Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan yläosan verenvuodon kliinis-biologinen pistemäärä

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Uuden luotettavan, helpon ja toistettavan kliinis-biologisen asteikon kehittäminen, jonka avulla voidaan valita päivystyspoliklinikalla konsultoivia potilaita ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi

Ruoansulatuskanavan verenvuoto on yleinen syy hakeutua päivystykseen. Se on todellinen hätätilanne, johon liittyy melko merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (HDH) ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 67–103 tapausta 100 000 aikuista kohden vuodessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja kuolleisuusaste on 2–8 %.

Vaikka alemman gastrointestinaalisen verenvuodon (LBHB) ilmaantuvuus on arviolta 33 tapausta 100 000 aikuista kohden vuodessa. Lisäksi HDB:hen verrattuna HDB:llä näyttää olevan vähemmän hemostaattisten toimenpiteiden tarvetta ja pienempi kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan verenvuoto on yleinen syy hakeutua päivystykseen. Se on todellinen hätätilanne, johon liittyy melko merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (HDH) ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 67–103 tapausta 100 000 aikuista kohden vuodessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja kuolleisuusaste on 2–8 %.

Vaikka alemman gastrointestinaalisen verenvuodon (LBHB) ilmaantuvuus on arviolta 33 tapausta 100 000 aikuista kohden vuodessa. Lisäksi HDB:hen verrattuna HDB:llä näyttää olevan vähemmän hemostaattisten toimenpiteiden tarvetta ja pienempi kuolleisuus.

Huolimatta ilmaantuvuuden vähenemisestä, ensimmäinen syy ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon on edelleen peptinen haava. Alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto on divertikulaarista verenvuotoa, jonka ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntyessä.

Ajan myötä näiden verenvuotojen yleinen hallinta on parantunut, etenkin kun endoskopiatutkimusta on parannettu ensiapupoliklinikalla. Vuonna 2012 julkaistussa pohjoisafrikkalaisessa tutkimuksessa ruoansulatuskanavan endoskopian keskimääräinen aika oli kuitenkin 16 tuntia. Olisi toteutettava toimenpiteitä näiden potilaiden endoskopiapalvelujen saatavuuden parantamiseksi entisestään, sillä viidesosa heistä sai tämän hoidon yli 48–72 tunnin viiveellä.

Endoskooppisen tutkimuksen indikaatio ja sen viivästyminen kohtaavat erilaisia ​​käytännön vaikeuksia. Siksi päivystyslääkärin vaikeusasteen ja progressiivisen pahenemisriskin arviointi on välttämätöntä. Useita prognostisia tai ennustavia kliinisiä pisteitä on ehdotettu pahenemiselle. Nämä pisteet jäävät vajaakäytöksi ja niitä käytetään harvoin tukemaan ja ohjaamaan terapeuttista strategiaa.

Näillä julkaistuilla ennustepisteillä pyritään selvittämään kuolleisuusriskiä, ​​verenvuodon uusiutumista ja tunnistamaan sairaalahoitoa (transfuusio, endoskooppinen tai kirurginen hoito) tarvitsevat potilaat. Heidän etunsa on heidän kykynsä tunnistaa korkean riskin potilaat, joilta vaaditaan aggressiivista hoitoa, sekä matalariskiset potilaat, joiden hoito saattaa viivästyä.

Todellakin, Tunisiassa, kuten suurimmassa osassa kehitysmaita, yksi HDH:n hallinnan aiheuttamista ongelmista on edelleen suurimman osan potilaista sairaalahoito seurantaa varten, kun taas vain 1928 %:lla potilaista kehittyy komplikaatioita. Nämä pisteet voivat olla suureksi avuksi terapeuttisen strategian tukemisessa ja ohjaamisessa.

Ennustepisteiden joukossa havaittiin, että "Glasgow-Blatchford-pisteet", joka on spesifinen vain HDH:lle ja jonka tarkoituksena on määrittää, mitkä potilaat ovat "pieniriskisiä" ja siksi ehdokkaita avohoitoon. Toinen pistemäärä, Rockall-pistemäärä, osoitti verenvuodon uusiutumisen ja kuoleman riskin, mutta vaatii hätätutkimuksen antamia endoskooppisia tietoja. Nämä tiedot puuttuvat useimmissa tapauksissa, ainakin potilashoidon ensimmäisten tuntien aikana.

Riippumatta verenvuodon lähteestä korkean kuolleisuusriskin omaavien potilaiden varhainen tunnistaminen voisi mahdollistaa kohdistetun hoidon, mukaan lukien erikoishoidon ja varhaiset interventiot, jotka voivat parantaa tuloksia. Toisessa päässä potilaat, joilla on erittäin pieni komplikaatioriski, voivat hyötyä vähemmän intensiivisestä hoidosta, mikä auttaisi kohdistamaan resurssit sopiviin potilaisiin.

Viimeaikaiset kansainväliset suositukset koskien näiden potilaiden hoitoa suosittelevat näiden pisteiden käyttöä päivystyspoliklinikalla riskin jakamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto (HDH) määriteltiin oireeksi, johon liittyi hematemesis, mustahko oksentelu ja/tai melena.

Alempi maha-suolikanavan verenvuoto (LBH) määriteltiin kliinisessä tutkimuksessa punaisen veren tai verihyytymien tai veren sekoittumisena ulosteeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka neuvottelevat Soussen Sahloul-sairaalan ensiapuosastolla ei-traumaattisen syyn ulkoisen ylä- ja/tai alemman ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi;

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias potilas
  • ulkoisten peräpukamien / perianaalivaurioiden diagnoosi
  • Ei suostu
  • Kadonnut näkö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää
Hemorraginen uusiutuminen määritellään hematemeesin, melenan tai peräsuolen verenvuodon uusiutumiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen 30 päivän sisällä
30 päivää
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
uudelleen sairaalahoito verenvuoto uusiutumisen vuoksi määritellään hematemeesin, melenan tai peräsuolen verenvuodon uusiutumisesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen 30 päivän sisällä
30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen tulos oli kaikista syistä sairaalassa kuolleisuus
30 päivää
vertailu Glasgow Blatchfordin tulokseen
Aikaikkuna: 30 päivää
vertailu Glasgow Blatchfordin tulokseen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

artikkelin julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa