TheraPep 呼吸技术主动循环与噘唇呼吸的比较
TheraPep 呼吸技术主动循环和缩唇呼吸对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者的影响
研究概览
详细说明
方法:
总共将招募三十名 COPD 患者。 由于慢性阻塞性肺病的快速进展,这些患者将需要住院治疗。 当存在上呼吸道感染、无明显原因的高温、喘息和咳嗽增加,或呼吸频率或心率高于基线时,怀疑 COPD 急性加重。 所有这些症状都被认为是 COPD 急性恶化的指征。 合并症,包括但不限于心绞痛、通气支持指征、神经功能障碍、严重血流动力学不稳定(包括但不限于肺心病、心律失常、肺栓塞、气胸、充血性心力衰竭和 GOLD IV 期:非常严重COPD)和通气支持的指征将用作排除标准。
干预措施:
满足纳入和排除标准的个人将获得有关两种治疗(ACBT+PLB 和 Thera PEP 提供的 PEP 治疗)的信息,然后他们将被随机分配到任一组(A 或 B)(A 或B). A 组患者将在治疗的第一天接受 ACBT + PLB,然后在第二天使用 Thera PEP 进行 PEP 治疗。 B 组患者的治疗将从第 1 天的 PEP 开始,然后在第 2 天进行 ACBT+PLB。
舒适地坐着,接受 Thera PEP 的患者将被告知将牙科棉签放在他们的脸颊和牙龈之间,然后放在他们的舌头下,以吸收唾液并防止收集的痰液被患者自己的唾液污染。 将修改开口的直径以实现 1:4 的通风率。 患者将被教导吸入比正常情况下更大的呼吸,但不要使肺充满容量,以便在呼气期间保持紧密密封。 完成 10 次 PEP 呼吸后,患者将取下咬嘴并按照指示进行 2-3 次“喘息”咳嗽。 当分泌物需要排出时,好好咳嗽一下就可以了。 在治疗期间,将指示患者进行三组呼吸,每组十次呼吸,总共持续大约三十分钟。 在 ACBT 当天,将指示患者将牙科棉签放在脸颊和牙龈之间以及舌头下方,以吸收唾液并避免收集的痰液被患者自己的唾液污染。 我们希望患者在手术期间安顿下来。 之后,将指导患者以正常潮气量进行 PLB(约 6 次呼吸),然后进行 3-4 次深吸气和放松呼气(胸廓扩张运动),最后进行另一段呼吸控制,即, PLB,然后是 FET,即深吸一口气,做气咳,然后是中度吸气,然后再次气咳。 此过程将花费大约三十分钟。
结果:
在第 0 天(未给予干预时)、第 1 天(就寝时间)和第 2 天,将要求患者填写痰液呼吸困难咳嗽量表(因变量之一)(就寝时间)。 除了脉搏、血压和呼吸率等基础知识外,我们还将查看动脉血氧饱和度 (SpO2)、呼气峰流速 (PEFR)、视觉模拟量表 (VAS) 和痰量等信息,以获取患者健康状况的全貌 (SV)。 在第 3 天,将对两组患者进行投票,以决定他们最喜欢哪种治疗方式。
统计分析:
将使用 SPSS for Windows,版本 26 分析数据。 将使用重复测量方差分析 (ANOVA) 分析治疗对因变量的影响,其中时间作为受试者内成分,三个测量值(基线、后测和 30 分钟后测)作为自变量。 重复测量分析将用于检查参与者之间的相关性,交叉布局将用于显示统计显着性的变量。 期间效应、治疗期间效应和治疗效果之间的相互作用的统计研究将使用独立样本T检验进行。 出于本研究的目的,p 值为 0.05 将被视为显着。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jazan、沙特阿拉伯
- Jazan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 由于慢性阻塞性肺病的迅速恶化,这些人将需要住院治疗。 上呼吸道感染、无明显原因的高温、喘息和咳嗽的增加,或呼吸频率或心率高于基线的增加都将被认为是表明COPD急性加重的指征。
排除标准:
- 合并症(包括但不限于心绞痛、通气支持指征、神经功能障碍、严重血流动力学不稳定(包括但不限于肺心病、心律失常、肺栓塞、气胸、充血性心力衰竭和 GOLD IV 期:非常严重COPD)和通气支持的指征将被考虑从研究中排除这些个体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:西拉PEP
舒适地坐着,接受 Thera PEP 的患者将被告知将牙科棉签放在他们的脸颊和牙龈之间,然后放在他们的舌头下,以吸收唾液并防止收集的痰液被患者自己的唾液污染。
将修改开口的直径以实现 1:4 的通风率。
患者将被教导吸入比正常情况下更大的呼吸,但不要使肺充满容量,以便在呼气期间保持紧密密封。
完成 10 次 PEP 呼吸后,患者将取下咬嘴并按照指示进行两到三次“扑通”咳嗽。
当分泌物需要排出时,好好咳嗽一下就可以了。
在持续约三十分钟的治疗期间,患者将被要求完成三个周期,每个周期十次呼吸。
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舒适地坐着,接受 Thera PEP 的患者将被告知将牙科棉签放在他们的脸颊和牙龈之间,然后放在他们的舌头下,以吸收唾液并防止收集的痰液被患者自己的唾液污染。
将修改开口的直径以实现 1:4 的通风率。
患者将被教导吸入比正常情况下更大的呼吸,但不要使肺充满容量,以便在呼气期间保持紧密密封。
完成 10 次 PEP 呼吸后,患者将取下咬嘴并按照指示进行两到三次“扑通”咳嗽。
当分泌物需要排出时,好好咳嗽一下就可以了。
在持续约三十分钟的治疗期间,患者将被要求完成三个周期,每个周期十次呼吸。
其他名称:
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有源比较器:ACBT 和 PLB
在 ACBT 当天,将教导患者将牙科棉签放在脸颊和牙龈之间以及舌头下方,以吸收唾液并防止收集的痰液被唾液污染。
在整个治疗过程中,将敦促患者保持舒适的坐姿。
然后将指导患者以正常潮气量进行 PLB(大约 6 次呼吸),然后进行 3-4 次深吸气和放松呼气(胸廓扩张运动),最后进行另一段呼吸控制,即
PLB,然后是 FET,即深吸气和咳嗽,然后是中度吸气和再次咳嗽。
大约三十分钟将结束本次会议的过程。
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在 ACBT 当天,将教导患者将牙科棉签放在脸颊和牙龈之间以及舌头下方,以吸收唾液并防止收集的痰液被唾液污染。
在整个治疗过程中,将敦促患者保持舒适的坐姿。
然后将指导患者以正常潮气量进行 PLB(大约 6 次呼吸),然后进行 3-4 次深吸气和放松呼气(胸廓扩张运动),最后进行另一段呼吸控制,即
PLB,然后是 FET,即深吸气和咳嗽,然后是中度吸气和再次咳嗽。
大约三十分钟将结束本次会议的过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难、咳嗽和痰量表 (BCSC)
大体时间:第 3 天
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患者将被要求在第 0 天(未给予干预时)、第 1 天结束时(就寝时间)和第 2 天结束时(就寝时间)完成痰液呼吸困难咳嗽量表(因变量之一) ).
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第 3 天
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血压
大体时间:第 3 天
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将使用数字血压计。
在用空气充气之前,将在参与者的上臂周围缠绕紧身袖带。
落在 90/60 mm Hg 到 120/80 mm Hg 范围内的血压被认为是正常的。
干预前后将测量血压。
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第 3 天
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心率
大体时间:第 3 天
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在研究开始和干预结束时,当患者处于仰卧状态时,将使用数字监视器测量心率。
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第 3 天
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血氧饱和度 (SpO2)
大体时间:第 3 天
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血液的氧饱和度(SpO2)是携带氧气的血红蛋白量与总血红蛋白量的比值。
血氧饱和度 (SpO2) 将借助脉搏血氧仪来确定。
参与者的手指将被定位以接收脉搏血氧仪。
在屏幕上,您会看到一个 %。
这个百分比的通常范围是 94% 到 100%,它衡量血红蛋白可以运输多少氧气。
这将在基线和干预结束时进行。
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第 3 天
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呼吸频率
大体时间:第 3 天
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一个人在一分钟内呼吸的次数称为呼吸频率。
放松的成年人应该以每分钟 12-20 次呼吸的速度呼吸。
静息呼吸频率低于每分钟 12 次或超过 25 次是不正常的。
这将在基线和干预结束时进行。
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第 3 天
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呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:第 3 天
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峰值流量计是一种便携式手持仪器,用于测量人的最大呼气速率(也称为峰值呼气流量或 PEF)。
该测试通过测量通过支气管的气流来确定气道中有多少阻塞。
大多数时候,人们会用每分钟升数 (L/min) 来描述他们的呼气峰流量。
记录患者的峰值呼气流速时,将使用一组三个测量值中的最大值。
这将在基线和干预结束时进行。
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第 3 天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:第 3 天
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条线,通常长 10 厘米,两端都有单词锚点(例如最左边的“无痛”和最右边的“可想象的最极端的疼痛”)以指示范围感到不适。
为了表明所经历的疼痛程度,患者在最能代表他们对该不适程度的感知的位置在线上做一个标记。
较高的分数表示最严重的疼痛强度。
这将在基线和干预结束时进行。
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第 3 天
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痰量
大体时间:第 3 天
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当粘膜纤毛自动扶梯正常工作时,正常的肺每天会产生大约 20 至 30 毫升的粘液。
当气道中形成过多的粘液并且必须咳出时,这种多余的粘液称为痰液。
这将在基线和干预结束时进行。
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第 3 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abu Shaphe、Jazan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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