舞蹈疗法和慢性疼痛 (ALGODANCE)
2026年6月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon
舞蹈疗法对慢性青春期疼痛患者的影响——一项随机对照试验研究
当疼痛变成慢性时,可能对患者构成威胁,观察到对疼痛的恐惧和对运动的恐惧(运动恐惧症)是很常见的。 由于害怕疼痛而避免运动会导致身体形象恶化。 非药物疗法对于纠正这种恐惧和运动回避行为、减少“灾难性”判断和焦虑至关重要。 在疼痛患者的陪伴下使用艺术疗法已经表明,特别是疼痛强度、焦虑水平的降低,压力、情绪和整体心理状态的改善。 然而,根据目前的文献,似乎 1) 这种技术很少用于儿童或青少年,对他们来说非药物治疗是基本的,并且 2) 在慢性疼痛的情况下,很少使用这种艺术形式与身体有关(最常见的是绘画、素描、音乐……)。
在这个项目中,研究人员建议设置和测试与身体相关的艺术治疗课程(即舞蹈治疗)对患有慢性疼痛的青少年和年轻人的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maud FROT, INSERM Researcher
- 电话号码:+33 04 72 35 78 88
- 邮箱:maud.frot@univ-lyon1.fr
研究联系人备份
- 姓名:Caroline PERCHET, research engineer
- 电话号码:+33 04 72 35 78 88
- 邮箱:caroline.perchet@univ-lyon1.fr
学习地点
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Bron、法国、69677
- 招聘中
- Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
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接触:
- Maud FROT, INSERM Researcher
- 电话号码:+33 04 72 35 78 88
- 邮箱:maud.frot@univ-lyon1.fr
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接触:
- Caroline PERCHET, research engineer
- 电话号码:+33 04 72 35 78 88
- 邮箱:caroline.perchet@univ-lyon1.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 或慢性紧张型头痛 (CTTH) 的 12 至 20 岁女孩或男孩患者。
- 在疼痛管理中心做出的 CRPS 或慢性 CTTH 诊断
- 在疼痛管理中心随访的患者(以确保进入方案的患者的疼痛无法通过常规治疗缓解)
- 已为成人提供书面同意书或其父母已为未成年人提供同意书的患者
- 隶属于社会保障体系或受益于社会保障体系的患者。
排除标准:
- CTTH 以外的头痛患者
- 患有其他神经或心理疾病的患者
- 精神疾病患者
- 患有 CRPS 或 CTTH 以外的慢性疼痛疾病的患者
- 患有慢性感染性、代谢性、癌性、自身免疫性疾病的患者。
- 运动受限与 CRPS 或 CTTH 诊断无关的患者(例如 脑瘫、脊髓损伤……)
- 非交流患者
- 不会说或读法语的患者或父母
- 孕妇
- 舞蹈或瑜伽专业人士(舞蹈或瑜伽老师或正在学习成为老师的人)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组中的患者将不参加任何艺术疗法或瑜伽干预。
他们将被要求在与其他组相同的时间和相同的持续时间内完成疼痛和睡眠日记、问卷调查以及疼痛、疲劳和情绪量表。
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实验性的:舞蹈治疗组
舞蹈治疗组的患者将在协议的第 1 周和第 15 周(15 次)之间参加每周一次的舞蹈治疗。
他们将被要求在第 0 周、第 5 周、第 16 周、第 20 周和第 28 周完成每日疼痛和睡眠日记以及问卷调查(运动恐惧症、焦虑、灾难化、对疼痛的恐惧、生活质量、身体形象/自我认知)。
他们还将被要求在第 1 周和第 15 周之间的每个周末评估他们的疼痛、疲劳和情绪水平。
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该会议将在协议的第 1 周和第 15 周之间每周举行一次。
会议结束后,如果患者愿意,将要求患者考虑下一次会议(例如 想一想编舞,记住做了什么等等......)以鼓励对护理的承诺。 这些课程将以当代舞蹈和即兴舞蹈技巧为基础。 |
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实验性的:艺术治疗组
艺术治疗组的患者将在方案的第 1 周和第 15 周(15 次)之间参加每周一次的艺术治疗(绘画、拼贴画……)。
他们将被要求在第 0 周、第 5 周、第 16 周、第 20 周和第 28 周完成每日疼痛和睡眠日记以及问卷调查(运动恐惧症、焦虑、灾难化、对疼痛的恐惧、生活质量、身体形象/自我认知)。
他们还将被要求在第 1 周和第 15 周之间的每个周末评估他们的疼痛、疲劳和情绪水平。
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该会议将在协议的第 1 周和第 15 周之间每周举行一次。
会议结束后,将要求患者考虑下一次会议(例如 收集植物拼贴……)以鼓励对治疗的承诺。 课程将基于丙烯画或拼贴画技术。 |
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实验性的:瑜伽组
瑜伽组的患者将在方案的第 1 周和第 15 周(15 节课)之间每周参加一次流瑜伽。
他们将被要求在第 0 周、第 5 周、第 16 周、第 20 周和第 28 周完成每日疼痛和睡眠日记以及问卷调查(运动恐惧症、焦虑、灾难化、对疼痛的恐惧、生活质量、身体形象/自我认知)。
他们还将被要求在第 1 周和第 15 周之间的每个周末评估他们的疼痛、疲劳和情绪水平。
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该会议将在协议的第 1 周和第 15 周之间每周举行一次。
这些会议与身体接触,而没有像前两次干预那样进入转向艺术的治疗方案。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化的评估
大体时间:第 0、5、16、20 和 28 周。
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每天在醒来时、就寝时间和白天的平均疼痛强度视觉数值量表上进行自我评估。
每个项目评分为 0-10(0 = 无疼痛;10 = 最大疼痛)。
报告白天和晚上患者感到疼痛的时间及其强度。
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第 0、5、16、20 和 28 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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用 TAMPA 量表评估运动恐惧症指数:13 个项目在 1(强烈不同意)和 4(强烈同意)之间的 4 点李克特式量表上进行评估。
分数在 13 到 52 之间,30/52 的分数被认为是严重的运动恐惧症。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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疼痛灾难化
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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疼痛灾难化量表 (PCS)。
13 个项目在 0(从不)到 4(总是)之间的 5 点李克特式量表上进行评估。
分数介于 0 和 52 之间。
PCS 总分 30 代表临床相关的灾难化水平。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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艺术治疗对生活质量的影响(青少年)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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-VSP-A 青少年量表。
在 0(总是)和 100(从不)之间的 5 点李克特式量表上评估 40 个项目。
该量表探讨了 6 个领域(心理健康、精力/活力、休闲活动、友谊、与父母的关系、学校生活)。
对分数进行平均,然后转换以获得 0% 到 100% 之间的评级。
总分低于 50% 被认为反映了低质量的生活。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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艺术治疗对生活质量的影响(成人)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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-麦吉尔成人生活质量问卷修订版 (MQOL-R)。
14 个项目在 0(完全没有)和 10(非常)之间的 11 点李克特式量表上进行评估。
这些项目构成 4 个分量表(生理、心理、存在和社会)。
MQOL-R 总分是 4 个子量表分数的平均值。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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身体满意度和整体自我认知
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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QSCPGS 问卷。
20 项。
QSCPGS 分为两部分。
每个部分由一系列 10 个项目组成。
第一套旨在定义个人如何看待他或她的身体,第二套旨在以更全面的方式突出他或她的感受。
每一项都由一个积极的词组成(身体健康,纯洁,冷静。。
.) 和它的对立面(身体不好,不纯洁,紧张..
.);这两个表达式与镜子中显示的一系列从 1 到 5 的数字相对,并在它们的中心由 0 分隔; 1 对应于答案“很少”和 5:“非常强”。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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艺术疗法对睡眠质量的影响
大体时间:第 0、5、16、20 和 28 周。
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每日测量睡眠质量、清醒质量和平均日能量(5 分李克特式量表,介于“非常好”和“非常差”之间)。
用一周的每日就寝时间和起床时间填写睡眠日记。
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第 0、5、16、20 和 28 周。
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焦虑(青少年)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周
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筛查儿童焦虑相关疾病 (SCARED)。
41 个项目在 0(“不正确”或“几乎从不正确”)和 2(“非常正确”或“经常正确”)之间的 3 点李克特式量表上进行评估。
大于或等于 25 的分数可能表明存在焦虑症。
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纳入,第 5、16、20、28 周
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焦虑(成人)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周
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对于成年患者:HAD 量表。
14 个项目的评分从 0 到 3。七个项目与焦虑相关,另外七个与抑郁维度相关。
最高分对应于更严重症状的存在。
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纳入,第 5、16、20、28 周
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害怕疼痛(青少年)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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疼痛恐惧问卷 (FOPQ)。
24 个项目在 0(强烈不同意)和 4(强烈同意)之间的 5 点李克特式量表上进行评估。
得分在 24 到 96 之间。
总分在 51 到 96 之间代表对疼痛的高度恐惧
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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害怕疼痛(成人)
大体时间:纳入,第 5、16、20、28 周。
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对于成年患者:FABQ 问卷。
16 个项目在 0(非常不同意)和 4(非常同意)之间的 7 点李克特量表上进行评估。
前 5 个项目测试对与身体活动相关的疼痛的恐惧和信念,问卷的第二部分(12 个项目)测试对与工作相关的疼痛的恐惧和信念。
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纳入,第 5、16、20、28 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年10月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL22_0361
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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