Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táncterápia és krónikus fájdalom (ALGODANCE)

2026. június 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A táncterápia hatása a krónikus serdülőkori fájdalomban szenvedő betegekre – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A fájdalom, amikor krónikussá válik, veszélyt jelenthet a betegekre, és nagyon gyakori a fájdalomtól való félelem és a mozgástól való félelem (kineziofóbia). A fájdalomtól való félelem miatti mozgáskerülés a testkép romlásához vezethet. A nem gyógyszeres terápiák elengedhetetlenek e félelem és mozgáskerülő magatartás korrigálásához, a „katasztrofális” ítéletek és ezáltal a szorongás csökkentéséhez. A fájdalomtól szenvedő betegek kíséretében a művészetterápia alkalmazása különösen a fájdalom intenzitásának, a szorongás szintjének csökkenését, a stressz, a hangulat és az általános pszichés állapot javulását mutatta. A jelenlegi szakirodalom szerint azonban úgy tűnik, hogy 1) ezt a technikát ritkán alkalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél, akiknél a nem gyógyszeres terápia alapvető fontosságú, és 2) krónikus fájdalom esetén az alkalmazott művészeti forma nagyon ritkán a testtel kapcsolatos (leggyakrabban festészet, rajz, zene...).

Ebben a projektben a kutatók a testhez kapcsolódó művészetterápiás foglalkozások, nevezetesen a táncterápia lehetséges előnyeinek felállítását és tesztelését javasolják krónikus fájdalomtól szenvedő serdülők és fiatal felnőttek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • Neuroscience Research Center of Lyon (CRNL)- INSERM U1028 - NEUROPAIN laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) vagy krónikus tenziós típusú fejfájásban (CTTH) szenvedő 12-20 éves betegek, lányok vagy fiúk.
  • A CRPS vagy krónikus CTTH diagnózisa fájdalomkezelő központban
  • Fájdalomkezelő központban követett betegek (annak biztosítása érdekében, hogy a protokollba belépő betegek olyan fájdalmat érezzenek, amelyet a hagyományos kezelések nem enyhítenek)
  • Azok a betegek, akik nagykorúak számára írásos beleegyezést adtak, vagy akiknek szülei beleegyezést adtak kiskorúak számára
  • Olyan betegek, akik szociális biztonsági rendszerhez kapcsolódnak, vagy abból részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • A CTTH-tól eltérő fejfájásban szenvedő betegek
  • Más neurológiai vagy pszichológiai rendellenességben szenvedő betegek
  • Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • A CRPS-től vagy CTTH-tól eltérő krónikus fájdalomban szenvedő betegek
  • Krónikus fertőző, anyagcsere-, daganatos, autoimmun betegségekben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek motoros korlátai nem kapcsolódnak a CRPS vagy CTTH diagnózisához (pl. agyi bénulás, gerincvelő sérülés...)
  • Nem kommunikáló betegek
  • Betegek vagy szülők, akik nem beszélnek vagy nem olvasnak franciául
  • Terhes nők
  • Tánc- vagy jógaszakemberek (tánc- vagy jógatanárok vagy tanárnak tanulók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem vesznek részt semmilyen művészeti terápiában vagy jóga beavatkozásban. Arra kérik őket, hogy töltsenek ki fájdalom- és alvásnaplókat, kérdőíveket, valamint fájdalom-, fáradtság- és hangulati skálákat, ugyanabban az időpontban és ugyanannyi ideig, mint a többi csoport.
Kísérleti: Táncterápiás csoport
A táncterápiás csoport páciensei a protokoll 1. és 15. hete között heti táncterápiás foglalkozáson vesznek részt (15 alkalom). A W0, W5, W16, W20 és W28 héten napi fájdalom- és alvásnaplókat, valamint kérdőíveket (kineziofóbia, szorongás, katasztrófa, fájdalomtól való félelem, életminőség, testkép/önérzékelés) kitöltenek. Arra is felkérik őket, hogy mérjék fel fájdalmukat, fáradtságukat és hangulati szintjüket minden hét végén az 1. és 15. hét között.
Viselkedési: Táncterápia

Erre a foglalkozásra hetente egyszer kerül sor a protokoll 1. és 15. hete között.

  • 5 perc köszöntő és a soron következő ülésszak bemutatása
  • 5 perc fájdalom, valamint thymia és fáradtság önértékelése a foglalkozás kezdete előtt (Vizuális numerikus skálák: VNS)
  • 15 perc testbemelegítés betanított kortárstánc gyakorlatokkal
  • 15 milliós kreatív kutatás táncimprovizáción alapuló, adott témában
  • 15 millió megosztás egy koreográfia kidolgozásához
  • A foglalkozás végén 5 perc önértékelés a fájdalomról, a csecsemőmirigyről, a fáradtságról és az ülés megbecsülésének szintjéről (VNS).

Az ülés után a pácienst arra kérik, hogy gondoljon a következő ülésre, ha kívánja (pl. gondoljon egy koreográfiára, emlékezzen arra, amit csinált stb. ....), hogy ösztönözze a gondoskodás iránti elkötelezettséget. Ezek a foglalkozások kortárs táncon és táncimprovizációs technikákon fognak alapulni.
Kísérleti: Művészetterápiás csoport
A művészetterápiás csoport páciensei heti rendszerességgel vesznek részt művészetterápiás foglalkozáson (rajzok, kollázsok…) a protokoll 1. és 15. hete között (15 alkalom). A W0, W5, W16, W20 és W28 héten napi fájdalom- és alvásnaplókat, valamint kérdőíveket (kineziofóbia, szorongás, katasztrófa, fájdalomtól való félelem, életminőség, testkép/önérzékelés) töltsenek ki. Arra is felkérik őket, hogy mérjék fel fájdalmukat, fáradtságukat és hangulati szintjüket minden hét végén az 1. és 15. hét között.
Viselkedési: Művészetterápia

Erre a foglalkozásra hetente egyszer kerül sor a protokoll 1. és 15. hete között.

  • 5 perc köszöntő és a soron következő ülésszak bemutatása
  • 5 perc fájdalom, valamint thymia és fáradtság önértékelése a foglalkozás kezdete előtt (Vizuális numerikus skálák: VNS)
  • 10 perc egy új technika felfedezése (akrilfestés vagy kollázs).
  • 35 millió gyakorlat egy előre rögzített projektben
  • A foglalkozás végén 5 perc önértékelés a fájdalomról, a csecsemőmirigyről, a fáradtságról és az ülés megbecsülésének szintjéről (VNS).

Az ülés után a pácienst arra kérik, hogy gondoljon a következő ülésre (pl. növények gyűjtése kollázs céljából...) a kezelés iránti elkötelezettség ösztönzése érdekében. A foglalkozások akrilfestés vagy kollázs technikákon alapulnak majd.
Kísérleti: Jóga csoport
A jógacsoport páciensei heti Vinyasa jóga foglalkozáson vesznek részt a protokoll 1. és 15. hete között (15 alkalom). A W0, W5, W16, W20 és W28 héten napi fájdalom- és alvásnaplókat, valamint kérdőíveket (kineziofóbia, szorongás, katasztrófa, fájdalomtól való félelem, életminőség, testkép/önérzékelés) kitöltenek. Arra is felkérik őket, hogy mérjék fel fájdalmukat, fáradtságukat és hangulati szintjüket minden hét végén az 1. és 15. hét között.
Viselkedési: Jóga

Erre a foglalkozásra hetente egyszer kerül sor a protokoll 1. és 15. hete között.

  • 5 perc szívesen
  • 5 perc fájdalom, valamint thymia és fáradtság önértékelése a foglalkozás kezdete előtt (Vizuális numerikus skálák: VNS)
  • 50 perc Vinyasa típusú jóga (bemelegítés, légzés, egyensúly, erő és hajlékonyság, relaxáció)
  • 5 perc az ülés zárása
  • A foglalkozás végén 5 perc önértékelés a fájdalom köszönetéről, a thymia, a fáradtság és az ülés megbecsülésének szintjéről (VNS).

Ezek a foglalkozások bevonják a testet anélkül, hogy egy művészet felé fordított terápiás protokollt kötnének, mint az előző két beavatkozásnál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változásának értékelése
Időkeret: 0., 5., 16., 20. és 28. hét.
A fájdalom intenzitásának napi önértékelése vizuális numerikus skálán ébredéskor, lefekvéskor és átlagosan a nap folyamán. Minden elem 0-10 pontozásra kerül (0 = nincs fájdalom; 10 = maximális fájdalom). Nappali és éjszakai azon időszakok jelentése, amikor a beteg fájdalmat érez, és annak intenzitása.
0., 5., 16., 20. és 28. hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A kineziofóbia index értékelése a TAMPA skálával: 13 elemet kell értékelni egy 4 fokozatú Likert-típusú skálán 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljes mértékben egyetértek) között. A 13 és 52 közötti pontszámok, a 30/52-es pontszám jelentős kineziofóbiának számít.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). 13 elemet kell értékelni egy 5 pontos Likert-típusú skálán, 0 (soha) és 4 (mindig) között. 0 és 52 közötti pontszámok. A 30-as teljes PCS-pontszám a katasztrófa klinikailag releváns szintjét jelenti.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A művészetterápia életminőségre gyakorolt ​​hatása (serdülők)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
-VSP-Skála serdülőknek. 40 tételt kell értékelni egy 5 fokozatú Likert-féle skálán, 0 (mindig) és 100 (soha) között. Ez a skála 6 területet tár fel (pszichológiai jóllét, energia/vitalitás, szabadidős tevékenységek, barátságok, szülőkkel való kapcsolatok, iskolai élet). A pontszámokat átlagolják, majd átalakítják, hogy 0% és 100% közötti értékelést kapjanak. Az 50% alatti összpontszám az alacsony életminőséget tükrözi.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A művészetterápia hatása az életminőségre (felnőttek)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
-A McGill Életminőség Kérdőív átdolgozott változata (MQOL-R) felnőtteknek. 14 tételt kell értékelni egy 11 fokú Likert-féle skálán 0 (egyáltalán nem) és 10 (rendkívüli) között. Ezek a tételek 4 alskálát alkotnak (fizikai, pszichológiai, egzisztenciális és szociális). A teljes MQOL-R pontszám a 4 alskála pontszámainak átlaga.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A testtel való elégedettség és a globális önérzékelés
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
QSCPGS kérdőív. 20 elem. A QSCPGS két részre oszlik. Mindegyik rész 10 elemből álló sorozatból áll. Az első csoport célja annak meghatározása, hogy az egyén hogyan érzékeli testét, a második pedig saját érzéseit igyekszik globálisabb módon kiemelni. Minden elem egy pozitív kifejezésből áll (jó egészség, tiszta, nyugodt. . .) és ellentéte (rossz egészségi állapot, tisztátalan, ideges. . .); e két kifejezéssel szemben egy 1-től 5-ig terjedő számsor áll tükörben, és a közepén 0 választja el őket; az 1-es a „nagyon kevés”, az 5-ös: „nagyon erős” válasznak felel meg.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
A művészetterápia hatása az alvás minőségére
Időkeret: 0., 5., 16., 20. és 28. hét.
Az alvás minőségének, az ébrenlét minőségének és az átlagos nappali energia napi mérése (5 pontos Likert-féle skála a „nagyon jó” és a „nagyon rossz” között). Alvási napló kitöltése a napi lefekvés és ébredési időpontokkal egy hétig.
0., 5., 16., 20. és 28. hét.
Szorongás (serdülők)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez (SCARED). 41 tételt kell értékelni egy 3 fokozatú Likert-féle skálán, 0 ("nem igaz" vagy "majdnem soha nem igaz") és 2 ("nagyon igaz" vagy "gyakran igaz") között. A 25-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám szorongásos rendellenesség jelenlétét jelezheti.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét
Szorongás (felnőttek)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét
Felnőtt betegeknek: HAD skála. 14 elem 0-tól 3-ig értékelt. Hét elem a szorongással, hét másik pedig a depresszív dimenzióval kapcsolatos. A legmagasabb pontszámok súlyosabb tünetek jelenlétének felelnek meg.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét
Fájdalomtól való félelem (serdülők)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ). 24 elemet kell értékelni egy 0 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljes mértékben egyetértek) közötti 5 fokozatú Likert-féle skálán. 24 és 96 közötti pontszámok. Az 51 és 96 közötti összpontszám nagyfokú fájdalomtól való félelmet jelent
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
Fájdalomtól való félelem (felnőttek)
Időkeret: Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.
Felnőtt betegeknek: FABQ kérdőív. 16 tétel értékelve egy 7 fokozatú Likert-skálán 0 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljes mértékben egyetértek) között. Az első 5 tétel a félelmet és a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket teszteli a fizikai aktivitással összefüggésben, a kérdőív második része (12 tétel) pedig a munkával kapcsolatos félelmet és a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket.
Bevétel, 5., 16., 20., 28. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_0361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel