El efecto de la electromagnética enfocada de alta intensidad en los síntomas de la incontinencia urinaria
11 de enero de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudio está dirigido a la musculatura del suelo pélvico de la mujer, especialmente a la incontinencia urinaria provocada por la relajación de la musculatura del suelo pélvico o prolapso pélvico, para observar si el uso de sillas de energía magnética focalizada de alta intensidad (HIFEM) puede ayudar a la musculatura del suelo pélvico después de este tratamiento. mejorar los síntomas de la incontinencia urinaria provocada por la compresión del plexo nervioso sacro provocada por el descenso del útero, mejorando así la convivencia social y la calidad de vida de la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng-Yu Long, PhD
- Número de teléfono: 6428 + 886 7 3121101
- Correo electrónico: urolong@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Número de teléfono: 6428 +886-7-3121101
- Correo electrónico: urolong@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reúna a 30 mujeres con síntomas de incontinencia urinaria (que incluyen: incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 20 años.
- Síntomas de incontinencia urinaria (incluyendo: incontinencia de esfuerzo, incontinencia de urgencia).
- Los análisis de sangre confirmaron que el número de plaquetas era de 150 000-450 000/UL y el índice de función de coagulación (PT) era normal.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular aguda o crónica.
- Pacientes con enfermedades infecciosas agudas o crónicas.
- Pacientes con tumores malignos, miomas uterinos y quistes ginecológicos, que hayan sido evaluados por médicos como no aptos.
- Aquellos que se hayan sometido a una cirugía abdominal inferior o relacionada con los genitales y hayan sido evaluados por los médicos como no aptos.
- Pacientes con insuficiencia pulmonar.
- Personas con implantes metálicos y electrónicos (como: marcapasos, desfibrilador, neuroestimulador).
- Aquellos con trastornos hemorrágicos o que reciben terapia anticoagulante.
- Usa bombas de drogas.
- Personas con alergias en la piel o enfermedades de la piel.
- Aquellos que no puedan firmar el formulario de consentimiento del sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incontinencia urinaria
Incontinencia urinaria de esfuerzo Incontinencia de urgencia
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El HPM-6000UF es un dispositivo terapéutico no invasivo. El dispositivo produce un campo electromagnético que interactúa con los tejidos del cuerpo humano. El campo electromagnético entregado en el área del tejido muscular o neuronal está provocando la estimulación y tonificación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio urodinámico
Periodo de tiempo: Una hora
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Las pruebas urodinámicas son cualquier procedimiento que analiza qué tan bien funcionan partes del tracto urinario inferior (la vejiga, los esfínteres y la uretra) para almacenar y liberar la orina.
La mayoría de las pruebas urodinámicas se enfocan en qué tan bien la vejiga puede contener y vaciar la orina.
Las pruebas urodinámicas también pueden mostrar si su vejiga se está contrayendo cuando no se supone que debe hacerlo, lo que provoca una fuga de orina.
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Una hora
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Cuestionario
Periodo de tiempo: quince minutos
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Índice de función sexual femenina, Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia, Inventario de angustia urogenital-6, Cuestionario de impacto de la incontinencia-7, Consulta internacional sobre la incontinencia, Inventario de angustia del prolapso de órganos pélvicos-6, Puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva, Evaluación de respuesta global.
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quince minutos
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: cinco minutos
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Edad, IMC en kg/m^2, Embarazo y parto, Año de síntomas
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cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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