Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssiterapia ja krooninen kipu (ALGODANCE)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tanssiterapian vaikutus krooniseen nuorten kipupotilaisiin – satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Kun kipu muuttuu krooniseksi, se voi olla uhka potilaille, ja on hyvin yleistä havaita kivun- ja liikepelkoa (kinesiofobia). Liikkeiden välttäminen kivun pelosta voi johtaa kehon kuvan huononemiseen. Ei-lääkehoidot ovat välttämättömiä tämän pelon ja liikkeen välttämiskäyttäytymisen korjaamiseksi, "katastrofisten" arvioiden ja siten ahdistuksen vähentämiseksi. Taideterapian käyttö kipupotilaiden seurassa on osoittanut erityisesti kivun voimakkuuden alenemista, ahdistuksen tasoa, stressin, mielialan ja yleisen psykologisen tilan paranemista. Nykyisen kirjallisuuden mukaan näyttää kuitenkin siltä, ​​että 1) tätä tekniikkaa käytetään harvoin lapsilla tai nuorilla, joille ei-lääkehoidot ovat perustavanlaatuisia, ja 2) kroonisen kivun tapauksessa taiteen muoto on erittäin harvinainen. liittyy kehoon (useimmiten maalaus, piirustus, musiikki...).

Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat kehoon liittyvien taideterapiaistuntojen eli tanssiterapian mahdollisten hyötyjen perustamista ja testaamista kroonisesta kivusta kärsivillä nuorilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–20-vuotiaat potilaat, tytöt tai pojat, joilla on joko monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky (CTTH).
  • Kivunhallintakeskuksessa tehty CRPS- tai krooninen CTTH-diagnoosi
  • Potilaat, joita seurataan kivunhallintakeskuksessa (varmistetaan, että protokollaan tulevilla potilailla on kipua, jota tavanomaiset hoidot eivät lievitä)
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen aikuisille tai joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksen alaikäisille
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät siitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuta päänsärkyä kuin CTTH
  • Potilaat, joilla on muita neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia kiputiloja kuin CRPS tai CTTH
  • Potilaat, joilla on kroonisia infektio-, aineenvaihdunta-, syöpä- ja autoimmuunisairauksia.
  • Potilaat, joiden motoriset rajoitukset eivät liity CRPS:n tai CTTH:n diagnoosiin (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma...)
  • Potilaat, jotka eivät kommunikoi
  • Potilaat tai vanhemmat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Tanssi- tai jooga-ammattilaiset (tanssi- tai joogaopettajat tai opettajaksi opiskelevat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät osallistu taideterapiaan tai joogainterventioihin. Heitä pyydetään täyttämään kipu- ja unipäiväkirjat, kyselylomakkeet sekä kipu-, väsymys- ja mielialaasteikot samaan aikaan ja samaan aikaan kuin muut ryhmät.
Kokeellinen: Tanssiterapiaryhmä
Tanssiterapiaryhmän potilaat osallistuvat viikoittaiseen tanssiterapiajaksoon protokollan viikoilla 1-15 (15 kertaa). Heitä pyydetään täyttämään päivittäiset kipu- ja unipäiväkirjat viikoilla W0, W5, W16, W20 ja W28 sekä kyselylomakkeita (kinesiofobia, ahdistus, katastrofi, kivun pelko, elämänlaatu, kehonkuva/itsenäkemys). Heitä pyydetään myös arvioimaan kipu-, väsymys- ja mielialatasot jokaisen viikon lopussa W1-15 välisenä aikana.
Käyttäytyminen: Tanssiterapia

Tämä istunto järjestetään kerran viikossa protokollan viikkojen 1 ja 15 välillä.

  • 5 min tervetulotoivotus ja tulevan istunnon esittely
  • 5 min kivun sekä kateenkorvan ja väsymyksen itsearviointia ennen harjoituksen alkua (Visuaaliset numeeriset asteikot: VNS)
  • 15 min vartalon lämmittelyä opetetuilla nykytanssiharjoituksilla
  • 15 min luovaa tutkimusta tanssi-improvisaatiosta tietystä aiheesta
  • 15 min jakoa koreografian työstämiseen
  • Istunnon lopussa 5 min itsearviointia kivusta, kateenkorvauksesta, väsymyksestä ja istunnon arvostustasosta (VNS).

Istunnon jälkeen potilasta pyydetään harkitsemaan seuraavaa hoitokertaa, jos hän haluaa (esim. ajattele koreografiaa, muista mitä tehtiin jne. ...) kannustaaksesi sitoutumista huolehtimiseen. Nämä istunnot perustuvat nykytanssiin ja tanssin improvisaatiotekniikoihin.
Kokeellinen: Taideterapiaryhmä
Taideterapiaryhmän potilaat osallistuvat viikoittaiseen taideterapiajaksoon (piirustukset, kollaasit…) protokollan viikoilla 1–15 (15 istuntoa). Heitä pyydetään täyttämään päivittäiset kipu- ja unipäiväkirjat viikoilla W0, W5, W16, W20 ja W28 sekä kyselylomakkeita (kinesiofobia, ahdistus, katastrofi, kivun pelko, elämänlaatu, kehonkuva/itsenäkemys). Heitä pyydetään myös arvioimaan kipua, väsymystä ja mielialatasoaan jokaisen viikon lopussa W1-15 välisenä aikana.
Käyttäytyminen: Taideterapia

Tämä istunto järjestetään kerran viikossa protokollan viikkojen 1 ja 15 välillä.

  • 5 min tervetulotoivotus ja tulevan istunnon esittely
  • 5 min kivun sekä kateenkorvan ja väsymyksen itsearviointia ennen harjoituksen alkua (Visuaaliset numeeriset asteikot: VNS)
  • 10 minuuttia uuden tekniikan (akryylimaalaus tai kollaasi) löytö.
  • 35 min harjoittelua etukäteen sovitussa projektissa
  • Istunnon lopussa 5 min itsearviointia kivusta, kateenkorvauksesta, väsymyksestä ja istunnon arvostustasosta (VNS).

Istunnon jälkeen potilasta pyydetään miettimään seuraavaa hoitokertaa (esim. kerätä kasveja kollaaseja varten...) kannustaakseen sitoutumista hoitoon. Istunnot perustuvat akryylimaalaukseen tai kollaasitekniikoihin.
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaryhmän potilaat osallistuvat viikoittain Vinyasa joogaan protokollan viikoilla 1-15 (15 istuntoa). Heitä pyydetään täyttämään päivittäiset kipu- ja unipäiväkirjat viikoilla W0, W5, W16, W20 ja W28 sekä kyselylomakkeita (kinesiofobia, ahdistus, katastrofi, kivun pelko, elämänlaatu, kehonkuva/itsenäkemys). Heitä pyydetään myös arvioimaan kipu-, väsymys- ja mielialatasot jokaisen viikon lopussa W1-15 välisenä aikana.
Käyttäytyminen: Jooga

Tämä istunto järjestetään kerran viikossa protokollan viikkojen 1 ja 15 välillä.

  • 5 min tervetuloa
  • 5 min kivun sekä kateenkorvan ja väsymyksen itsearviointia ennen harjoituksen alkua (Visuaaliset numeeriset asteikot: VNS)
  • 50 min Vinyasa-tyyppistä joogaa (lämmittely, hengitys, tasapaino, voima ja joustavuus, rentoutuminen)
  • 5 minuuttia istunnon päättymisestä
  • Istunnon lopussa 5min itsearviointia kivusta, kateenkorvauksesta, väsymyksestä ja istunnon arvostustasosta (VNS).

Nämä istunnot koskettavat kehoa ilman, että ne menevät taiteen puoleen kääntyneeseen terapiaan, kuten kahdessa edellisessä interventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 5, 16, 20 ja 28.
Päivittäinen itsearviointi visuaalisella numeerisella asteikolla kivun voimakkuudesta heräämisen yhteydessä, nukkumaan mennessä ja keskimäärin päivän aikana. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = maksimaalinen kipu). Raportointi päivistä ja yöstä, jolloin potilas tuntee kipua ja sen voimakkuutta.
Viikot 0, 5, 16, 20 ja 28.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Kinesiofobiaindeksin arviointi TAMPA-asteikolla: 13 kohdetta arvioidaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä). Pisteet 13 ja 52 välillä, pistemäärä 30/52 katsotaan merkittäväksi kinesiofobiaksi.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Kivun tuhoava asteikko (PCS). 13 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Pisteet välillä 0-52. PCS-pisteiden kokonaismäärä 30 edustaa kliinisesti merkittävää katastrofaalista tasoa.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Taideterapian vaikutus elämänlaatuun (nuoret)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
-VSP-asteikko nuorille. 40 kohdetta arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (aina) ja 100 (ei koskaan). Tämä asteikko tutkii 6 aluetta (psykologinen hyvinvointi, energia/elinvoima, vapaa-ajan aktiviteetit, ystävyyssuhteet, suhteet vanhempiin, kouluelämä). Pisteet lasketaan keskiarvoksi ja muunnetaan sitten arvosanaksi välillä 0 % ja 100 %. Alle 50 prosentin kokonaispistemäärän katsotaan heijastavan huonoa elämänlaatua.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Taideterapian vaikutus elämänlaatuun (aikuiset)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
-McGill-elämänlaatukyselyn tarkistettu versio (MQOL-R) aikuisille. 14 kohdetta arvioidaan 11-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) ja 10 (erittäin). Nämä asiat muodostavat 4 alaasteikkoa (fyysinen, psykologinen, eksistentiaalinen ja sosiaalinen). MQOL-R:n kokonaispistemäärä on neljän ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Kehotyytyväisyys ja globaali itsetunto
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
QSCPGS-kysely. 20 kohdetta. QSCPGS on jaettu kahteen osaan. Jokainen osa koostuu 10 kohteen sarjasta. Ensimmäinen sarja on suunniteltu määrittelemään, kuinka yksilö näkee kehonsa ja toinen pyrkii tuomaan esiin omia tunteita globaalimmin. Jokainen esine koostuu positiivisesta termistä (hyvä terveys, puhdas, rauhallinen. . .) ja sen vastakohta (huono terveys, epäpuhdas, hermostunut. . .); näitä kahta lauseketta vastapäätä on lukusarja 1-5, jotka esitetään peilikuvana ja erotetaan niiden keskeltä nollalla; 1 vastaa vastausta "erittäin vähän" ja 5: "erittäin vahva".
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Taideterapian vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: Viikot 0, 5, 16, 20 ja 28.
Päivittäinen unen laadun, herätyksen laadun ja keskimääräisen päivän energian mittaus (5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko "erittäin hyvä" ja "erittäin huono"). Unipäiväkirjan täyttäminen päivittäisellä nukkumaanmeno- ja herätysajalla viikon ajan.
Viikot 0, 5, 16, 20 ja 28.
Ahdistuneisuus (nuoret)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (SCARED). 41 asiaa arvioidaan 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 ("ei totta" tai "lähes ei koskaan totta") ja 2 ("erittäin totta" tai "usein totta"). Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 25, voi olla merkki ahdistuneisuushäiriöstä.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28
Ahdistus (aikuiset)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28
Aikuisille potilaille: HAD-asteikko. 14 kohtaa arvosanalla 0-3. Seitsemän asiaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän muuta masennukseen. Korkeimmat pisteet vastaavat vakavamman oireen esiintymistä.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28
Kivun pelko (nuoret)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ). 24 kohtaa arvioitaisiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (Täysin eri mieltä) ja 4 (Täysin samaa mieltä). Pisteet 24 ja 96 välillä. Kokonaispistemäärä 51–96 edustaa suurta kivun pelkoa
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Kivun pelko (aikuiset)
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.
Aikuisille potilaille: FABQ-kyselylomake. 16 kohtaa arvioitiin 7-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä). Ensimmäiset 5 kohtaa testaavat pelkoa ja uskomuksia kipuun liittyen fyysiseen toimintaan ja kyselyn toisessa osassa (12 kohtaa) testataan pelkoa ja uskomuksia kipuun liittyen työhön.
Mukaanotto, viikot 5, 16, 20, 28.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa