Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen hengitystekniikan ja puristettujen huulten hengityksen vertailu TheraPepin kanssa

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Aktiivisen hengitystekniikan ja TheraPep-huulihengityksen vaikutus ihmisiin, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti episodi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden erilaisen hengitystekniikan (aktiivisen syklin hengitystekniikan (ACBT) ja puristetun huulten hengitystekniikan (PLB)) lyhytaikaisia ​​vaikutuksia Thera PEP®:llä eritteiden puhdistumiseen ja happisaturaatioon. henkilöistä, jotka ovat äskettäin kokeneet kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen henkilöillä, jotka ovat äskettäin kokeneet COPD:n (COPD) akuutin pahenemisen. Jokaisella 30 potilaalla havaitaan akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen, ja sitten heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (1. ACBT ja PLB; 2. Thera PEP). Tutkimuksen osanottajat, jotka käyttävät tutkimushenkilön sisällä satunnaistettua risteytystä, saavat ohjeet suorittaa jokainen toimenpide peräkkäisinä päivinä osana tutkimusta. Tässä tutkimuksessa riippuvaisia ​​muuttujia ovat verenpaine, syke, happisaturaatio (SpO2), hengitystaajuus, uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), ysköksen tilavuus ja hengenahdistus, yskä ja yskös. mittakaavassa. Lisäksi riippumattomat muuttujat sisältävät ysköksen tilavuuden (BCSC). Myös potilaan toivoma hoitokuori otetaan huomioon. Näitä riippuvia muuttujia tutkitaan kolmella eri hetkellä: tutkimuksen alussa (perusviiva), välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Keuhkoahtaumatautipotilaita rekrytoidaan yhteensä kolmekymmentä. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden nopean etenemisen vuoksi nämä potilaat joutuvat sairaalahoitoon. Keuhkoahtaumataudin akuuttia pahenemista epäillään, kun kyseessä on ylempien hengitysteiden tulehdus, korkea lämpötila ilman näkyvää syytä, hengityksen vinkuminen ja yskiminen lisääntyvät tai hengitystiheys tai sydämen syke nousee perustason yläpuolelle. Kaikkia näitä oireita pidetään merkkejä keuhkoahtaumataudin akuutista pahenemisesta. Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, angina, hengitystuen käyttöaihe, neurologiset puutteet, vakava hemodynaaminen epävakaus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta cor pulmonale, sydämen rytmihäiriöt, keuhkoembolia, ilmarinta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja GOLD-vaihe IV: erittäin vaikea COPD) ja hengitystuen indikaatiota käytetään poissulkemiskriteerinä.

Interventiot:

Henkilöille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, annetaan tietoa kahdesta hoidosta (Thera PEP:n tarjoama ACBT+PLB- ja PEP-hoito), minkä jälkeen heidät satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään (A tai B) (A tai B). B). Ryhmän A potilaat saavat ACBT+PLB:n ensimmäisenä hoitopäivänä, jota seuraa PEP-hoito Thera PEP:llä toisena päivänä. Ryhmän B potilaiden hoito alkaa PEP:llä päivänä 1, jota seuraa ACBT + PLB päivänä 2.

Mukavasti istuvia potilaita, jotka saavat Thera PEP -hoitoa, kehotetaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin ja sitten kielensä alle, jotta ne imevät sylkeä ja estävät kerätyn ysköksen kontaminoitumisen potilaan omalla syljellä. Aukon halkaisijaa muutetaan siten, että ilmanvaihtosuhde on 1:4. Potilasta opetetaan ottamaan sisään normaalia suurempi hengitys, mutta olemaan täyttämättä keuhkoja täyteen, jotta tiiviys säilyy uloshengityksen aikana. 10 PEP-hengityksen jälkeen potilaalta poistetaan suukappale ja häntä neuvotaan tuottamaan 2-3 "huff"-yskää. Kun eritteitä on lisättävä, hyvä yskä auttaa. Hoidon aikana potilasta ohjataan tekemään kolme kymmenen hengen hengityssarjaa, jotka kestävät yhteensä noin kolmekymmentä minuuttia. ACBT-päivänä potilasta neuvotaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin sekä kielen alle, jotta sylki imeytyy ja potilaan oma sylki ei tahraisi kerättyä ysköstä. Haluamme potilaan sopeutuvan toimenpiteen ajaksi. Sen jälkeen potilaalle annetaan ohjeet suorittaa PLB normaalilla hengityksen tilavuudella (noin 6 hengitystä), jota seuraa 3-4 syvää sisäänhengitystä rentoin uloshengityksellä (rintakehän laajennusharjoitus) ja lopuksi toinen hengityksen hallintajakso, ts. , PLB, jota seuraa FET, ts. syvä hengitys sisään ja tehdä huff yskä, jota seuraa keskimääräinen sisäänhengitys ja jälleen huff yskä. Tähän menettelyyn kuluu noin kolmekymmentä minuuttia.

Tulokset:

Päivänä 0 (kun interventiota ei suoriteta), päivänä 1 (nukkumaan mennessä) ja päivänä 2 potilaita pyydetään täyttämään ysköksen hengenahdistuksen yskäasteikko (yksi riippuvaisista muuttujista) (nukkumaan mennessä). Perusasioiden, kuten pulssin, verenpaineen ja hengitystiheyden, lisäksi tarkastelemme myös asioita, kuten valtimoiden happisaturaatiota (SpO2), uloshengityksen huippuvirtausta (PEFR), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja ysköksen määrää. täydellinen kuva potilaan terveydestä (SV). Molempien ryhmien potilailta kysytään päivänä 3, kummasta hoitomuodosta he pitävät eniten.

Tilastolliset analyysit:

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows -versiota 26. Hoidon vaikutukset riippuvaisiin muuttujiin analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA), jolloin aika on kohteen sisäinen komponentti ja kolme mittausta (perustila, testin jälkeinen ja 30 minuuttia testin jälkeen) riippumattomina muuttujina. Toistuvien mittausten analyysiä käytetään osallistujien välisten korrelaatioiden tutkimiseen, ja tilastollista merkitsevyyttä osoittaville muuttujille käytetään crossover-layoutia. Tilastollinen tutkimus jaksovaikutuksen, hoitojaksovaikutuksen ja hoitovaikutuksen välisestä vuorovaikutuksesta suoritetaan riippumattoman otoksen T-testillä. Tämän tutkimuksen kannalta p-arvoa 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nämä ihmiset tarvitsevat sairaalahoitoa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden nopean pahenemisen vuoksi. Ylempien hengitysteiden infektio, korkea lämpötila ilman näkyvää syytä, lisääntynyt hengityksen vinkuminen ja yskiminen tai hengitystiheyden tai sykkeen nousu perustason yläpuolelle katsotaan kaikki indikaatioiksi, jotka viittaavat keuhkoahtaumatautien akuuttiin pahenemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien mutta ei rajoittuen angina, hengitystuen käyttöaihe, neurologiset puutteet, vakava hemodynaaminen epävakaus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta cor pulmonale, sydämen rytmihäiriöt, keuhkoembolia, ilmarinta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja GOLD-vaihe IV: erittäin vaikea COPD) ja hengitystuen käyttöaihe harkitaan näiden henkilöiden sulkemiseksi pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thera PEP
Mukavasti istuvia potilaita, jotka saavat Thera PEP -hoitoa, kehotetaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin ja sitten kielensä alle, jotta ne imevät sylkeä ja estävät kerätyn ysköksen kontaminoitumisen potilaan omalla syljellä. Aukon halkaisijaa muutetaan siten, että ilmanvaihtosuhde on 1:4. Potilasta opetetaan ottamaan sisään normaalia suurempi hengitys, mutta olemaan täyttämättä keuhkoja täyteen, jotta tiiviys säilyy uloshengityksen aikana. Kymmenen PEP-hengityksen jälkeen potilaalta poistetaan suukappale ja häntä neuvotaan yskimään kaksi tai kolme. Kun eritteitä on lisättävä, hyvä yskä auttaa. Hoidon keston aikana, joka kestää noin kolmekymmentä minuuttia, potilasta pyydetään suorittamaan kolme kymmenen hengen hengityssykliä.
Mukavasti istuvia potilaita, jotka saavat Thera PEP -hoitoa, kehotetaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin ja sitten kielensä alle, jotta ne imevät sylkeä ja estävät kerätyn ysköksen kontaminoitumisen potilaan omalla syljellä. Aukon halkaisijaa muutetaan siten, että ilmanvaihtosuhde on 1:4. Potilasta opetetaan ottamaan sisään normaalia suurempi hengitys, mutta olemaan täyttämättä keuhkoja täyteen, jotta tiiviys säilyy uloshengityksen aikana. Kymmenen PEP-hengityksen jälkeen potilaalta poistetaan suukappale ja häntä neuvotaan yskimään kaksi tai kolme. Kun eritteitä on lisättävä, hyvä yskä auttaa. Hoidon keston aikana, joka kestää noin kolmekymmentä minuuttia, potilasta pyydetään suorittamaan kolme kymmenen hengen hengityssykliä.
Muut nimet:
  • ACBT ja PLB
Active Comparator: ACBT ja PLB
ACBT-päivänä potilasta opetetaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin sekä kielen alle imemään sylkeä ja estämään kerätyn ysköksen saastumisen syljen vaikutuksesta. Koko hoidon ajan potilasta kehotetaan säilyttämään mukava istuma-asento. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan suorittamaan PLB normaalilla hengityksen tilavuudella (noin 6 hengityksen ajan), jota seuraa 3-4 syvää sisäänhengitystä ja rento uloshengitys (rintakehän laajennusharjoitus) ja lopuksi toinen hengityksen hallintajakso, ts. PLB, jota seuraa FET, eli syvä sisäänhengitys ja hukkayskä, jota seuraa keskipitkä sisäänhengitys ja jälleen huff yskä. Tämän istunnon aikana kuluu noin kolmekymmentä minuuttia.
ACBT-päivänä potilasta opetetaan asettamaan vanupuikkoja posken ja ikenien väliin sekä kielen alle imemään sylkeä ja estämään kerätyn ysköksen saastumisen syljen vaikutuksesta. Koko hoidon ajan potilasta kehotetaan säilyttämään mukava istuma-asento. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan suorittamaan PLB normaalilla hengityksen tilavuudella (noin 6 hengityksen ajan), jota seuraa 3-4 syvää sisäänhengitystä ja rento uloshengitys (rintakehän laajennusharjoitus) ja lopuksi toinen hengityksen hallintajakso, ts. PLB, jota seuraa FET, eli syvä sisäänhengitys ja hukkayskä, jota seuraa keskipitkä sisäänhengitys ja jälleen huff yskä. Tämän istunnon aikana kuluu noin kolmekymmentä minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistus, yskä ja yskösasteikko (BCSC)
Aikaikkuna: Päivä 3
Potilaita pyydetään täyttämään ysköksen hengenahdistuksen yskän asteikko (yksi riippuvaisista muuttujista) päivänä 0 (kun interventiota ei tehty), päivän 1 lopussa (nukkumaan mennessä) ja päivän 2 lopussa (nukkumaan mennessä) ).
Päivä 3
verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 3
Käytetään digitaalista verenpainemittaria. Tiukasti istuva käsivarren mansetti kääritään osallistujan olkavarren ympärille ennen kuin se täytetään ilmalla. Verenpainetta, joka on välillä 90/60 mmHg – 120/80 mmHg, pidetään normaalina. Verenpaine mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Päivä 3
syke
Aikaikkuna: Päivä 3
Sykettä mitataan digitaalisella monitorilla henkilön ollessa makuullaan tutkimuksen alussa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3
happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Päivä 3
Veren happisaturaatio (SpO2) on happea kuljettavan hemoglobiinin määrän suhde hemoglobiinin kokonaismäärään. Veren happisaturaatiotasot (SpO2) määritetään pulssioksimetrin avulla. Osallistujan sormi asetetaan vastaanottamaan pulssioksimetri. Näet näytöllä %. Tämän prosenttiosuuden tavanomainen vaihteluväli, joka mittaa kuinka paljon happea hemoglobiini pystyy kuljettamaan, on 94–100 prosenttia. Tämä otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3
hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 3
Sitä, kuinka monta kertaa minuutissa henkilö hengittää, kutsutaan hengitystiheydeksi. Aikuisen, joka ottaa rauhallisesti, tulisi hengittää 12-20 hengitystä minuutissa. On epänormaalia, että lepohengitysnopeus on alle 12 tai enemmän kuin 25 hengitystä minuutissa. Tämä otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3
uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: Päivä 3
Huippuvirtausmittari on kannettava, kädessä pidettävä instrumentti, jota käytetään mittaamaan ihmisen maksimaalista uloshengitysnopeutta (tunnetaan myös nimellä huippuvirtaus tai PEF). Testi määrittää, kuinka paljon tukos hengitysteissä on mittaamalla ilmavirtausta keuhkoputkien läpi. Suurimman osan ajasta ihmiset käyttävät litroja minuutissa (l/min) kuvaamaan uloshengityshuippuaan. Kun tallennetaan potilaan uloshengityksen huippuvirtausnopeutta, käytetään kolmen mittauksen sarjan korkeinta arvoa. Tämä otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 3
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on viiva, joka on tyypillisesti 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit (kuten "ei kipua" äärivasemmalla ja "äärimmäisin kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla) osoittamaan aluetta. havaitusta epämukavuudesta. Osoittaakseen kokemansa kivun tason potilas tekee merkin viivaan kohtaan, joka parhaiten edustaa hänen käsitystään epämukavuuden tasosta. Korkeampi pistemäärä osoittaa kivun pahimman voimakkuuden. Tämä otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3
ysköksen määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
Kun lima-siliaariset liukuportaat toimivat kunnolla, normaali keuhko tuottaa noin 20-30 millilitraa limaa päivittäin. Kun liiallinen määrä limaa muodostuu hengitysteihin ja se on yskättävä, tätä ylimääräistä limaa kutsutaan yskökseksi. Tämä otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abu Shaphe, Jazan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa