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L'effetto dell'elettromagnetico focalizzato ad alta intensità sui sintomi dell'incontinenza urinaria

11 gennaio 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo studio è rivolto ai muscoli del pavimento pelvico delle donne, in particolare l'incontinenza urinaria causata dal rilassamento muscolare del pavimento pelvico o dal prolasso pelvico, per osservare se l'uso di sedie a energia magnetica focalizzata ad alta intensità (HIFEM) può aiutare i muscoli del pavimento pelvico dopo questo trattamento migliorare i sintomi dell'incontinenza urinaria causata dalla compressione del plesso nervoso sacrale causata dal movimento verso il basso dell'utero, migliorando così la vita sociale e la qualità della vita della paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccogliere 30 donne con sintomi di incontinenza urinaria (tra cui: incontinenza urinaria da sforzo, incontinenza urinaria da urgenza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età superiore ai 20 anni.
  2. Sintomi di incontinenza urinaria (inclusi: incontinenza da stress, incontinenza da urgenza).
  3. Gli esami del sangue hanno confermato che il numero di piastrine era 150.000-450.000/UL e l'indice della funzione di coagulazione (PT) era normale.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e in allattamento.
  2. Pazienti con malattie cardiovascolari acute o croniche.
  3. Pazienti con malattie infettive acute o croniche.
  4. Pazienti con tumori maligni, fibromi uterini e cisti ginecologiche, che sono stati valutati dai medici come non idonei.
  5. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al basso addome o ai genitali e sono stati valutati dai medici come non idonei.
  6. Pazienti con insufficienza polmonare.
  7. Persone con impianti metallici ed elettronici (come: pacemaker, defibrillatore, neurostimolatore).
  8. Quelli con disturbi emorragici o sottoposti a terapia anticoagulante.
  9. Usa le pompe antidroga.
  10. Persone con allergie cutanee o malattie della pelle.
  11. Coloro che non sono in grado di firmare il modulo di consenso del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza urinaria
Incontinenza urinaria da sforzo Incontinenza da urgenza
Dispositivo: Terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità

L'HPM-6000UF è un dispositivo terapeutico non invasivo. Il dispositivo produce un campo elettromagnetico che interagisce con i tessuti del corpo umano.

Il campo elettromagnetico erogato nell'area del tessuto muscolare o neuronale attiva la stimolazione e la tonificazione.

Altri nomi:
  • EMELLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio urodinamico
Lasso di tempo: Un'ora
Il test urodinamico è qualsiasi procedura che esamina quanto bene le parti del tratto urinario inferiore - la vescica, gli sfinteri e l'uretra - lavorano per immagazzinare e rilasciare l'urina. La maggior parte dei test urodinamici si concentra su quanto bene la vescica può trattenere e svuotare l'urina. I test urodinamici possono anche mostrare se la tua vescica si sta contraendo quando non dovrebbe, causando perdite di urina.
Un'ora
Questionario
Lasso di tempo: quindici minuti
Indice della funzione sessuale femminile, Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza, Inventario del disagio urogenitale-6, Questionario sull'impatto dell'incontinenza-7, Consultazione internazionale sull'incontinenza, Inventario del disagio del prolasso degli organi pelvici-6, Punteggio dei sintomi della vescica iperattiva, Valutazione della risposta globale.
quindici minuti
Parametro fisiologico
Lasso di tempo: cinque minuti
Età, BMI in kg/m^2, Gravidanza e parto, Anno dei sintomi
cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20210133

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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