고강도 집중 전자파가 요실금 증상에 미치는 영향
2023년 1월 11일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
본 연구는 여성의 골반저근육, 특히 골반저근육 이완이나 골반탈출증으로 인한 요실금을 대상으로 (HIFEM) 고강도 집속 자기에너지 의자의 사용이 이 치료 후 골반저근육 강화에 도움이 되는지 알아보고자 한다. 자궁하강으로 인한 천골신경총 압박으로 인한 요실금 증상을 개선하여 환자의 사회생활 및 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng-Yu Long, PhD
- 전화번호: 6428 + 886 7 3121101
- 이메일: urolong@yahoo.com.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Cheng-Yu Long, PhD
- 전화번호: 6428 +886-7-3121101
- 이메일: urolong@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요실금 증상이 있는 여성 30명 수집(복압성 요실금, 절박성 요실금 포함)
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 여성.
- 요실금 증상(복압성 요실금, 절박성 요실금 포함).
- 혈액검사 결과 혈소판수는 150,000-450,000/UL, 응고기능지수(PT)는 정상임을 확인하였다.
제외 기준:
- 임산부와 수유부.
- 급성 또는 만성 심혈관 질환이 있는 환자.
- 급성 또는 만성 전염병 환자.
- 의사가 부적합하다고 평가한 악성 종양, 자궁 섬유종 및 부인과 낭종이 있는 환자.
- 하복부 또는 생식기 관련 수술을 받았고 의사로부터 부적합하다고 평가 된 사람.
- 폐 기능 부전 환자.
- 금속 및 전자 임플란트(예: 심박 조율기, 제세동기, 신경자극기)를 사용하는 사람.
- 출혈성 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 사람.
- 약물 펌프를 사용하십시오.
- 피부 알레르기 또는 피부 질환이 있는 사람.
- 피험자의 동의서에 서명할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요실금
복압성 요실금 절박성 요실금
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HPM-6000UF는 비침습적 치료기기입니다. 이 장치는 인체 조직과 상호 작용하는 전자기장을 생성합니다. 근육 또는 신경 조직 영역에 전달되는 전자기장은 자극과 긴장을 유발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요역학 연구
기간: 한 시간
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요역동학 검사는 방광, 괄약근 및 요도와 같은 하부 요로의 일부가 소변을 저장하고 배출하는 데 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 절차입니다.
대부분의 요역학 검사는 방광이 소변을 얼마나 잘 유지하고 비울 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
요역동학 검사는 또한 방광이 수축하지 않아야 할 때 수축하여 소변이 누출되는지 여부를 보여줄 수 있습니다.
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한 시간
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설문지
기간: 십오 분
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여성 성기능 지수, 국제 요실금 상담 설문지, 비뇨생식기 고통 지수-6, 요실금 영향 설문지-7, 국제 요실금 상담, 골반 장기 탈출증 설문지-6, 과민성 방광 증상 점수, 글로벌 반응 평가.
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십오 분
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생리학적 매개변수
기간: 5분
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연령, BMI(kg/m^2), 임신 및 출산, 증상 연도
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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고강도 집속 전자기 요법에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병