Влияние высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного излучения на симптомы недержания мочи
11 января 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Это исследование направлено на мышцы тазового дна у женщин, особенно на недержание мочи, вызванное расслаблением мышц тазового дна или пролапсом таза, чтобы выяснить, может ли использование высокоинтенсивных кресел с фокусированной магнитной энергией (HIFEM) помочь мышцам тазового дна после этого лечения. улучшить симптомы недержания мочи, вызванного компрессией крестцового нервного сплетения, вызванного движением матки вниз, тем самым улучшая социальную жизнь и качество жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheng-Yu Long, PhD
- Номер телефона: 6428 + 886 7 3121101
- Электронная почта: urolong@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Контакт:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Номер телефона: 6428 +886-7-3121101
- Электронная почта: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соберите 30 женщин с симптомами недержания мочи (в том числе: стрессовое недержание мочи, ургентное недержание мочи)
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 20 лет.
- Симптомы недержания мочи (в том числе: недержание мочи при напряжении, императивное недержание).
- Анализы крови подтвердили, что количество тромбоцитов составляет 150 000-450 000/мл, а показатель свертывающей функции (ПВ) в норме.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с острыми или хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Больные острыми или хроническими инфекционными заболеваниями.
- Пациентки со злокачественными опухолями, миомой матки и гинекологическими кистами, признанные врачами непригодными.
- Те, кто перенес операцию на нижней части живота или на гениталиях и был признан врачами непригодным.
- Больные с легочной недостаточностью.
- Люди с металлическими и электронными имплантатами (такими как: кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор).
- Лица с нарушениями свертываемости крови или получающие антикоагулянтную терапию.
- Используйте наркотические помпы.
- Людям с кожной аллергией или кожными заболеваниями.
- Те, кто не может подписать форму согласия субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недержание мочи
Стрессовое недержание мочи Императивное недержание мочи
|
HPM-6000UF — это неинвазивное терапевтическое устройство. Устройство создает электромагнитное поле, которое взаимодействует с тканями человеческого тела. Электромагнитное поле, воздействующее на область мышечной или нервной ткани, вызывает стимуляцию и тонизацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уродинамическое исследование
Временное ограничение: Один час
|
Уродинамическое исследование — это любая процедура, которая проверяет, насколько хорошо части нижних мочевыводящих путей — мочевой пузырь, сфинктеры и уретра — работают для накопления и выделения мочи.
Большинство уродинамических тестов фокусируются на том, насколько хорошо ваш мочевой пузырь может удерживать и опорожнять мочу.
Уродинамические тесты также могут показать, сокращается ли ваш мочевой пузырь, когда это не должно, вызывая подтекание мочи.
|
Один час
|
|
Анкета
Временное ограничение: пятнадцать минут
|
Индекс женской сексуальной функции, Международная консультация по вопроснику недержания мочи, Опросник урогенитального дистресса-6, Опросник воздействия недержания-7, Международная консультация по недержанию мочи, Опросник дистресса пролапса тазовых органов-6, Оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря, Общая оценка ответа.
|
пятнадцать минут
|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: пять минут
|
Возраст, ИМТ в кг/м^2, беременность и роды, год появления симптомов
|
пять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .