Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Danseterapi og kroniske smerter (ALGODANCE)

4. maj 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekt af danseterapi på patienter med kroniske teenagersmerte - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Smerter, når de bliver kroniske, kan være en trussel for patienter, og det er meget almindeligt at observere en frygt for smerte og en frygt for bevægelse (kinesiofobi). Undgåelse af bevægelse på grund af frygt for smerte kan føre til en forringelse af kropsbilledet. Ikke-medicinske terapier er essentielle for at rette op på denne frygt og bevægelsesundgåelsesadfærd, for at mindske "katastrofale" domme og dermed angst. Brugen af ​​kunstterapi i akkompagnement af patienter med smerte har især vist fald i smerteintensiteten, niveauet af angst, en forbedring af stress, humør og den generelle psykologiske tilstand. Men ifølge den aktuelle litteratur ser det ud til, at 1) denne teknik sjældent bruges hos børn eller unge, for hvem ikke-medicinske terapier er grundlæggende, og 2) i tilfælde af kroniske smerter er den anvendte kunstform meget sjældent relateret til kroppen (oftest maleri, tegning, musik...).

I dette projekt foreslår efterforskerne at etablere og teste den potentielle fordel ved kunstterapi-sessioner relateret til kroppen, nemlig danseterapi, hos unge og unge voksne, der lider af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12 til 20 år, piger eller drenge, med enten komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) eller kronisk spændingshovedpine (CTTH).
  • Diagnose af CRPS eller kronisk CTTH foretaget i et smertebehandlingscenter
  • Patienter fulgt i et smertebehandlingscenter (for at sikre, at patienter, der går ind i protokollen, har smerter, der ikke lindres af konventionelle behandlinger)
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til voksne, eller hvis forældre har givet samtykke til mindreårige
  • Patienter, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialt sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden hovedpine end CTTH
  • Patienter med andre neurologiske eller psykologiske lidelser
  • Patienter med psykiatriske sygdomme
  • Patienter med andre kroniske smertetilstande end CRPS eller CTTH
  • Patienter med kroniske infektiøse, metaboliske, kræftsygdomme, autoimmune sygdomme.
  • Patienter, hvis motoriske begrænsninger ikke er relateret til diagnosen CRPS eller CTTH (f. cerebral parese, rygmarvsskade...)
  • Ikke-kommunikerende patienter
  • Patienter eller forældre, der ikke taler eller læser fransk
  • Gravid kvinde
  • Danse- eller yogaprofessionelle (dans- eller yogalærere eller dem, der studerer til at blive lærere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen kunstterapi eller yoga-interventioner. De vil blive bedt om at udfylde smerte- og søvndagbøger, spørgeskemaer og smerte-, trætheds- og humørskalaer på samme tidspunkter og i samme varighed som de andre grupper.
Eksperimentel: Danseterapi gruppe
Patienter i danseterapigruppen vil deltage i en ugentlig session med danseterapi mellem uge 1 og 15 i protokollen (15 sessioner). De vil blive bedt om at udfylde daglige smerte- og søvndagbøger i ugerne W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørgeskemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frygt for smerte, livskvalitet, kropsopfattelse/selvopfattelse). De vil også blive bedt om at vurdere deres smerte-, trætheds- og humørniveauer i slutningen af ​​hver uge mellem W1 og W15.
Adfærdsmæssigt: Danse-terapi

Denne session finder sted en gang om ugen mellem uge 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkomst og præsentation af den kommende session
  • 5 min selvevaluering af smerten samt af thymien og trætheden før sessionens begyndelse (visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 15 min kropsopvarmning med underviste nutidige danseøvelser
  • 15 mn kreativ forskning baseret på danseimprovisation over et givent tema
  • 15 min deling til udarbejdelse af en koreografi
  • I slutningen af ​​sessionen, 5 min. af selvevaluering af smerten, thymien, trætheden og niveauet af påskønnelse af sessionen (VNS).

Efter sessionen vil patienten blive bedt om at tænke over den næste session, hvis han/hun ønsker det (f. tænk på en koreografi, husk, hvad der blev gjort osv. ....) for at fremme engagementet i omsorg. Disse sessioner vil være baseret på moderne dans og danseimprovisationsteknikker.
Eksperimentel: Kunstterapi gruppe
Patienter i kunstterapigruppen vil deltage i en ugentlig session med kunstterapi (tegninger, collager...) mellem uge 1 og 15 i protokollen (15 sessioner). De vil blive bedt om at udfylde daglige smerte- og søvndagbøger i ugerne W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørgeskemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frygt for smerte, livskvalitet, kropsopfattelse/selvopfattelse). De vil også blive bedt om at vurdere deres smerte-, trætheds- og humørniveauer i slutningen af ​​hver uge mellem W1 og W15.
Adfærdsmæssigt: Kunstterapi

Denne session finder sted en gang om ugen mellem uge 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkomst og præsentation af den kommende session
  • 5 min selvevaluering af smerten samt af thymien og trætheden før sessionens begyndelse (visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 10 min opdagelse af en ny teknik (akrylmaling eller collage).
  • 35 mn praksis i et projekt, der er fastlagt på forhånd
  • I slutningen af ​​sessionen, 5 min. af selvevaluering af smerten, thymien, trætheden og niveauet af påskønnelse af sessionen (VNS).

Efter sessionen vil patienten blive bedt om at tænke over den næste session (f. samle planter til collage....) for at fremme engagement i behandlingen. Sessionerne vil være baseret på akrylmaling eller collageteknikker.
Eksperimentel: Yoga gruppe
Patienter i yogagruppen vil deltage i en ugentlig session med Vinyasa yoga mellem uge 1 og 15 i protokollen (15 sessioner). De vil blive bedt om at udfylde daglige smerte- og søvndagbøger i ugerne W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørgeskemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frygt for smerte, livskvalitet, kropsopfattelse/selvopfattelse). De vil også blive bedt om at vurdere deres smerte-, trætheds- og humørniveauer i slutningen af ​​hver uge mellem W1 og W15.
Adfærdsmæssigt: Yoga

Denne session finder sted en gang om ugen mellem uge 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkommen
  • 5 min selvevaluering af smerten samt af thymien og trætheden før sessionens begyndelse (visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 50 min Vinyasa yoga (opvarmning, vejrtrækning, balance, styrke og fleksibilitet, afslapning)
  • 5 minutter til afslutning af sessionen
  • I slutningen af ​​sessionen, 5 minutter af selvevaluering af smerten takket være, thymien, trætheden og niveauet af påskønnelse af sessionen (VNS).

Disse sessioner engagerer kroppen uden at indgå i en terapiprotokol vendt mod kunst som i de to foregående interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteændring
Tidsramme: Uge 0, 5, 16, 20 og 28.
Daglig selvevaluering på visuel numerisk skala af smerteintensitet ved opvågning, ved sengetid og i gennemsnit i løbet af dagen. Hvert emne er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte). Indberetning af tidspunkter i løbet af dagen og natten, hvor patienten mærker smerte og dens intensitet.
Uge 0, 5, 16, 20 og 28.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Evaluering af kinesiofobi-indekset med TAMPA-skalaen: 13 punkter, der skal evalueres på en 4-punkts Likert-skala mellem 1 (helt uenig) og 4 (meget enig). Scorer mellem 13 og 52, hvor en score på 30/52 betragtes som en signifikant kinesiofobi.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Smerte katastrofal
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Smertekatastrofiserende skala (PCS). 13 emner, der skal evalueres på en 5-punkts Likert-skala mellem 0 (aldrig) til 4 (altid). Scorer mellem 0 og 52. En samlet PCS-score på 30 repræsenterer et klinisk relevant niveau af katastrofalisering.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Forekomst af kunstterapi på livskvalitet (unge)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
-VSP-A skala for unge. 40 emner, der skal evalueres på en 5-punkts Likert-skala mellem 0 (altid) og 100 (aldrig). Denne skala udforsker 6 områder (psykologisk velvære, energi/vitalitet, fritidsaktiviteter, venskaber, forhold til forældre, skoleliv). Scorene beregnes som gennemsnit og transformeres derefter for at opnå en vurdering mellem 0 % og 100 %. En samlet score under 50 % anses for at afspejle en lav livskvalitet.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Forekomst af kunstterapi på livskvalitet (voksne)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
-McGill Quality of Life Questionnaire-reviderede version (MQOL-R) til de voksne. 14 emner, der skal evalueres på en 11-punkts Likert-skala mellem 0 (slet ikke) og 10 (ekstremt). Disse elementer danner 4 underskalaer (fysisk, psykologisk, eksistentiel og social). Den samlede MQOL-R score er gennemsnittet af scorerne på de 4 underskalaer.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Kropstilfredshed og global selvopfattelse
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
QSCPGS spørgeskema. 20 genstande. QSCPGS er opdelt i to dele. Hver del består af en serie på 10 genstande. Det første sæt er designet til at definere, hvordan individet opfatter sin krop, og det andet søger at fremhæve sine følelser på en mere global måde. Hver genstand er sammensat af et positivt udtryk (godt helbred, ren, rolig. . .) og dets modsætning (dårligt helbred, uren, nervøs. . .) .); disse to udtryk er modsat af en række tal fra 1 til 5 præsenteret i spejl og adskilt i deres centrum af 0; 1 svarer til svaret "meget lidt" og 5: "meget stærk".
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Forekomst af kunstterapi på søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 0, 5, 16, 20 og 28.
Daglig måling af søvnkvalitet, vågenkvalitet og gennemsnitlig dagsenergi (5-punkts Likert-skala mellem 'meget god' og 'meget dårlig'). At udfylde en søvndagbog med den daglige sengetid og opvågningstider i en uge.
Uge 0, 5, 16, 20 og 28.
Angst (unge)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28
Skærm for børneangst-relaterede lidelser (SCARED). 41 elementer, der skal evalueres på en 3-punkts Likert-skala mellem 0 ('ikke sandt' eller 'næsten aldrig sandt') og 2 ('meget sandt' eller 'ofte sandt'). En score større end eller lig med 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28
Angst (voksne)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28
Til voksne patienter: HAD skala. 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv punkter vedrører angst og syv andre til den depressive dimension. De højeste score svarer til tilstedeværelsen af ​​en mere alvorlig symptomatologi.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28
Frygt for smerte (unge)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ). 24 emner, der skal evalueres på en 5-punkts Likert-skala mellem 0 (Helt uenig) og 4 (Helt enig). Scorer mellem 24 og 96. En samlet score mellem 51 og 96 repræsenterer en høj frygt for smerte
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Frygt for smerte (voksne)
Tidsramme: Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.
Til voksne patienter: FABQ spørgeskema. 16 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala mellem 0 (helt uenig) og 4 (helt enig). De første 5 punkter tester frygt og overbevisninger om smerte i forhold til fysisk aktivitet og anden del af spørgeskemaet (12 punkter) tester frygt og overbevisninger om smerte i forhold til arbejde.
Inklusion, uge ​​5, 16, 20, 28.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Danse-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner