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Dançaterapia e Dor Crônica (ALGODANCE)

4 de maio de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Efeito da dançaterapia em pacientes com dor crônica na adolescência - um estudo randomizado controlado

A dor, quando se torna crônica, pode ser uma ameaça para os pacientes e é muito comum observar medo da dor e medo do movimento (cinesiofobia). Evitar o movimento devido ao medo da dor pode levar a uma deterioração da imagem corporal. As terapias não medicamentosas são essenciais para corrigir esse medo e comportamento de evitação do movimento, para diminuir os julgamentos "catastróficos" e, portanto, a ansiedade. A utilização da arteterapia no acompanhamento de doentes com dor tem demonstrado, nomeadamente, diminuição da intensidade da dor, do nível de ansiedade, melhoria do stress, do humor e do estado psicológico geral. No entanto, de acordo com a literatura atual, verifica-se que 1) esta técnica é raramente utilizada em crianças ou adolescentes, para os quais as terapias não medicamentosas são fundamentais, e 2) no caso da dor crónica, a forma de arte utilizada é muito raramente relacionadas com o corpo (na maioria das vezes pintura, desenho, música...).

Neste projeto, os investigadores propõem-se montar e testar o potencial benefício de sessões de arteterapia relacionadas com o corpo, nomeadamente dançaterapia, em adolescentes e jovens adultos com dor crónica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 12 a 20 anos, meninas ou meninos, com síndrome complexa de dor regional (SDCR) ou cefaléia do tipo tensional crônica (CTTH).
  • Diagnóstico de CRPS ou CTTH crônica feito em um Centro de Tratamento da Dor
  • Pacientes acompanhados em um Centro de Tratamento da Dor (para garantir que os pacientes que entram no protocolo tenham dores que não são aliviadas pelos tratamentos convencionais)
  • Pacientes que deram consentimento por escrito para adultos ou cujos pais deram consentimento para menores
  • Doentes inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cefaléias diferentes de CTTH
  • Pacientes com outros distúrbios neurológicos ou psicológicos
  • Pacientes com doenças psiquiátricas
  • Pacientes com outras condições de dor crônica além de CRPS ou CTTH
  • Pacientes com doenças crônicas infecciosas, metabólicas, cancerígenas e autoimunes.
  • Pacientes cujas limitações motoras não estão relacionadas ao diagnóstico de CRPS ou CTTH (por exemplo, paralisia cerebral, lesão medular...)
  • Pacientes não comunicantes
  • Pacientes ou pais que não falam ou lêem francês
  • mulheres grávidas
  • Profissionais de dança ou ioga (professores de dança ou ioga ou que estudam para se tornar professores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle não participarão de nenhuma intervenção de arteterapia ou ioga. Eles serão solicitados a preencher diários de dor e sono, questionários e escalas de dor, fadiga e humor nos mesmos horários e pela mesma duração que os outros grupos.
Experimental: Grupo de dançaterapia
Os pacientes do grupo de dançaterapia participarão de uma sessão semanal de dançaterapia entre as semanas 1 e 15 do protocolo (15 sessões). Eles serão solicitados a preencher diários diários de dor e sono nas semanas S0, S5, S16, S20 e S28, bem como questionários (cinesiofobia, ansiedade, catastrofização, medo da dor, qualidade de vida, imagem corporal/autopercepção). Eles também serão solicitados a avaliar seus níveis de dor, fadiga e humor no final de cada semana entre a S1 e a S15.

Esta sessão terá lugar uma vez por semana entre as semanas 1 e 15 do protocolo.

  • 5 minutos de boas-vindas e apresentação da próxima sessão
  • 5 min de autoavaliação da dor bem como da timia e da fadiga antes do início da sessão (Escalas numéricas visuais: VNS)
  • 15 min de aquecimento corporal com exercícios ensinados de dança contemporânea
  • 15 minutos de pesquisa criativa baseada na improvisação de dança sobre um determinado tema
  • 15 min de partilha para a elaboração de uma coreografia
  • Ao final da sessão, 5mn de autoavaliação da dor, da timia, do cansaço e do nível de apreciação da sessão (VNS).

Após a sessão, o paciente será solicitado a pensar na próxima sessão, se assim o desejar (p. pensar em uma coreografia, relembrar o que foi feito etc....) a fim de estimular o comprometimento com o cuidado. Estas sessões serão baseadas em dança contemporânea e técnicas de improvisação em dança.

Experimental: Grupo de arteterapia
Os pacientes do grupo de arteterapia terão uma sessão semanal de arteterapia (desenhos, colagens…) entre as semanas 1 e 15 do protocolo (15 sessões). Eles serão solicitados a preencher diários diários de dor e sono nas semanas S0, S5, S16, S20 e S28, bem como questionários (cinesiofobia, ansiedade, catastrofização, medo da dor, qualidade de vida, imagem corporal/autopercepção). Eles também serão solicitados a avaliar seus níveis de dor, fadiga e humor no final de cada semana entre a S1 e a S15.

Esta sessão terá lugar uma vez por semana entre as semanas 1 e 15 do protocolo.

  • 5 minutos de boas-vindas e apresentação da próxima sessão
  • 5 min de autoavaliação da dor bem como da timia e da fadiga antes do início da sessão (Escalas numéricas visuais: VNS)
  • 10 minutos de descoberta de uma nova técnica (pintura acrílica ou colagem).
  • 35 minutos de prática em um projeto previamente definido
  • Ao final da sessão, 5mn de autoavaliação da dor, da timia, do cansaço e do nível de apreciação da sessão (VNS).

Após a sessão, o paciente será solicitado a pensar sobre a próxima sessão (por exemplo, coletando plantas para colagem....) a fim de estimular o comprometimento com o tratamento. As sessões serão baseadas em técnicas de pintura acrílica ou colagem.

Experimental: Grupo de ioga
Os pacientes do grupo de yoga participarão de uma sessão semanal de Vinyasa yoga entre as semanas 1 e 15 do protocolo (15 sessões). Eles serão solicitados a preencher diários diários de dor e sono nas semanas S0, S5, S16, S20 e S28, bem como questionários (cinesiofobia, ansiedade, catastrofização, medo da dor, qualidade de vida, imagem corporal/autopercepção). Eles também serão solicitados a avaliar seus níveis de dor, fadiga e humor no final de cada semana entre a S1 e a S15.

Esta sessão terá lugar uma vez por semana entre as semanas 1 e 15 do protocolo.

  • 5 minutos bem-vindo
  • 5 min de autoavaliação da dor bem como da timia e da fadiga antes do início da sessão (Escalas numéricas visuais: VNS)
  • 50 min de yoga tipo Vinyasa (aquecimento, respiração, equilíbrio, força e flexibilidade, relaxamento)
  • 5 min de encerramento da sessão
  • Ao final da sessão, 5mn de autoavaliação do agradecimento da dor, da timia, do cansaço e do nível de apreciação da sessão (VNS).

Estas sessões envolvem o corpo sem entrar num protocolo de terapia voltado para a arte como nas duas intervenções anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da dor
Prazo: Semanas 0, 5, 16, 20 e 28.
Autoavaliação diária em escala numérica visual da intensidade da dor ao acordar, ao deitar e em média durante o dia. Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor máxima). Relato dos momentos do dia e da noite em que o paciente sente dor e sua intensidade.
Semanas 0, 5, 16, 20 e 28.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Avaliação do índice de cinesiofobia com a escala TAMPA: 13 itens a serem avaliados em uma escala tipo Likert de 4 pontos entre 1 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). Pontuações entre 13 e 52, sendo uma pontuação de 30/52 considerada como uma cinesiofobia significativa.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Catastrofização da dor
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Escala de catastrofização da dor (PCS). 13 itens a serem avaliados em uma escala tipo Likert de 5 pontos entre 0 (nunca) a 4 (sempre). Pontuações entre 0 e 52. Uma pontuação total de 30 no PCS representa um nível clinicamente relevante de catastrofização.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Incidência da arteterapia na qualidade de vida (adolescentes)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
-VSP-A escala para adolescentes. 40 itens a serem avaliados em uma escala tipo Likert de 5 pontos entre 0 (sempre) e 100 (nunca). Esta escala explora 6 áreas (bem-estar psicológico, energia/vitalidade, atividades de lazer, amizades, relacionamento com os pais, vida escolar). As pontuações são calculadas em média e depois transformadas para obter uma classificação entre 0% e 100%. Uma pontuação total abaixo de 50% é considerada uma baixa qualidade de vida.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Incidência da arteterapia na qualidade de vida (adultos)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
-A versão revisada do Questionário de Qualidade de Vida McGill (MQOL-R) para adultos. 14 itens a serem avaliados em uma escala do tipo Likert de 11 pontos entre 0 (nada) e 10 (extremamente). Esses itens formam 4 subescalas (física, psicológica, existencial e social). A pontuação total do MQOL-R é a média das pontuações nas 4 subescalas.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Satisfação corporal e autopercepção global
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Questionário QSCPGS. 20 itens. O QSCPGS é dividido em duas partes. Cada parte consiste em uma série de 10 itens. O primeiro conjunto é pensado para definir como o indivíduo percebe seu corpo e o segundo busca evidenciar os sentimentos de si mesmo de forma mais global. Cada item é composto por um termo positivo (boa saúde, puro, calmo. . .) e seu oposto (saúde ruim, impuro, nervoso. . .); essas duas expressões são opostas por uma série de números de 1 a 5 apresentados no espelho e separados em seu centro pelo 0; o 1 corresponde à resposta "muito pouco" e 5: "muito forte".
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Incidência da arteterapia na qualidade do sono
Prazo: Semanas 0, 5, 16, 20 e 28.
Medição diária da qualidade do sono, qualidade da vigília e energia diária média (escala do tipo Likert de 5 pontos entre 'muito bom' e 'muito ruim'). Preencher um diário de sono com os horários diários de dormir e acordar durante uma semana.
Semanas 0, 5, 16, 20 e 28.
Ansiedade (adolescentes)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED). 41 itens a serem avaliados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos entre 0 ('não verdadeiro' ou 'quase nunca verdadeiro') e 2 ('muito verdadeiro' ou 'muitas vezes verdadeiro'). Uma pontuação maior ou igual a 25 pode indicar a presença de um transtorno de ansiedade.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28
Ansiedade (adultos)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28
Para pacientes adultos: escala HAD. 14 itens avaliados de 0 a 3. Sete itens referem-se à ansiedade e outros sete à dimensão depressiva. As pontuações mais altas correspondem à presença de uma sintomatologia mais grave.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28
Medo da Dor (adolescentes)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Questionário de Medo da Dor (FOPQ). 24 itens a serem avaliados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos entre 0 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). Pontuações entre 24 e 96. Uma pontuação total entre 51 e 96 representa um alto medo da dor
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Medo da dor (adultos)
Prazo: Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.
Para pacientes adultos: questionário FABQ. 16 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos entre 0 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). Os primeiros 5 itens testam medo e crenças sobre dor em relação à atividade física e a segunda parte do questionário (12 itens) testa medo e crenças sobre dor em relação ao trabalho.
Inclusão, semanas 5, 16, 20, 28.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dançaterapia

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