ダンスセラピーと慢性痛 (ALGODANCE)
思春期の慢性疼痛患者に対するダンス療法の効果 - 無作為対照試験研究
痛みが慢性化すると、患者にとって脅威となる可能性があり、痛みへの恐怖と動きへの恐怖(運動恐怖症)を観察することは非常に一般的です。 痛みを恐れて運動を避けることは、ボディイメージの低下につながります。 この恐怖と運動回避行動を修正し、「壊滅的な」判断を減らし、不安を軽減するには、薬を使わない治療法が不可欠です。 痛みのある患者にアートセラピーを使用すると、特に、痛みの強さ、不安のレベル、ストレス、気分、および全体的な心理状態の改善が示されました. しかし、現在の文献によると、1) この技法は、非薬物療法が基本である子供や青年にはめったに使用されず、2) 慢性疼痛の場合、使用される芸術の形式は非常にまれです。体に関連するもの (ほとんどの場合、絵画、描画、音楽...)。
このプロジェクトでは、研究者は、慢性的な痛みに苦しむ青年や若年成人において、身体に関連するアートセラピーセッション、つまりダンスセラピーの潜在的な利点を設定してテストすることを提案しています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maud FROT, INSERM Researcher
- 電話番号:+33 04 72 35 78 88
- メール:maud.frot@univ-lyon1.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Caroline PERCHET, research engineer
- 電話番号:+33 04 72 35 78 88
- メール:caroline.perchet@univ-lyon1.fr
研究場所
-
-
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Bron、フランス、69677
- Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
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コンタクト:
- Maud FROT, INSERM Researcher
- 電話番号:+33 04 72 35 78 88
- メール:maud.frot@univ-lyon1.fr
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コンタクト:
- Caroline PERCHET, research engineer
- 電話番号:+33 04 72 35 78 88
- メール:caroline.perchet@univ-lyon1.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) または慢性緊張型頭痛 (CTTH) のいずれかの 12 歳から 20 歳の少女または少年の患者。
- 疼痛管理センターで行われた CRPS または慢性 CTTH の診断
- 患者は疼痛管理センターでフォローされました(プロトコルに参加する患者が従来の治療法では緩和されない痛みを持っていることを確認するため)
- 成人の場合は書面による同意、未成年者の場合は保護者の同意がある患者
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
除外基準:
- CTTH以外の頭痛の患者
- 他の神経学的または精神的障害のある患者
- 精神疾患の患者
- CRPSまたはCTTH以外の慢性疼痛状態の患者
- 慢性感染症、代謝性疾患、癌性疾患、自己免疫疾患の患者。
- 運動制限が CRPS または CTTH の診断に関連していない患者 (例: 脳性まひ、脊髄損傷…)
- 非コミュニケーション患者
- フランス語を話したり読んだりしない患者または両親
- 妊娠中の女性
- ダンスまたはヨガの専門家(ダンスまたはヨガの教師、または教師になるために勉強している人々)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の患者は、芸術療法やヨガの介入には参加しません。
彼らは、痛みと睡眠の日記、アンケートと痛み、疲労、気分の尺度を他のグループと同じ時間、同じ期間記入するように求められます.
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実験的:ダンスセラピーグループ
ダンス療法グループの患者は、プロトコルの第 1 週から第 15 週までの間、ダンス療法の毎週のセッションに参加します (15 セッション)。
彼らは、W0、W5、W16、W20、および W28 週に毎日の痛みと睡眠の日記を記入するよう求められます。
また、W1 から W15 までの各週の終わりに、痛み、疲労、気分のレベルを評価するよう求められます。
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このセッションは、プロトコルの第 1 週から第 15 週の間、週に 1 回行われます。
セッションの後、患者は希望する場合、次のセッションについて考えるように求められます (例: 振り付けを考えたり、何が行われたかを思い出したり....) ケアへのコミットメントを奨励するために. これらのセッションは、コンテンポラリーダンスとダンスの即興テクニックに基づいています。 |
実験的:アートセラピーグループ
芸術療法グループの患者は、プロトコルの 1 週目から 15 週目 (15 セッション) の間に毎週の芸術療法セッション (描画、コラージュなど) に参加します。
彼らは、W0、W5、W16、W20、および W28 週に毎日の痛みと睡眠の日記を記入するよう求められます。
また、W1 から W15 までの各週の終わりに、痛み、疲労、気分のレベルを評価するよう求められます。
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このセッションは、プロトコルの第 1 週から第 15 週の間、週に 1 回行われます。
セッションの後、患者は次のセッションについて考えるように求められます (例: コラージュ用の植物を収集する....) 治療への取り組みを促すために. セッションは、アクリル画またはコラージュ技法に基づいて行われます。 |
実験的:ヨガグループ
ヨガグループの患者は、プロトコルの 1 週目から 15 週目 (15 セッション) の間にヴィンヤサヨガの毎週のセッションに参加します。
彼らは、W0、W5、W16、W20、および W28 週に毎日の痛みと睡眠の日記を記入するよう求められます。
また、W1 から W15 までの各週の終わりに、痛み、疲労、気分のレベルを評価するよう求められます。
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このセッションは、プロトコルの第 1 週から第 15 週の間、週に 1 回行われます。
これらのセッションは、以前の 2 つの介入のように芸術に向けられた治療プロトコルに入ることなく、身体に働きかけます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化の評価
時間枠:0、5、16、20、28 週目。
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覚醒時、就寝時、および日中の平均的な痛みの強さの視覚的な数値スケールでの毎日の自己評価。
各項目には 0 ~ 10 のスコアが付けられます (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
患者が痛みを感じる昼夜の時間とその強さの報告。
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0、5、16、20、28 週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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TAMPA スケールによる運動恐怖症指数の評価: 1 (強く同意しない) と 4 (強く同意する) の間の 4 段階のリッカート型スケールで評価する 13 項目。
13 から 52 の間のスコアで、30/52 のスコアは重大な運動恐怖症と見なされます。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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壊滅的な痛み
