高强度聚焦电磁波对尿失禁症状的影响
2023年1月11日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
本研究针对女性盆底肌，尤其是因盆底肌松弛或盆腔脱垂引起的尿失禁，观察使用（HIFEM）高强度聚焦磁能椅是否能帮助该治疗后的盆底肌得到强化改善因子宫下移引起的骶神经丛受压而引起的尿失禁症状，从而改善患者的社会生活和生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cheng-Yu Long, PhD
- 电话号码：6428 + 886 7 3121101
- 邮箱：urolong@yahoo.com.tw
学习地点
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Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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接触：
- Cheng-Yu Long, PhD
- 电话号码：6428 +886-7-3121101
- 邮箱：urolong@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
收集30位有尿失禁症状的女性（包括：压力性尿失禁、急迫性尿失禁）
描述
纳入标准：
- 20岁以上的女性。
- 尿失禁的症状（包括：压力性尿失禁、急迫性尿失禁）。
- 血液检查证实血小板数量为150,000-450,000 / UL，凝血功能（PT）指标正常。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 急性或慢性心血管疾病患者。
- 患有急性或慢性传染病的患者。
- 恶性肿瘤、子宫肌瘤、妇科囊肿患者，经医生评估不适宜者。
- 曾接受过下腹部或生殖器相关手术，经医生评估不适宜者。
- 肺功能不全患者。
- 有金属和电子植入物（例如：心脏起搏器、除颤器、神经刺激器）的人。
- 患有出血性疾病或接受抗凝治疗的患者。
- 使用药泵。
- 有皮肤过敏或皮肤病的人。
- 不能签署受试者同意书者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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尿失禁
压力性尿失禁 急迫性尿失禁
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HPM-6000UF 是一种非侵入性治疗设备。 该设备产生与人体组织相互作用的电磁场。 输送到肌肉或神经组织区域的电磁场正在触发刺激和强直作用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿动力学研究
大体时间：一小时
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尿流动力学测试是检查下尿路部分（膀胱、括约肌和尿道）储存和释放尿液的能力的任何程序。
大多数尿动力学测试都侧重于您的膀胱容纳和排空尿液的能力。
尿流动力学测试还可以显示您的膀胱是否在不应该收缩的情况下收缩，从而导致尿液泄漏。
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一小时
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调查问卷
大体时间：十五分钟
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女性性功能指数、国际失禁咨询问卷、泌尿生殖器困扰问卷-6、失禁影响问卷-7、国际失禁咨询、盆腔器官脱垂困扰问卷-6、膀胱过度活动症症状评分、全球反应评估。
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十五分钟
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生理参数
大体时间：5分钟
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年龄、体重指数 (kg/m^2)、怀孕和分娩、症状年份
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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