischen Eingriffen und eine geringere Sterblichkeit zu haben.

Trotz eines Rückgangs der Inzidenz bleibt die Hauptursache für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt Magengeschwüre. Die untere Verdauungsblutung ist die Divertikelblutung, deren Inzidenz mit zunehmendem Alter der Bevölkerung zunimmt.

Im Laufe der Zeit hat sich das allgemeine Management dieser Blutungen verbessert, insbesondere durch eine bessere Verfügbarkeit endoskopischer Untersuchungen in der Notaufnahme. In einer 2012 veröffentlichten nordafrikanischen Studie wurde jedoch die durchschnittliche Zeit für eine Verdauungsendoskopie mit 16 Stunden angegeben. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um den Zugang dieser Patienten zu Endoskopiediensten weiter zu verbessern, da ein Fünftel von ihnen diese Behandlung mit Verzögerungen von mehr als 48 bis 72 Stunden erhielt.

Die Indikation zur endoskopischen Exploration und deren Verzögerung stößt auf verschiedene praktische Schwierigkeiten. Daher ist die Einschätzung des Schweregrades und des fortschreitenden Verschlechterungsrisikos für den Notarzt essenziell. Es wurden mehrere prognostische oder prädiktive klinische Scores für eine Verschlechterung vorgeschlagen. Diese Scores werden zu wenig genutzt und selten zur Unterstützung und Anleitung der therapeutischen Strategie angewendet.

Diese veröffentlichten prognostischen Scores zielen darauf ab, das Mortalitätsrisiko und das Wiederauftreten von Blutungen zu bestimmen und Patienten zu identifizieren, die eine Krankenhausbehandlung (Transfusion, endoskopische oder chirurgische Behandlung) benötigen. Ihr Interesse liegt in ihrer Fähigkeit, Hochrisikopatienten zu identifizieren, bei denen ein aggressives Management erforderlich ist, sowie Niedrigrisikopatienten, bei denen sich das Management verzögern könnte.

Tatsächlich bleibt in Tunesien, wie in der überwiegenden Mehrheit der Entwicklungsländer, eines der Probleme bei der Behandlung von HDH der Krankenhausaufenthalt einer Mehrheit der Patienten zur Überwachung, während nur 1928 % von ihnen Komplikationen entwickeln. Diese Werte könnten eine große Hilfe bei der Unterstützung und Führung der therapeutischen Strategie sein.

Unter den prädiktiven Scores wurde der „Glasgow-Blatchford-Score“ gefunden, der nur für HDH spezifisch ist und darauf abzielt, festzustellen, welche Patienten ein „geringes Risiko“ und daher Kandidaten für eine ambulante Behandlung sind. Ein anderer Score, der Rockall-Score, stuft das Risiko einer erneuten Blutung und des Todes ein, erfordert jedoch endoskopische Daten, die durch eine Notfalluntersuchung bereitgestellt werden. Diese Daten fehlen in den meisten Fällen zumindest in den ersten Stunden der Patientenversorgung.

Unabhängig von der Blutungsquelle könnte die frühzeitige Erkennung von Patienten mit hohem Mortalitätsrisiko ein gezieltes Management ermöglichen, einschließlich fachärztlicher Versorgung und frühzeitiger Interventionen, die die Ergebnisse verbessern können. Am anderen Ende des Spektrums könnten Patienten, bei denen ein sehr geringes Komplikationsrisiko festgestellt wurde, von einer weniger intensiven Behandlung profitieren, was dazu beitragen würde, die Ressourcen gezielt auf die entsprechenden Patienten auszurichten.

Jüngste internationale Empfehlungen zum Management dieser Patienten empfehlen die Verwendung dieser Scores in der Notaufnahme zur Risikostratifizierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Obere gastrointestinale Blutung (HDH) wurde definiert als Präsentation mit Hämatemesis, schwärzlichem Erbrechen und/oder Meläna.

Untere gastrointestinale Blutung (LBH) wurde definiert als eine Präsentation mit rotem Blut oder Blutgerinnseln oder mit Stuhl vermischtem Blut bei der klinischen Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die die Notaufnahme des Sahloul-Krankenhauses in Sousse wegen äußerer oberer und/oder unterer Verdauungsblutungen nicht-traumatischer Ursache konsultieren;

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Diagnose von äußeren Hämorrhoiden / perianalen Läsionen
  • Nicht einverstanden
  • Der verlorene Anblick

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutung
Zeitfenster: 30 Tage
Hämorrhagisches Rezidiv ist definiert als Wiederauftreten von Hämatemesis, Meläna oder rektalen Blutungen nach Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen
30 Tage
erneuter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Eine erneute Krankenhauseinweisung wegen hämorrhagischer Rezidive ist definiert durch das Wiederauftreten von Hämatemesis, Meläna oder rektalen Blutungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen
30 Tage
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalitätsrate im Krankenhaus
30 Tage
Vergleich mit dem Glasgow-Blatchford-Score
Zeitfenster: 30 Tage
Vergleich mit dem Glasgow-Blatchford-Score
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIB-ED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

nach Veröffentlichung des Artikels

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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