Korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettisen säteilyn vaikutus virtsankarkailun oireisiin
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämä tutkimus on suunnattu naisten lantionpohjan lihaksille, erityisesti lantionpohjan lihasten rentoutumisesta tai lantion esiinluiskahduksesta johtuvalle virtsankarkailulle, jotta voidaan selvittää, voiko (HIFEM) korkean intensiteetin fokusoitujen magneettisen energian tuolien käyttö auttaa lantionpohjan lihaksia tämän hoidon jälkeen. parantaa kohdun alaspäin suuntautuvan liikkeen aiheuttaman sakraalisen hermopunoksen puristumisen aiheuttamia virtsankarkailun oireita ja parantaa siten potilaan sosiaalista elämää ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng-Yu Long, PhD
- Puhelinnumero: 6428 + 886 7 3121101
- Sähköposti: urolong@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Puhelinnumero: 6428 +886-7-3121101
- Sähköposti: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kerää 30 naista, joilla on virtsankarkailun oireita (mukaan lukien: stressiinkontinenssi, pakkoinkontinenssi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 20v.
- Virtsankarkailun oireet (mukaan lukien: stressiinkontinenssi, pakkoinkontinenssi).
- Verikokeet vahvistivat, että verihiutaleiden määrä oli 150 000-450 000/UL ja koagulaatiofunktioindeksi (PT) oli normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia infektiosairauksia.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, kohdun fibroideja ja gynekologisia kystaja, jotka lääkärit ovat arvioineet sopimattomiksi.
- Ne, joille on tehty alavatsan tai sukupuolielinten leikkaus ja jotka lääkärit ovat arvioineet sopimattomiksi.
- Potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminta.
- Ihmiset, joilla on metalli- ja elektroniset implantit (kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori).
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
- Käytä lääkepumppuja.
- Ihmiset, joilla on ihoallergioita tai ihosairauksia.
- Ne, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsankarkailu
Stressi-inkontinenssi Virtsankarkailu
|
HPM-6000UF on ei-invasiivinen terapeuttinen laite. Laite tuottaa sähkömagneettisen kentän, joka on vuorovaikutuksessa ihmiskehon kudosten kanssa. Lihas- tai hermosolujen alueelle tuotettu sähkömagneettinen kenttä laukaisee stimulaation ja tonisoinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Urodynaaminen testaus on mikä tahansa toimenpide, jossa tarkastellaan, kuinka hyvin alempien virtsateiden osat - virtsarakko, sulkijalihakset ja virtsaputki - varastoivat ja vapauttavat virtsaa.
Useimmat urodynaamiset testit keskittyvät siihen, kuinka hyvin virtsarakkosi pystyy pitämään ja tyhjentämään virtsaa.
Urodynaamiset testit voivat myös osoittaa, onko rakko supistunut silloin, kun sen ei pitäisi supistua, mikä aiheuttaa virtsan vuotamisen.
|
Yksi tunti
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi, kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake, urogenitaalisten häiriöiden kartoitus-6, inkontinenssivaikutuskysely-7, kansainvälinen inkontinenssia koskeva konsultaatio, lantion elinten esiinluiskahdusongelma-inventoija-6, yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet, globaali vastearviointi.
|
viisitoista minuuttia
|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Ikä, BMI kg/m^2, raskaus ja synnytys, oireiden vuosi
|
viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin fokusoitu sähkömagneettinen hoito
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia