Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tańcem i przewlekły ból (ALGODANCE)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ terapii tańcem na pacjentów z przewlekłym bólem u nastolatków - randomizowane, kontrolowane badanie próbne

Ból, gdy staje się przewlekły, może stanowić zagrożenie dla pacjentów i bardzo często obserwuje się lęk przed bólem i lęk przed ruchem (kinezyofobia). Unikanie ruchu z obawy przed bólem może prowadzić do pogorszenia obrazu własnego ciała. Terapie niemedyczne są niezbędne do korygowania tego strachu i unikania ruchu, aby zmniejszyć „katastrofalne” osądy, a tym samym niepokój. Zastosowanie arteterapii w towarzyszeniu pacjentom z bólem wykazało w szczególności zmniejszenie natężenia bólu, poziomu lęku, poprawę stresu, nastroju i ogólnego stanu psychicznego. Jednak z aktualnego piśmiennictwa wynika, że ​​1) technika ta jest rzadko stosowana u dzieci i młodzieży, dla których terapie pozamedyczne są podstawą, oraz 2) w przypadku bólu przewlekłego bardzo rzadko stosowana jest forma sztuki związanych z ciałem (najczęściej malarstwo, rysunek, muzyka...).

W ramach tego projektu badacze proponują ustanowienie i przetestowanie potencjalnych korzyści z sesji arteterapii związanych z ciałem, a mianowicie terapii tańcem, u nastolatków i młodych dorosłych cierpiących na przewlekły ból.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 12 do 20 lat, dziewczęta lub chłopcy, z zespołem złożonego bólu regionalnego (CRPS) lub przewlekłym napięciowym bólem głowy (CTTH).
  • Rozpoznanie CRPS lub przewlekłego CTTH wykonane w Centrum Leczenia Bólu
  • Pacjenci obserwowani w centrum leczenia bólu (aby upewnić się, że pacjenci objęci protokołem odczuwają ból, którego nie ustępują konwencjonalne metody leczenia)
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę w przypadku osób dorosłych lub których rodzice wyrazili zgodę w przypadku osób nieletnich
  • Pacjenci, którzy są związani z systemem ubezpieczeń społecznych lub z niego korzystają.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami głowy innymi niż CTTH
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi
  • Pacjenci z przewlekłymi stanami bólowymi innymi niż CRPS lub CTTH
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami zakaźnymi, metabolicznymi, nowotworowymi, autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci, u których ograniczenia ruchowe nie są związane z rozpoznaniem CRPS lub CTTH (np. mózgowe porażenie dziecięce, uraz rdzenia kręgowego...)
  • Pacjenci nie komunikujący się
  • Pacjenci lub rodzice, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku
  • Kobiety w ciąży
  • Specjaliści od tańca lub jogi (nauczyciele tańca lub jogi lub osoby przygotowujące się do zostania nauczycielami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w żadnych interwencjach arteterapeutycznych czy jogi. Zostaną poproszeni o wypełnienie dzienników bólu i snu, kwestionariuszy i skal bólu, zmęczenia i nastroju w tym samym czasie i przez taki sam czas jak inne grupy.
Eksperymentalny: Grupa taneczno-terapeutyczna
Pacjenci w grupie terapii tańcem wezmą udział w cotygodniowej sesji terapii tańcem między 1 a 15 tygodniem protokołu (15 sesji). Zostaną poproszeni o wypełnienie codziennych dzienników bólu i snu w tygodniach W0, T5, T16, T20 i T28 oraz kwestionariuszy (kinezyofobia, lęk, katastrofizm, lęk przed bólem, jakość życia, obraz ciała/postrzeganie siebie). Zostaną również poproszeni o ocenę poziomu bólu, zmęczenia i nastroju pod koniec każdego tygodnia między T1 a T15.
Behawioralne: Terapia tańcem

Ta sesja będzie miała miejsce raz w tygodniu między 1 a 15 tygodniem protokołu.

  • 5 minut powitania i prezentacji zbliżającej się sesji
  • 5 minut samooceny bólu, grasicy i zmęczenia przed rozpoczęciem sesji (wizualne skale numeryczne: VNS)
  • 15 minut rozgrzewki ciała z nauczanymi ćwiczeniami tańca współczesnego
  • 15 mln twórczych poszukiwań opartych na improwizacji tanecznej na zadany temat
  • 15 min udostępnienia na opracowanie choreografii
  • Na koniec sesji 5 minut samooceny bólu, grasicy, zmęczenia i poziomu oceny sesji (VNS).

Po sesji pacjent zostanie poproszony o zastanowienie się nad kolejną sesją, jeśli sobie tego życzy (np. wymyśl choreografię, przypomnij sobie, co zostało zrobione itp. ....), aby zachęcić do zaangażowania się w opiekę. Zajęcia będą oparte na technikach tańca współczesnego i improwizacji tanecznej.
Eksperymentalny: Grupa arteterapeutyczna
Pacjenci z grupy arteterapii będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach arteterapii (rysunki, kolaże…) pomiędzy 1 a 15 tygodniem protokołu (15 sesji). Zostaną poproszeni o wypełnienie codziennych dzienników bólu i snu w tygodniach W0, T5, T16, T20 i T28 oraz kwestionariuszy (kinezyofobia, lęk, katastrofizm, lęk przed bólem, jakość życia, obraz ciała/postrzeganie siebie). Zostaną również poproszeni o ocenę poziomu bólu, zmęczenia i nastroju pod koniec każdego tygodnia między T1 a T15.
Behawioralne: Terapia sztuką

Ta sesja będzie miała miejsce raz w tygodniu między 1 a 15 tygodniem protokołu.

  • 5 minut powitania i prezentacji zbliżającej się sesji
  • 5 minut samooceny bólu, grasicy i zmęczenia przed rozpoczęciem sesji (wizualne skale numeryczne: VNS)
  • 10 min odkrycia nowej techniki (malarstwo akrylowe lub kolaż).
  • 35 min praktyki we wcześniej ustalonym projekcie
  • Na koniec sesji 5 minut samooceny bólu, grasicy, zmęczenia i poziomu oceny sesji (VNS).

Po sesji pacjent zostanie poproszony o zastanowienie się nad kolejną sesją (np. zbieranie roślin do kolażu....) w celu zachęcenia do zaangażowania w zabieg. Sesje będą oparte na technice malarstwa akrylowego lub kolażu.
Eksperymentalny: Grupa jogi
Pacjenci w grupie jogi będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach jogi Vinyasa między 1 a 15 tygodniem protokołu (15 sesji). Zostaną poproszeni o wypełnienie codziennych dzienników bólu i snu w tygodniach W0, T5, T16, T20 i T28 oraz kwestionariuszy (kinezyofobia, lęk, katastrofizm, lęk przed bólem, jakość życia, obraz ciała/postrzeganie siebie). Zostaną również poproszeni o ocenę poziomu bólu, zmęczenia i nastroju pod koniec każdego tygodnia między T1 a T15.
Behawioralne: Joga

Ta sesja będzie miała miejsce raz w tygodniu między 1 a 15 tygodniem protokołu.

  • 5 min mile widziane
  • 5 minut samooceny bólu, grasicy i zmęczenia przed rozpoczęciem sesji (wizualne skale numeryczne: VNS)
  • 50 min jogi typu Vinyasa (rozgrzewka, oddychanie, równowaga, siła i elastyczność, relaksacja)
  • 5 min zamknięcia sesji
  • Na koniec sesji 5 minut samooceny bólu dzięki grasicy, zmęczeniu i ocenie poziomu sesji (VNS).