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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疼痛壊滅スケール (PCS)。
0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価される 13 項目。
0 ~ 52 のスコア。
合計 PCS スコア 30 は、臨床的に関連する壊滅的なレベルを表します。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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生活の質に対する芸術療法の発生率(青少年)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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-VSP-A 思春期向けスケール。
0 (常に) から 100 (まったくない) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価される 40 項目。
この尺度は、6 つの領域 (心理的幸福、エネルギー/活力、余暇活動、友情、親との関係、学校生活) を調査します。
スコアは平均化されてから変換され、0% から 100% の間の評価が得られます。
50% 未満の合計スコアは、生活の質が低いことを反映していると見なされます。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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生活の質に対する芸術療法の発生率(成人)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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-大人のためのMcGill Quality of Life Questionnaire改訂版(MQOL-R)。
0 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの 11 段階のリッカート型スケールで評価される 14 項目。
これらの項目は、4 つのサブスケール (身体的、心理的、実存的、社会的) を形成します。
合計 MQOL-R スコアは、4 つのサブスケールのスコアの平均です。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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身体の満足度と全体的な自己認識
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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QSCPGS アンケート。
20アイテム。
QSCPGS は 2 つの部分に分かれています。
各パートは 10 項目のシリーズで構成されています。
最初のセットは、個人が自分の体をどのように認識しているかを定義するように設計されており、2 番目のセットは、よりグローバルな方法で自分自身の感情を強調することを目指しています。
各項目はポジティブな言葉(健康、清らか、穏やか。.
.) とその反対 (体調不良、不潔、神経質. .
.);これらの 2 つの式は、1 から 5 までの一連の数字によって対になっています。これらの数字は、鏡のように表示され、中央が 0 で区切られています。 1 は「ほとんどない」、5 は「非常に強い」という回答に対応します。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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アートセラピーが睡眠の質に与える影響
時間枠:0、5、16、20、28 週目。
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睡眠の質、覚醒の質、および平均的な 1 日のエネルギーの毎日の測定 (「非常に良い」と「非常に悪い」の間の 5 段階のリッカート型スケール)。
毎日の就寝時刻と起床時刻を 1 週間分の睡眠日誌に記入します。
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0、5、16、20、28 週目。
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不安(青年)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28週目
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児童不安関連障害 (SCARED) の画面。
0 (「そうではない」または「ほとんど真実ではない」) と 2 (「非常に当てはまる」または「しばしば当てはまる」) の間の 3 段階のリッカート型尺度で評価される 41 項目。
25 以上のスコアは、不安障害の存在を示している可能性があります。
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インクルージョン、5、16、20、28週目
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不安(成人)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28週目
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成人患者の場合: HAD スケール。
0 から 3 までの 14 項目。7 項目は不安に関連し、7 項目は憂鬱な側面に関連しています。
最高のスコアは、より深刻な症状の存在に対応します。
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インクルージョン、5、16、20、28週目
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痛みへの恐怖(青少年)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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痛みに対する恐怖アンケート (FOPQ)。
24 項目を 0 (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。
スコアは 24 から 96 の間です。
合計スコアが 51 ~ 96 の場合、痛みに対する高い恐怖を表します。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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痛みへの恐怖(成人)
時間枠:インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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成人患者の場合:FABQ アンケート。
0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価された 16 項目。
最初の 5 項目は、身体活動に関連する痛みに対する恐怖と信念をテストし、アンケートの 2 番目の部分 (12 項目) は、仕事に関連する痛みに対する恐怖と信念をテストします。
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インクルージョン、5、16、20、28 週目。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL22_0361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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