Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skoncentrowanego pola elektromagnetycznego o dużym natężeniu na objawy nietrzymania moczu

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
To badanie jest skierowane do mięśni dna miednicy kobiet, zwłaszcza nietrzymania moczu spowodowanego rozluźnieniem mięśni dna miednicy lub wypadaniem miednicy, aby zaobserwować, czy użycie (HIFEM) krzeseł z skoncentrowaną energią magnetyczną o wysokiej intensywności może pomóc mięśniom dna miednicy po tym zabiegu. łagodzenia objawów nietrzymania moczu spowodowanego uciskiem splotu nerwu krzyżowego spowodowanego ruchem macicy w dół, poprawiając w ten sposób życie towarzyskie i jakość życia pacjentki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbierz 30 kobiet z objawami nietrzymania moczu (w tym: wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety powyżej 20 roku życia.
  2. Objawy nietrzymania moczu (w tym: wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia).
  3. Badania krwi potwierdziły, że liczba płytek krwi wynosiła 150 000-450 000/UL, a wskaźnik funkcji krzepnięcia (PT) był prawidłowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  2. Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą układu krążenia.
  3. Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi.
  4. Pacjenci z nowotworami złośliwymi, mięśniakami macicy i torbielami ginekologicznymi, którzy zostali uznani przez lekarzy za nieodpowiednich.
  5. Osoby, które przeszły operację dolnej części brzucha lub narządów płciowych i zostały ocenione przez lekarzy jako nieodpowiednie.
  6. Pacjenci z niewydolnością płuc.
  7. Osoby z implantami metalowymi i elektronicznymi (takimi jak: rozrusznik serca, defibrylator, neurostymulator).
  8. Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe.
  9. Używaj pompek narkotykowych.
  10. Osoby z alergiami skórnymi lub chorobami skóry.
  11. Osoby, które nie mogą podpisać formularza zgody podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemożność utrzymania moczu
Wysiłkowe nietrzymanie moczu Naglące nietrzymanie moczu
Urządzenie: Skoncentrowana terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności

HPM-6000UF to nieinwazyjne urządzenie terapeutyczne. Urządzenie wytwarza pole elektromagnetyczne, które oddziałuje z tkankami ludzkiego ciała.

Pole elektromagnetyczne dostarczane w obszarze tkanki mięśniowej lub nerwowej wyzwala stymulację i tonizację.

Inne nazwy:
  • EMSELLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: Jedna godzina
Badanie urodynamiczne to dowolna procedura, która sprawdza, jak dobrze części dolnych dróg moczowych - pęcherz, zwieracze i cewka moczowa - pracują w celu przechowywania i uwalniania moczu. Większość testów urodynamicznych koncentruje się na tym, jak dobrze twój pęcherz może trzymać i opróżniać mocz. Testy urodynamiczne mogą również pokazać, czy pęcherz kurczy się, gdy nie powinien, powodując wyciek moczu.
Jedna godzina
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet, Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu, Inwentarz dolegliwości układu moczowo-płciowego-6, Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu-7, Międzynarodowe konsultacje w sprawie nietrzymania moczu, Inwentarz dystresu narządów miednicy mniejszej-6, Wskaźnik objawów pęcherza nadreaktywnego, Globalna ocena odpowiedzi.
Piętnaście minut
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pięć minut
Wiek, BMI w kg/m^2, Ciąża i poród, Rok wystąpienia objawów
pięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20210133

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoncentrowana terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj