Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyintensitetsfokusert elektromagnetisk på urininkontinenssymptomer

11. januar 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne studien er rettet mot kvinners bekkenbunnsmuskulatur, spesielt urininkontinens forårsaket av bekkenbunnsmuskelavslapning eller bekkenprolaps, for å observere om bruk av (HIFEM) høyintensive fokuserte magnetiske energistoler kan hjelpe bekkenbunnsmuskulaturen etter denne behandlingen. forbedre symptomene på urininkontinens forårsaket av kompresjonen av sakralnerveplexus forårsaket av nedadgående bevegelse av livmoren, og dermed forbedre det sosiale livet og livskvaliteten til pasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samle inn 30 kvinner med urininkontinenssymptomer (inkludert: stressinkontinens, tranginkontinens)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner over 20 år.
  2. Symptomer på urininkontinens (inkludert: stressinkontinens, tranginkontinens).
  3. Blodprøver bekreftet at antall blodplater var 150 000-450 000/UL, og koagulasjonsfunksjonen (PT)-indeksen var normal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner.
  2. Pasienter med akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom.
  3. Pasienter med akutte eller kroniske infeksjonssykdommer.
  4. Pasienter med ondartede svulster, livmorfibromer og gynekologiske cyster, som er vurdert av leger som uegnet.
  5. De som har gjennomgått nedre del av magen eller kjønnsrelatert operasjon og har blitt vurdert av leger som uegnet.
  6. Pasienter med lungesvikt.
  7. Personer med metall- og elektroniske implantater (som: pacemaker, defibrillator, nevrostimulator).
  8. De med blødningsforstyrrelser eller som får antikoagulasjonsbehandling.
  9. Bruk medikamentpumper.
  10. Personer med hudallergier eller hudsykdommer.
  11. De som ikke kan signere forsøkspersonens samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Urininkontinens
Stressurininkontinens Urge-inkontinens
Enhet: Høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi

HPM-6000UF er en ikke-invasiv terapeutisk enhet. Enheten produserer et elektromagnetisk felt som samhandler med vevet i menneskekroppen.

Det elektromagnetiske feltet som leveres i det muskulære eller nevronale vevsområdet utløser stimulering og tonisering.

Andre navn:
  • EMSELLA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk studie
Tidsramme: En time
Urodynamisk testing er enhver prosedyre som ser på hvor godt deler av de nedre urinveiene - blæren, lukkemusklene og urinrøret - fungerer for å lagre og frigjøre urin. De fleste urodynamiske tester fokuserer på hvor godt blæren din kan holde og tømme urin. Urodynamiske tester kan også vise om blæren din trekker seg sammen når den ikke skal, noe som får urin til å lekke.
En time
Spørreskjema
Tidsramme: femten minutter
Female Sexual Function Index, International Consultation on Incontinence Questionnaire, Urogenital Distress Inventory-6, Incontinence Impact Questionnaire-7, The International Consultation on Incontinence, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6, Overactive Bladder Symptom Score, The global response assessment.
femten minutter
Fysiologisk parameter
Tidsramme: fem minutter
Alder, BMI i kg/m^2, Graviditet og fødsel, år med symptomer
fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210133

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, stressinkontinens

Kliniske studier på Høyintensitetsfokusert elektromagnetisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere