L'effet de l'électromagnétique focalisé à haute intensité sur les symptômes de l'incontinence urinaire
11 janvier 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cette étude vise les muscles du plancher pelvien des femmes, en particulier l'incontinence urinaire causée par la relaxation des muscles du plancher pelvien ou le prolapsus pelvien, pour observer si l'utilisation de chaises à énergie magnétique focalisée à haute intensité (HIFEM) peut aider les muscles du plancher pelvien après ce traitement améliorer les symptômes de l'incontinence urinaire causée par la compression du plexus nerveux sacré causée par le mouvement descendant de l'utérus, améliorant ainsi la vie sociale et la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng-Yu Long, PhD
- Numéro de téléphone: 6428 + 886 7 3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contact:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Numéro de téléphone: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recueillir 30 femmes présentant des symptômes d'incontinence urinaire (y compris : incontinence urinaire d'effort, incontinence urinaire par impériosité)
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 20 ans.
- Symptômes d'incontinence urinaire (y compris : incontinence d'effort, incontinence par impériosité).
- Des tests sanguins ont confirmé que le nombre de plaquettes était de 150 000 à 450 000/UL et que l'indice de la fonction de coagulation (TP) était normal.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques.
- Patients atteints de maladies infectieuses aiguës ou chroniques.
- Patients atteints de tumeurs malignes, de fibromes utérins et de kystes gynécologiques, qui ont été évalués par les médecins comme inadaptés.
- Ceux qui ont subi une chirurgie abdominale basse ou génitale et qui ont été évalués par les médecins comme inadaptés.
- Insuffisants pulmonaires.
- Les personnes portant des implants métalliques et électroniques (tels que : stimulateur cardiaque, défibrillateur, neurostimulateur).
- Ceux qui ont des troubles de la coagulation ou qui reçoivent un traitement anticoagulant.
- Utilisez des pompes à médicaments.
- Les personnes souffrant d'allergies cutanées ou de maladies de la peau.
- Les personnes incapables de signer le formulaire de consentement du sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Incontinence urinaire
Incontinence urinaire d'effort Incontinence par impériosité
|
Le HPM-6000UF est un appareil thérapeutique non invasif. L'appareil produit un champ électromagnétique qui interagit avec les tissus du corps humain. Le champ électromagnétique délivré dans la zone tissulaire musculaire ou neuronale déclenche la stimulation et la tonification.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude urodynamique
Délai: Une heure
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Le test urodynamique est une procédure qui examine dans quelle mesure les parties des voies urinaires inférieures - la vessie, les sphincters et l'urètre - fonctionnent pour stocker et libérer l'urine.
La plupart des tests urodynamiques se concentrent sur la capacité de votre vessie à retenir et à vider l'urine.
Les tests urodynamiques peuvent également montrer si votre vessie se contracte alors qu'elle n'est pas censée le faire, provoquant une fuite d'urine.
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Une heure
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Questionnaire
Délai: quinze minutes
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Indice de la fonction sexuelle féminine, Questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence, Inventaire de la détresse urogénitale-6, Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7, La consultation internationale sur l'incontinence, Inventaire de la détresse liée au prolapsus des organes pelviens-6, Score des symptômes de la vessie hyperactive, Évaluation de la réponse globale.
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quinze minutes
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Paramètre physiologique
Délai: cinq minutes
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Âge, IMC en kg/m^2, Grossesse et accouchement, Année des symptômes
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cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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