Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Danseterapi og kronisk smerte (ALGODANCE)

4. mai 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekt av danseterapi på pasienter med kronisk smerte i ungdom – en randomisert kontrollert studie

Smerter, når de blir kroniske, kan være en trussel for pasienter og det er svært vanlig å observere smerteskrekk og bevegelsesangst (kinesiofobi). Unngåelse av bevegelse på grunn av frykt for smerte kan føre til en forverring av kroppsbildet. Ikke-medisinske terapier er avgjørende for å korrigere denne frykten og bevegelsesunngåelsesadferden, for å redusere "katastrofale" vurderinger og dermed angst. Bruken av kunstterapi i akkompagnement av pasienter med smerte har spesielt vist reduksjoner i intensiteten av smerte, nivået av angst, en forbedring i stress, humør og generell psykologisk tilstand. I følge gjeldende litteratur ser det imidlertid ut til at 1) denne teknikken sjelden brukes hos barn eller ungdom, for hvem ikke-medisinske terapier er grunnleggende, og 2) når det gjelder kroniske smerter, er kunstformen som brukes svært sjelden. relatert til kroppen (oftest maleri, tegning, musikk...).

I dette prosjektet foreslår etterforskere å sette opp og teste den potensielle fordelen med kunstterapiøkter relatert til kroppen, nemlig danseterapi, hos ungdom og unge voksne som lider av kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 12 til 20 år, jenter eller gutter, med enten komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) eller kronisk spenningshodepine (CTTH).
  • Diagnose av CRPS eller kronisk CTTH gjort i et smertebehandlingssenter
  • Pasienter fulgt i et smertebehandlingssenter (for å sikre at pasienter som går inn i protokollen har smerter som ikke lindres av konvensjonelle behandlinger)
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke for voksne eller hvis foreldre har gitt samtykke til mindreårige
  • Pasienter som er tilknyttet eller nyter godt av et trygdesystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre hodepine enn CTTH
  • Pasienter med andre nevrologiske eller psykologiske lidelser
  • Pasienter med psykiatriske sykdommer
  • Pasienter med andre kroniske smertetilstander enn CRPS eller CTTH
  • Pasienter med kroniske infeksjonssykdommer, metabolske, kreftsykdommer, autoimmune sykdommer.
  • Pasienter hvis motoriske begrensninger ikke er relatert til diagnosen CRPS eller CTTH (f. cerebral parese, ryggmargsskade...)
  • Ikke-kommuniserende pasienter
  • Pasienter eller foreldre som ikke snakker eller leser fransk
  • Gravide kvinner
  • Danse- eller yogafagfolk (dans- eller yogalærere eller de som studerer for å bli lærere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke delta i noen kunstterapi- eller yogaintervensjoner. De vil bli bedt om å fylle ut smerte- og søvndagbøker, spørreskjemaer og smerte-, utmattelses- og humørskalaer til samme tid og i samme varighet som de andre gruppene.
Eksperimentell: Danseterapigruppe
Pasienter i danseterapigruppen vil delta på en ukentlig økt med danseterapi mellom uke 1 og 15 i protokollen (15 økter). De vil bli bedt om å fylle ut daglige smerte- og søvndagbøker i ukene W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørreskjemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frykt for smerte, livskvalitet, kroppsbilde/selvoppfatning). De vil også bli bedt om å vurdere smerte-, tretthets- og humørnivået på slutten av hver uke mellom W1 og W15.
Atferdsmessig: Danseterapi

Denne økten vil finne sted en gang i uken mellom uke 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkomst og presentasjon av den kommende økten
  • 5 minutter med selvevaluering av smerten samt av tymi og tretthet før øktens begynnelse (Visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 15 min kroppsoppvarming med underviste samtidsdansøvelser
  • 15 mn kreativ forskning basert på danseimprovisasjon på et gitt tema
  • 15 minutter med deling for utarbeidelse av en koreografi
  • På slutten av økten, 5 minutter med selvevaluering av smerten, tymien, trettheten og graden av verdsettelse av økten (VNS).

Etter økten vil pasienten bli bedt om å tenke på neste økt hvis han/hun ønsker det (f. tenke på en koreografi, huske hva som ble gjort osv. ...) for å oppmuntre engasjementet til omsorg. Disse øktene vil være basert på moderne dans og danseimprovisasjonsteknikker.
Eksperimentell: Kunstterapigruppe
Pasienter i kunstterapigruppen vil delta på en ukentlig økt med kunstterapi (tegninger, collager ...) mellom uke 1 og 15 i protokollen (15 økter). De vil bli bedt om å fylle ut daglige smerte- og søvndagbøker i ukene W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørreskjemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frykt for smerte, livskvalitet, kroppsbilde/selvoppfatning). De vil også bli bedt om å vurdere smerte-, tretthets- og humørnivået på slutten av hver uke mellom W1 og W15.
Atferdsmessig: Kunstterapi

Denne økten vil finne sted en gang i uken mellom uke 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkomst og presentasjon av den kommende økten
  • 5 minutter med selvevaluering av smerten samt av tymi og tretthet før øktens begynnelse (Visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 10 minutter med oppdagelse av en ny teknikk (akrylmaling eller collage).
  • 35 mn praksis i et prosjekt fastsatt på forhånd
  • På slutten av økten, 5 minutter med selvevaluering av smerten, tymien, trettheten og graden av verdsettelse av økten (VNS).

Etter økten vil pasienten bli bedt om å tenke på neste økt (f.eks. samle planter til collage...) for å oppmuntre til engasjement for behandlingen. Øktene vil være basert på akrylmaling eller collageteknikker.
Eksperimentell: Yoga gruppe
Pasienter i yogagruppen vil delta på en ukentlig økt med Vinyasa yoga mellom uke 1 og 15 i protokollen (15 økter). De vil bli bedt om å fylle ut daglige smerte- og søvndagbøker i ukene W0, W5, W16, W20 og W28 samt spørreskjemaer (kinesiofobi, angst, katastrofalisering, frykt for smerte, livskvalitet, kroppsbilde/selvoppfatning). De vil også bli bedt om å vurdere smerte-, tretthets- og humørnivået på slutten av hver uke mellom W1 og W15.
Atferdsmessig: Yoga

Denne økten vil finne sted en gang i uken mellom uke 1 og 15 i protokollen.

  • 5 min velkommen
  • 5 minutter med selvevaluering av smerten samt av tymi og tretthet før øktens begynnelse (Visuelle numeriske skalaer: VNS)
  • 50 minutter med Vinyasa-yoga (oppvarming, pust, balanse, styrke og fleksibilitet, avslapning)
  • 5 mn etter avslutning av økten
  • På slutten av økten, 5 minutter med selvevaluering av smerten, takket være tymien, trettheten og graden av verdsettelse av økten (VNS).

Disse øktene engasjerer kroppen uten å gå inn i en terapiprotokoll vendt mot kunst som i de to foregående intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteendring
Tidsramme: Uke 0, 5, 16, 20 og 28.
Daglig selvevaluering på visuell numerisk skala for smerteintensitet ved oppvåkning, ved sengetid og i gjennomsnitt i løpet av dagen. Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte). Rapportering av tidspunkt i løpet av dagen og natten når pasienten føler smerte og dens intensitet.
Uke 0, 5, 16, 20 og 28.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Evaluering av kinesiofobiindeksen med TAMPA-skalaen: 13 elementer som skal evalueres på en 4-punkts Likert-skala mellom 1 (helt uenig) og 4 (helt enig). Scorer mellom 13 og 52, en poengsum på 30/52 anses som en betydelig kinesiofobi.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Smerte katastrofal
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Smertekatastrofiserende skala (PCS). 13 elementer som skal evalueres på en 5-punkts Likert-skala mellom 0 (aldri) til 4 (alltid). Scorer mellom 0 og 52. En total PCS-score på 30 representerer et klinisk relevant nivå av katastrofe.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Forekomst av kunstterapi på livskvalitet (ungdom)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
-VSP-En skala for ungdom. 40 elementer som skal evalueres på en 5-punkts Likert-skala mellom 0 (alltid) og 100 (aldri). Denne skalaen utforsker 6 områder (psykologisk velvære, energi/vitalitet, fritidsaktiviteter, vennskap, forhold til foreldre, skoleliv). Poengsummen beregnes og transformeres deretter for å oppnå en vurdering mellom 0 % og 100 %. En totalscore under 50 % anses å reflektere lav livskvalitet.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Forekomst av kunstterapi på livskvalitet (voksne)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
-McGill Quality of Life Questionnaire-revidert versjon (MQOL-R) for voksne. 14 elementer som skal vurderes på en 11-punkts Likert-skala mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 10 (ekstremt). Disse elementene danner 4 underskalaer (fysisk, psykologisk, eksistensiell og sosial). Den totale MQOL-R-skåren er gjennomsnittet av skårene på de 4 underskalaene.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Kroppstilfredshet og global selvoppfatning
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
QSCPGS spørreskjema. 20 varer. QSCPGS er delt inn i to deler. Hver del består av en serie på 10 elementer. Det første settet er designet for å definere hvordan individet oppfatter kroppen sin, og det andre søker å fremheve følelsene til seg selv på en mer global måte. Hver gjenstand er sammensatt av et positivt begrep (god helse, ren, rolig. . .) og det motsatte (dårlig helse, uren, nervøs. .) .); disse to uttrykkene motvirkes av en serie tall fra 1 til 5 presentert i speilet og atskilt i midten med 0-en; 1-en tilsvarer svaret "veldig lite" og 5: "veldig sterk".
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Forekomst av kunstterapi på søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 0, 5, 16, 20 og 28.
Daglig måling av søvnkvalitet, våkenkvalitet og gjennomsnittlig dagsenergi (5-punkts Likert-skala mellom 'veldig bra' og 'veldig dårlig'). Fylle ut en søvndagbok med daglig leggetid og oppvåkningstid i en uke.
Uke 0, 5, 16, 20 og 28.
Angst (ungdom)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED). 41 elementer som skal evalueres på en 3-punkts Likert-skala mellom 0 ('ikke sant' eller 'nesten aldri sant') og 2 ('veldig sant' eller 'ofte sant'). En score større enn eller lik 25 kan indikere tilstedeværelsen av en angstlidelse.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28
Angst (voksne)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28
For voksne pasienter: HAD-skala. 14 elementer vurdert fra 0 til 3. Sju elementer relaterer seg til angst og syv andre til den depressive dimensjonen. De høyeste skårene tilsvarer tilstedeværelsen av en mer alvorlig symptomatologi.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28
Frykt for smerte (ungdom)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ). 24 elementer som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala mellom 0 (helt uenig) og 4 (helt enig). Scorer mellom 24 og 96. En totalscore mellom 51 og 96 representerer en høy frykt for smerte
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
Frykt for smerte (voksne)
Tidsramme: Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.
For voksne pasienter: FABQ spørreskjema. 16 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala mellom 0 (helt uenig) og 4 (helt enig). De første 5 punktene tester frykt og tro om smerte i forhold til fysisk aktivitet og andre del av spørreskjemaet (12 elementer) tester frykt og tro om smerte i forhold til arbeid.
Inkludering, uke 5, 16, 20, 28.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Danseterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere