上部消化管出血の臨床生物学的スコア
上部消化管出血の救急部門で相談する患者を選択できるようにする、信頼性が高く、簡単で再現性のある新しい臨床生物学的スケールの開発
消化管出血は、救急部門での相談の頻繁な理由です。 これは、かなり重大な罹患率と死亡率を伴う真の緊急事態です。
上部消化管出血 (HDH) の発生率は、英国では年間成人 100,000 人あたり 67-103 人であり、死亡率は 2%-8% であると報告されています。
一方、下部消化管出血 (LBHB) の発生率は、成人 100,000 人あたり年間 33 人と推定されています。 さらに、HDB と比較して、HDB は止血介入の必要性が低く、死亡率が低いようです。
調査の概要
詳細な説明
消化管出血は、救急部門での相談の頻繁な理由です。 これは、かなり重大な罹患率と死亡率を伴う真の緊急事態です。
上部消化管出血 (HDH) の発生率は、英国では年間成人 100,000 人あたり 67-103 人であり、死亡率は 2%-8% であると報告されています。
一方、下部消化管出血 (LBHB) の発生率は、成人 100,000 人あたり年間 33 人と推定されています。 さらに、HDB と比較して、HDB は止血介入の必要性が低く、死亡率が低いようです。
発生率の低下にもかかわらず、上部消化管出血の最初の原因は依然として消化性潰瘍です。 下部消化管出血のそれは憩室出血であり、その発生率は人口の高齢化とともに増加します。
時間が経つにつれて、これらの出血の全体的な管理は改善され、特に緊急治療室の相談からの内視鏡検査の利用可能性が向上しました. しかし、2012 年に発表された北アフリカの研究では、消化器内視鏡検査の平均時間は 16 時間と報告されています。 これらの患者の 5 分の 1 が 48 時間から 72 時間以上の遅延でこの治療を受けたことを考えると、これらの患者の内視鏡サービスへのアクセスをさらに改善するための対策を講じる必要があります。
内視鏡検査の適応とその遅れは、実際にはさまざまな困難に直面しています。 したがって、重症度と悪化の進行リスクの評価は、救急医にとって不可欠です。 悪化の予後または予測臨床スコアがいくつか提案されています。 これらのスコアはあまり使用されておらず、治療戦略をサポートおよびガイドするために適用されることはほとんどありません。
これらの公表された予後スコアは、死亡率、出血の再発のリスクを決定し、病院での治療 (輸血、内視鏡または外科的治療) を必要とする患者を特定することを目的としています。 彼らの関心は、積極的な管理が必要な高リスク患者と、管理が遅れる可能性のある低リスク患者を特定する能力にあります。
実際、チュニジアでは、開発途上国の大部分と同様に、HDH の管理によって引き起こされる問題の 1 つは、大多数の患者がモニタリングのために入院することであり、そのうち 1928% だけが合併症を発症します。 これらのスコアは、治療戦略をサポートし、導くのに大いに役立つ可能性があります。
予測スコアの中で、HDH にのみ固有であり、どの患者が「低リスク」であり、したがって外来管理の候補であるかを判断することを目的とする「The Glasgow-Blatchford スコア」が見つかりました。 別のスコアである Rockall スコアは、再出血と死亡のリスクを層別化しますが、緊急検査によって提供される内視鏡データを必要とします。 これらのデータは、ほとんどの場合、少なくとも患者ケアの最初の数時間は失われたままです。
出血源に関係なく、死亡リスクの高い患者を早期に特定することで、専門家のケアや転帰を改善する可能性のある早期介入など、的を絞った管理が可能になる可能性があります。 反対に、合併症のリスクが非常に低いと特定された患者は、あまり集中的な管理を行わないことで恩恵を受ける可能性があり、リソースを適切な患者に絞り込むのに役立ちます。
これらの患者の管理に関する最近の国際的な勧告は、リスク層別化のために救急部門でこれらのスコアを使用することを推奨しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、チュニジア、4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
上部消化管出血 (HDH) は、吐血、黒っぽい嘔吐、および/または下血を伴う症状として定義されました。
下部消化管出血(LBH)は、臨床検査で赤血球または血餅または血液が便に混じった症状として定義されました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者で、スースのサールール病院の救急科を受診し、外傷性以外の原因による上部および/または下部の消化管出血を体外に出した患者;
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 外痔核・肛門周囲病変の診断
- 同意しない
- 失われた視力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再出血
時間枠:30日
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出血性再発は、退院後 30 日以内に吐血、下血または直腸出血が再発した場合と定義されます。
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30日
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再入院
時間枠:30日
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出血性再発による再入院は、退院後 30 日以内に吐血、下血または直腸出血が再発した場合と定義されます。
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30日
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すべての原因の死亡率
時間枠:30日
|
主要な結果は、全原因の院内死亡率でした
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30日
|
グラスゴー・ブラッチフォードのスコアとの比較
時間枠:30日
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グラスゴー・ブラッチフォードのスコアとの比較
|
30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Riadh Boukef, professor、CHU Sahloul, Emergency department, sousse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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