Sesje te angażują ciało bez wchodzenia w protokół terapeutyczny skierowany w stronę sztuki, jak w dwóch poprzednich interwencjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany bólu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 5, 16, 20 i 28.
Codzienna samoocena na wizualnej numerycznej skali natężenia bólu po przebudzeniu, przed snem i średnio w ciągu dnia. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból). Raportowanie pór dnia i nocy, kiedy pacjent odczuwa ból i jego nasilenia.
Tygodnie 0, 5, 16, 20 i 28.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Ocena wskaźnika kinezjofobii za pomocą skali TAMPA: 13 pozycji do oceny na 4-stopniowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki od 13 do 52, przy czym wynik 30/52 jest uważany za znaczną kinezjofobię.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Skala bólu katastroficznego (PCS). 13 pozycji do oceny na 5-stopniowej skali typu Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyniki od 0 do 52. Całkowity wynik PCS wynoszący 30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Wpływ arteterapii na jakość życia (młodzież)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
-VSP-A skala dla młodzieży. 40 pozycji do oceny na 5-stopniowej skali typu Likerta od 0 (zawsze) do 100 (nigdy). Skala ta obejmuje 6 obszarów (dobrostan psychiczny, energia/witalność, sposób spędzania wolnego czasu, przyjaźnie, relacje z rodzicami, życie szkolne). Wyniki są uśredniane, a następnie przekształcane w celu uzyskania oceny między 0% a 100%. Uważa się, że całkowity wynik poniżej 50% odzwierciedla niską jakość życia.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Wpływ arteterapii na jakość życia (dorośli)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
-Zrewidowana wersja Kwestionariusza Jakości Życia McGilla (MQOL-R) dla dorosłych. 14 pozycji do oceny na 11-punktowej skali typu Likerta od 0 (wcale) do 10 (bardzo). Pozycje te tworzą 4 podskale (fizyczną, psychologiczną, egzystencjalną i społeczną). Całkowity wynik MQOL-R jest średnią wyników w 4 podskalach.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Satysfakcja z ciała i globalna samoocena
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Kwestionariusz QSCPGS. 20 pozycji. QSCPGS jest podzielony na dwie części. Każda część składa się z serii 10 pozycji. Pierwszy zestaw ma na celu określenie, w jaki sposób dana osoba postrzega swoje ciało, a drugi ma na celu podkreślenie własnych uczuć w bardziej globalny sposób. Każda pozycja składa się z pozytywnego terminu (dobre zdrowie, czystość, spokój. . .) i jej przeciwieństwem (zły stan zdrowia, nieczystość, nerwowość. . .); tym dwóm wyrażeniom przeciwstawia się seria liczb od 1 do 5 przedstawionych w odbiciu lustrzanym i oddzielonych w środku cyfrą 0; 1 odpowiada odpowiedzi „bardzo mało”, a 5: „bardzo mocno”.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Wpływ arteterapii na jakość snu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 5, 16, 20 i 28.
Codzienny pomiar jakości snu, jakości budzenia i średniej dziennej energii (5-punktowa skala typu Likerta pomiędzy „bardzo dobrze” a „bardzo źle”). Wypełnianie dzienniczka snu z dziennymi godzinami pójścia spać i budzenia przez jeden tydzień.
Tygodnie 0, 5, 16, 20 i 28.
Lęk (młodzież)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED). 41 pozycji do oceny na 3-stopniowej skali typu Likerta od 0 („nieprawdziwe” lub „prawie nigdy nieprawdziwe”) do 2 („bardzo prawdziwe” lub „często prawdziwe”). Wynik większy lub równy 25 może wskazywać na obecność zaburzeń lękowych.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28
Lęk (dorośli)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28
Dla pacjentów dorosłych: skala HAD. 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem innych do wymiaru depresyjnego. Najwyższe wyniki odpowiadają obecności cięższej symptomatologii.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28
Strach przed bólem (młodzież)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Kwestionariusz strachu przed bólem (FOPQ). 24 pozycje do oceny na 5-stopniowej skali typu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki od 24 do 96. Łączny wynik pomiędzy 51 a 96 oznacza wysoki poziom lęku przed bólem
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Strach przed bólem (dorośli)
Ramy czasowe: Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.
Dla pacjentów dorosłych: kwestionariusz FABQ. 16 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Pierwsze 5 pozycji testuje strach i przekonania na temat bólu związanego z aktywnością fizyczną, a druga część kwestionariusza (12 pozycji) testuje strach i przekonania na temat bólu związanego z pracą.
Włączenie, tygodnie 5, 16, 20, 28.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia tańcem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj