Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansterapi och kronisk smärta (ALGODANCE)

16 juni 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effekt av dansterapi på patienter med kronisk smärta hos ungdomar - en randomiserad kontrollerad studie

Smärta, när den blir kronisk, kan vara ett hot mot patienter och det är mycket vanligt att observera en rädsla för smärta och en rädsla för rörelse (kinesiofobi). Att undvika rörelser på grund av rädsla för smärta kan leda till en försämring av kroppsbilden. Icke-medicinska terapier är väsentliga för att korrigera denna rädsla och rörelseundvikande beteende, för att minska "katastrofala" bedömningar och därmed ångest. Användningen av konstterapi i ackompanjemang av patienter med smärta har visat, i synnerhet, minskningar i intensiteten av smärta, nivån av ångest, en förbättring av stress, humör och övergripande psykologiskt tillstånd. Men enligt den aktuella litteraturen verkar det som att 1) ​​denna teknik sällan används hos barn eller ungdomar, för vilka icke-medicinska terapier är grundläggande, och 2) i fallet med kronisk smärta, den form av konst som används är mycket sällan relaterat till kroppen (oftast målning, teckning, musik...).

I detta projekt föreslår utredarna att inrätta och testa den potentiella nyttan av konstterapisessioner relaterade till kroppen, nämligen dansterapi, hos ungdomar och unga vuxna som lider av kronisk smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekrytering
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 12 till 20 år, flickor eller pojkar, med antingen komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) eller kronisk spänningshuvudvärk (CTTH).
  • Diagnos av CRPS eller kronisk CTTH gjord i ett smärtbehandlingscenter
  • Patienter som följs i ett smärtbehandlingscenter (för att säkerställa att patienter som går in i protokollet har smärta som inte lindras av konventionella behandlingar)
  • Patienter som har gett skriftligt medgivande för vuxna eller vars föräldrar har gett samtycke för minderåriga
  • Patienter som är anslutna till eller har nytta av ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan huvudvärk än CTTH
  • Patienter med andra neurologiska eller psykologiska störningar
  • Patienter med psykiatriska sjukdomar
  • Patienter med andra kroniska smärttillstånd än CRPS eller CTTH
  • Patienter med kroniska infektionssjukdomar, metabola, cancersjukdomar, autoimmuna sjukdomar.
  • Patienter vars motoriska begränsningar inte är relaterade till diagnosen CRPS eller CTTH (t. cerebral pares, ryggmärgsskada...)
  • Icke-kommunicerande patienter
  • Patienter eller föräldrar som inte talar eller läser franska
  • Gravid kvinna
  • Dans- eller yogaproffs (dans- eller yogalärare eller de som studerar för att bli lärare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att delta i några konstterapi- eller yogainterventioner. De kommer att uppmanas att fylla i smärt- och sömndagböcker, frågeformulär och skalor för smärta, trötthet och humör vid samma tidpunkter och under samma tid som de andra grupperna.
Experimentell: Dansterapigrupp
Patienter i dansterapigruppen kommer att delta i en veckovis dansterapisession mellan vecka 1 och 15 i protokollet (15 sessioner). De kommer att bli ombedda att fylla i dagliga smärt- och sömndagböcker vid veckorna W0, W5, W16, W20 och W28 samt frågeformulär (kinesiofobi, ångest, katastrofal, rädsla för smärta, livskvalitet, kroppsuppfattning/självuppfattning). De kommer också att bli ombedda att bedöma sin smärta, trötthet och humörnivåer i slutet av varje vecka mellan W1 och W15.

Denna session kommer att äga rum en gång i veckan mellan vecka 1 och 15 i protokollet.

  • 5 min välkomst och presentation av den kommande sessionen
  • 5 min självutvärdering av smärtan samt av tymi och trötthet innan sessionens början (Visuella numeriska skalor: VNS)
  • 15 min kroppsuppvärmning med inlärda samtida dansövningar
  • 15 mn kreativ forskning baserad på dansimprovisation på ett givet tema
  • 15 min delning för utarbetandet av en koreografi
  • I slutet av sessionen, 5 minuter av självutvärdering av smärtan, tymien, tröttheten och graden av uppskattning av sessionen (VNS).

Efter sessionen kommer patienten att bli ombedd att tänka på nästa session om han/hon önskar (t. tänk på en koreografi, kom ihåg vad som gjordes etc...) för att uppmuntra engagemang för omsorg. Dessa sessioner kommer att baseras på samtida dans och dansimprovisationstekniker.

Experimentell: Konstterapigrupp
Patienter i konstterapigruppen kommer att delta i en veckovis konstterapisession (teckningar, collage...) mellan vecka 1 och 15 i protokollet (15 sessioner). De kommer att bli ombedda att fylla i dagliga smärt- och sömndagböcker vid veckorna W0, W5, W16, W20 och W28 samt frågeformulär (kinesiofobi, ångest, katastrofal, rädsla för smärta, livskvalitet, kroppsuppfattning/självuppfattning). De kommer också att bli ombedda att bedöma sin smärta, trötthet och humörnivåer i slutet av varje vecka mellan W1 och W15.

Denna session kommer att äga rum en gång i veckan mellan vecka 1 och 15 i protokollet.

  • 5 min välkomst och presentation av den kommande sessionen
  • 5 min självutvärdering av smärtan samt av tymi och trötthet innan sessionens början (Visuella numeriska skalor: VNS)
  • 10 min av upptäckten av en ny teknik (akrylmålning eller collage).
  • 35 min övning i ett projekt som bestämts i förväg
  • I slutet av sessionen, 5 minuter av självutvärdering av smärtan, tymien, tröttheten och graden av uppskattning av sessionen (VNS).

Efter sessionen kommer patienten att bli ombedd att tänka på nästa session (t.ex. samla växter för collage...) för att uppmuntra engagemang för behandlingen. Sessionerna kommer att baseras på akrylmålning eller collagetekniker.

Experimentell: Yoga grupp
Patienter i yogagruppen kommer att delta i ett veckopass med Vinyasa yoga mellan vecka 1 och 15 i protokollet (15 sessioner). De kommer att bli ombedda att fylla i dagliga smärt- och sömndagböcker vid veckorna W0, W5, W16, W20 och W28 samt frågeformulär (kinesiofobi, ångest, katastrofal, rädsla för smärta, livskvalitet, kroppsuppfattning/självuppfattning). De kommer också att bli ombedda att bedöma sin smärta, trötthet och humörnivåer i slutet av varje vecka mellan W1 och W15.

Denna session kommer att äga rum en gång i veckan mellan vecka 1 och 15 i protokollet.

  • 5 min välkomna
  • 5 min självutvärdering av smärtan samt av tymi och trötthet innan sessionens början (Visuella numeriska skalor: VNS)
  • 50 min yoga typ Vinyasa (uppvärmning, andning, balans, styrka och flexibilitet, avslappning)
  • 5 min efter avslutande av sessionen
  • I slutet av sessionen, 5 minuter av självutvärdering av smärtan tack, tymi, trötthet och graden av uppskattning av sessionen (VNS).

Dessa sessioner engagerar kroppen utan att gå in i ett terapiprotokoll riktat mot konst som i de två tidigare interventionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärtförändring
Tidsram: Vecka 0, 5, 16, 20 och 28.
Daglig självbedömning på visuell numerisk skala av smärtintensitet vid uppvaknande, vid sänggåendet och i genomsnitt under dagen. Varje föremål får poäng 0-10 (0= ingen smärta; 10 = maximal smärta). Rapportering av tidpunkter under dagen och natten då patienten känner smärta och dess intensitet.
Vecka 0, 5, 16, 20 och 28.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Utvärdering av kinesiofobiindex med TAMPA-skalan: 13 punkter som ska utvärderas på en 4-gradig Likert-skala mellan 1 (håller inte med) och 4 (håller helt med). Poäng mellan 13 och 52, en poäng på 30/52 anses vara en signifikant kinesiofobi.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Smärta katastrofal
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Smärtkatastrofiserande skala (PCS). 13 objekt som ska utvärderas på en 5-gradig Likert-skala mellan 0 (aldrig) till 4 (alltid). Poäng mellan 0 och 52. En total PCS-poäng på 30 representerar en kliniskt relevant nivå av katastrofalisering.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Förekomst av konstterapi på livskvalitet (ungdomar)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
-VSP-A skala för ungdomar. 40 objekt som ska utvärderas på en 5-gradig Likert-skala mellan 0 (alltid) och 100 (aldrig). Denna skala utforskar 6 områden (psykologiskt välbefinnande, energi/vitalitet, fritidsaktiviteter, vänskap, relationer med föräldrar, skolliv). Poängen beräknas i medeltal och omvandlas sedan för att få ett betyg mellan 0 % och 100 %. En totalpoäng under 50 % anses spegla en låg livskvalitet.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Förekomst av konstterapi på livskvalitet (vuxna)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
-McGill Quality of Life Questionnaire-reviderade version (MQOL-R) för vuxna. 14 objekt som ska utvärderas på en 11-gradig Likert-skala mellan 0 (inte alls) och 10 (extremt). Dessa poster bildar 4 underskalor (fysisk, psykologisk, existentiell och social). Den totala MQOL-R-poängen är genomsnittet av poängen på de 4 underskalorna.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Kroppstillfredsställelse och global självuppfattning
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
QSCPGS frågeformulär. 20 föremål. QSCPGS är uppdelad i två delar. Varje del består av en serie om 10 föremål. Den första uppsättningen är utformad för att definiera hur individen uppfattar sin kropp och den andra försöker lyfta fram sina känslor på ett mer globalt sätt. Varje föremål är sammansatt av en positiv term (god hälsa, ren, lugn. . .) och dess motsats (dålig hälsa, oren, nervös. .) .); dessa två uttryck motarbetas av en serie siffror från 1 till 5 presenterade i spegeln och åtskilda i mitten av 0-talet; 1:an motsvarar svaret "väldigt lite" och 5:an: "mycket stark".
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Förekomst av konstterapi på sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 0, 5, 16, 20 och 28.
Daglig mätning av sömnkvalitet, vaken kvalitet och genomsnittlig dagsenergi (5-punkts Likert-skala mellan 'mycket bra' och 'mycket dålig'). Fyller i en sömndagbok med de dagliga lägg- och väckningstiderna under en vecka.
Vecka 0, 5, 16, 20 och 28.
Ångest (ungdomar)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28
Skärm för barnångestrelaterade störningar (SCARED). 41 objekt som ska utvärderas på en 3-gradig Likert-skala mellan 0 ('inte sant' eller 'nästan aldrig sant') och 2 ('mycket sant' eller 'ofta sant'). En poäng högre än eller lika med 25 kan indikera närvaron av en ångeststörning.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28
Ångest (vuxna)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28
För vuxna patienter: HAD-skala. 14 poster betygsatta från 0 till 3. Sju poster relaterar till ångest och sju andra till den depressiva dimensionen. De högsta poängen motsvarar förekomsten av en allvarligare symptomatologi.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28
Rädsla för smärta (ungdomar)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ). 24 objekt som ska utvärderas på en 5-gradig Likert-skala mellan 0 (Instämmer inte alls) och 4 (Instämmer helt). Poäng mellan 24 och 96. En totalpoäng mellan 51 och 96 representerar en hög rädsla för smärta
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
Rädsla för smärta (vuxna)
Tidsram: Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.
För vuxna patienter: FABQ frågeformulär. 16 objekt utvärderade på en 7-gradig Likert-skala mellan 0 (håller inte med) och 4 (håller helt med). De första 5 punkterna testar rädsla och föreställningar om smärta i relation till fysisk aktivitet och den andra delen av enkäten (12 objekt) testar rädsla och föreställningar om smärta i relation till arbete.
Inkludering, vecka 5, 16, 20, 28.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera