Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højintensitetsfokuseret elektromagnetisk på urininkontinenssymptomer

11. januar 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne undersøgelse er rettet mod kvinders bækkenbundsmuskler, især urininkontinens forårsaget af bækkenbundsmuskelafslapning eller bækkenprolaps, for at observere, om brugen af ​​(HIFEM) højintensive fokuserede magnetiske energistole kan hjælpe bækkenbundsmusklerne efter denne behandling. forbedre symptomerne på urininkontinens forårsaget af kompressionen af ​​sakralnerveplexus forårsaget af livmoderens nedadgående bevægelse og derved forbedre patientens sociale liv og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Saml 30 kvinder med urininkontinenssymptomer (herunder: stressinkontinens, urgeinkontinens)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder over 20 år.
  2. Symptomer på urininkontinens (herunder: stressinkontinens, tranginkontinens).
  3. Blodprøver bekræftede, at antallet af blodplader var 150.000-450.000/UL, og koagulationsfunktionsindekset (PT) var normalt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder.
  2. Patienter med akut eller kronisk kardiovaskulær sygdom.
  3. Patienter med akutte eller kroniske infektionssygdomme.
  4. Patienter med ondartede tumorer, uterusfibromer og gynækologiske cyster, som er blevet vurderet af læger som uegnede.
  5. Dem, der har gennemgået en nedre del af maven eller kønsrelateret operation og er blevet vurderet af læger som uegnede.
  6. Patienter med lungeinsufficiens.
  7. Mennesker med metal- og elektroniske implantater (såsom: pacemaker, defibrillator, neurostimulator).
  8. Dem med blødningsforstyrrelser eller får antikoagulantbehandling.
  9. Brug medicinpumper.
  10. Mennesker med hudallergier eller hudsygdomme.
  11. De, der ikke er i stand til at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ufrivillig vandladning
Stressurininkontinens Urge-inkontinens
Enhed: Højintensitetsfokuseret elektromagnetisk terapi

HPM-6000UF er en ikke-invasiv terapeutisk enhed. Enheden producerer et elektromagnetisk felt, der interagerer med menneskekroppens væv.

Det elektromagnetiske felt, der leveres i det muskulære eller neuronale vævsområde, udløser stimuleringen og toniseringen.

Andre navne:
  • EMSELLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: En time
Urodynamisk testning er enhver procedure, der ser på, hvor godt dele af de nedre urinveje - blæren, lukkemusklerne og urinrøret - fungerer for at opbevare og frigive urin. De fleste urodynamiske test fokuserer på, hvor godt din blære kan holde og tømme urin. Urodynamiske test kan også vise, om din blære trækker sig sammen, når den ikke skal, hvilket får urin til at lække.
En time
Spørgeskema
Tidsramme: femten minutter
Female Sexual Function Index, International Consultation on Incontinence Questionnaire, Urogenital Distress Inventory-6, Incontinence Impact Questionnaire-7, The International Consultation on Incontinence, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6, Overactive Bladder Symptom Score, Den globale responsvurdering.
femten minutter
Fysiologisk parameter
Tidsramme: fem minutter
Alder, BMI i kg/m^2, Graviditet og fødsel, Symptomernes år
fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210133

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensitetsfokuseret elektromagnetisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner