Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taneční terapie a chronická bolest (ALGODANCE)

4. května 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv taneční terapie na pacienty s chronickou adolescentní bolestí - randomizovaná kontrolovaná zkušební studie

Bolest, když se stane chronickou, může být hrozbou pro pacienty a je velmi běžné pozorovat strach z bolesti a strach z pohybu (kinesiofobie). Vyhýbání se pohybu kvůli strachu z bolesti může vést ke zhoršení tělesného obrazu. Nemedicínské terapie jsou nezbytné pro nápravu tohoto strachu a vyhýbání se pohybu, pro snížení „katastrofických“ úsudků a tím i úzkosti. Využití arteterapie při doprovázení pacientů s bolestí prokázalo zejména snížení intenzity bolesti, úrovně úzkosti, zlepšení stresu, nálady a celkového psychického stavu. Podle současné literatury se však ukazuje, že 1) tato technika je zřídka používána u dětí nebo dospívajících, pro které jsou nemedikamentózní terapie zásadní, a 2) v případě chronické bolesti je použitá forma umění velmi zřídka související s tělem (nejčastěji malba, kresba, hudba...).

V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují vytvořit a otestovat potenciální přínos arteterapeutických sezení týkajících se těla, konkrétně taneční terapie, u dospívajících a mladých dospělých trpících chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 12 až 20 let, dívky nebo chlapci, buď se syndromem komplexní regionální bolesti (CRPS) nebo s chronickou tenzní bolestí hlavy (CTTH).
  • Diagnóza CRPS nebo chronického CTTH provedená v centru pro léčbu bolesti
  • Pacienti sledováni v Centru pro zvládání bolesti (aby bylo zajištěno, že pacienti vstupující do protokolu mají bolest, která není zmírněna běžnou léčbou)
  • Pacienti, kteří dali písemný souhlas pro dospělé nebo jejichž rodiče dali souhlas pro nezletilé
  • Pacienti, kteří jsou přidruženi k systému sociálního zabezpečení nebo jej využívají.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými bolestmi hlavy než CTTH
  • Pacienti s jinými neurologickými nebo psychickými poruchami
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti s chronickými bolestivými stavy jinými než CRPS nebo CTTH
  • Pacienti s chronickými infekčními, metabolickými, nádorovými, autoimunitními onemocněními.
  • Pacienti, jejichž motorická omezení nesouvisí s diagnózou CRPS nebo CTTH (např. dětská mozková obrna, poranění míchy...)
  • Nekomunikující pacienti
  • Pacienti nebo rodiče, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky
  • Těhotná žena
  • Profesionálové v oblasti tance nebo jógy (učitelé tance nebo jógy nebo ti, kteří studují na učitele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině se nebudou účastnit žádných arteterapeutických nebo jógových intervencí. Budou požádáni, aby vyplnili deníky bolesti a spánku, dotazníky a stupnice bolesti, únavy a nálady ve stejnou dobu a po stejnou dobu jako ostatní skupiny.
Experimentální: Tanečně-terapeutická skupina
Pacienti v tanečně-terapeutické skupině budou navštěvovat týdenní sezení taneční terapie mezi 1. a 15. týdnem protokolu (15 sezení). Budou požádáni, aby vyplnili denní deníky bolesti a spánku v týdnech W0, W5, W16, W20 a W28 a také dotazníky (kinesiofobie, úzkost, katastrofa, strach z bolesti, kvalita života, představa o těle/sebepojetí). Budou také požádáni, aby zhodnotili svou bolest, únavu a úroveň nálady na konci každého týdne mezi W1 a W15.
Behaviorální: Taneční terapie

Toto sezení se bude konat jednou týdně mezi 1. a 15. týdnem protokolu.

  • 5 minut přivítání a prezentace nadcházejícího zasedání
  • 5 minut sebehodnocení bolesti, thymie a únavy před začátkem sezení (vizuální numerické škály: VNS)
  • 15 minut tělesného zahřátí s naučenými cvičeními současného tance
  • 15 mil. kreativního výzkumu založeného na taneční improvizaci na zadané téma
  • 15 mil. podílu na vypracování choreografie
  • Na konci sezení 5 minut sebehodnocení bolesti, thymie, únavy a úrovně hodnocení sezení (VNS).

Po sezení bude pacient požádán, aby přemýšlel o dalším sezení, pokud si to přeje (např. vymyslete si choreografii, zapamatujte si, co se dělalo atd. ....), abyste podpořili oddanost péče. Tato sezení budou založena na technikách současného tance a taneční improvizace.
Experimentální: Arteterapeutická skupina
Pacienti v arteterapeutické skupině budou navštěvovat týdenní sezení arteterapie (kresby, koláže…) mezi 1. a 15. týdnem protokolu (15 sezení). Budou požádáni, aby vyplnili denní deníky bolesti a spánku v týdnech W0, W5, W16, W20 a W28 a také dotazníky (kinesiofobie, úzkost, katastrofa, strach z bolesti, kvalita života, představa o těle/sebepojetí). Budou také požádáni, aby zhodnotili svou bolest, únavu a úroveň nálady na konci každého týdne mezi W1 a W15.
Behaviorální: Arteterapie

Toto sezení se bude konat jednou týdně mezi 1. a 15. týdnem protokolu.

  • 5 minut přivítání a prezentace nadcházejícího zasedání
  • 5 minut sebehodnocení bolesti, thymie a únavy před začátkem sezení (vizuální numerické škály: VNS)
  • 10 min objevu nové techniky (malba akrylem nebo koláž).
  • 35 mil. praxe v předem stanoveném projektu
  • Na konci sezení 5 minut sebehodnocení bolesti, thymie, únavy a úrovně hodnocení sezení (VNS).

Po sezení bude pacient požádán, aby přemýšlel o dalším sezení (např. sbírání rostlin pro koláž....), aby se podpořilo nasazení v léčbě. Lekce budou založeny na technikách malby akrylem nebo koláže.
Experimentální: Jógová skupina
Pacienti ve skupině jógy budou navštěvovat týdenní sezení Vinyasa jógy mezi 1. a 15. týdnem protokolu (15 sezení). Budou požádáni, aby vyplnili denní deníky bolesti a spánku v týdnech W0, W5, W16, W20 a W28 a také dotazníky (kinesiofobie, úzkost, katastrofa, strach z bolesti, kvalita života, představa o těle/sebepojetí). Budou také požádáni, aby zhodnotili svou bolest, únavu a úroveň nálady na konci každého týdne mezi W1 a W15.
Behaviorální: Jóga

Toto sezení se bude konat jednou týdně mezi 1. a 15. týdnem protokolu.

  • 5 minut vítejte
  • 5 minut sebehodnocení bolesti, thymie a únavy před začátkem sezení (vizuální numerické škály: VNS)
  • 50 minut jógy typu Vinyasa (zahřátí, dýchání, rovnováha, síla a flexibilita, relaxace)
  • 5 minut po ukončení zasedání
  • Na konci sezení 5mn sebehodnocení bolesti díky, thymii, únavě a úrovni ocenění sezení (VNS).

Tato sezení zapojují tělo, aniž by vstupovali do terapeutického protokolu obráceného směrem k umění jako u dvou předchozích intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny bolesti
Časové okno: Týdny 0, 5, 16, 20 a 28.
Denní sebehodnocení na vizuální numerické škále intenzity bolesti po probuzení, před spaním a v průměru během dne. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest). Hlášení časů během dne a noci, kdy pacient pociťuje bolest a její intenzitu.
Týdny 0, 5, 16, 20 a 28.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Hodnocení indexu kineziofobie pomocí škály TAMPA: 13 položek k hodnocení na 4bodové škále Likertova typu mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 4 (zcela souhlasím). Skóre mezi 13 a 52, skóre 30/52 je považováno za významnou kineziofobii.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Bolest katastrofizující
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Stupnice katastrofizující bolest (PCS). 13 položek k hodnocení na 5bodové škále Likertova typu od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Skóre mezi 0 a 52. Celkové skóre PCS 30 představuje klinicky relevantní úroveň katastrofy.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Vliv arteterapie na kvalitu života (adolescenti)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
-VSP-A stupnice pro dorost. 40 položek k hodnocení na 5bodové škále Likertova typu mezi 0 (vždy) a 100 (nikdy). Tato škála zkoumá 6 oblastí (psychická pohoda, energie/vitalita, volnočasové aktivity, přátelství, vztahy s rodiči, školní život). Skóre se zprůměruje a poté se transformuje, aby se získalo hodnocení mezi 0 % a 100 %. Celkové skóre pod 50 % je považováno za odraz nízké kvality života.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Vliv arteterapie na kvalitu života (dospělí)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
-Revidovaná verze McGillova dotazníku kvality života (MQOL-R) pro dospělé. 14 položek k hodnocení na 11bodové škále Likertova typu mezi 0 (vůbec ne) a 10 (extrémně). Tyto položky tvoří 4 subškály (fyzická, psychologická, existenciální a sociální). Celkové skóre MQOL-R je průměrem skóre na 4 subškálách.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Spokojenost s tělem a globální vnímání sebe sama
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
QSCPGS dotazník. 20 položek. QSCPGS je rozdělen do dvou částí. Každá část se skládá ze série 10 položek. První sada je navržena tak, aby definovala, jak jedinec vnímá své tělo, a druhá se snaží vyzdvihnout pocity sebe sama globálnějším způsobem. Každá položka se skládá z pozitivního pojmu (dobré zdraví, čistota, klid. . .) a jeho opak (špatný zdravotní stav, nečistý, nervózní. . .); proti těmto dvěma výrazům stojí řada čísel od 1 do 5 prezentovaná zrcadlově a oddělená uprostřed nulou; 1 odpovídá odpovědi „velmi málo“ a 5: „velmi silné“.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Vliv arteterapie na kvalitu spánku
Časové okno: Týdny 0, 5, 16, 20 a 28.
Denní měření kvality spánku, kvality probuzení a průměrné denní energie (5bodová škála Likertova typu mezi „velmi dobré“ a „velmi špatné“). Vyplnění spánkového deníku s denními časy spaní a probuzení po dobu jednoho týdne.
Týdny 0, 5, 16, 20 a 28.
Úzkost (dospívající)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (SCARED). 41 položek k vyhodnocení na 3bodové škále Likertova typu mezi 0 („není pravda“ nebo „téměř nikdy pravdivá“) a 2 („velmi pravdivá“ nebo „často pravdivá“). Skóre větší nebo rovné 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28
Úzkost (dospělí)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28
Pro dospělé pacienty: stupnice HAD. 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm položek se týká úzkosti a sedm dalších depresivní dimenze. Nejvyšší skóre odpovídá přítomnosti závažnější symptomatologie.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28
Strach z bolesti (dospívající)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Dotazník strachu z bolesti (FOPQ). 24 položek k hodnocení na 5bodové škále Likertova typu mezi 0 (Rozhodně nesouhlasím) a 4 (Velmi souhlasím). Skóre mezi 24 a 96. Celkové skóre mezi 51 a 96 představuje vysoký strach z bolesti
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Strach z bolesti (dospělí)
Časové okno: Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.
Pro dospělé pacienty: FABQ dotazník. 16 položek hodnoceno na 7bodové Likertově škále mezi 0 (zcela nesouhlasím) a 4 (zcela souhlasím). Prvních 5 položek testuje strach a přesvědčení o bolesti ve vztahu k fyzické aktivitě a druhá část dotazníku (12 položek) testuje strach a přesvědčení o bolesti ve vztahu k práci.
Zařazení, týdny 5, 16, 20, 28.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit