Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van elektromagnetische straling met hoge intensiteit op symptomen van urine-incontinentie

11 januari 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dit onderzoek is gericht op de bekkenbodemspieren van vrouwen, met name urine-incontinentie veroorzaakt door bekkenbodemspierrelaxatie of bekkenverzakking, om te observeren of het gebruik van (HIFEM) high-intensity-focused magnetic energy-stoelen de bekkenbodemspieren na deze behandeling kan helpen versterken. de symptomen verbeteren van urine-incontinentie veroorzaakt door de compressie van de sacrale zenuwplexus veroorzaakt door de neerwaartse beweging van de baarmoeder, waardoor het sociale leven en de kwaliteit van leven van de patiënt worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verzamel 30 vrouwen met symptomen van urine-incontinentie (waaronder: stress-urine-incontinentie, aandrang-urine-incontinentie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen ouder dan 20 jaar.
  2. Symptomen van urine-incontinentie (waaronder: stressincontinentie, aandrangincontinentie).
  3. Bloedonderzoek bevestigde dat het aantal bloedplaatjes 150.000-450.000/UL bedroeg en dat de stollingsfunctie (PT)-index normaal was.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende vrouwen.
  2. Patiënten met acute of chronische hart- en vaatziekten.
  3. Patiënten met acute of chronische infectieziekten.
  4. Patiënten met kwaadaardige tumoren, baarmoederfibromen en gynaecologische cysten, die door artsen als ongeschikt zijn beoordeeld.
  5. Degenen die een onderbuik- of genitale operatie hebben ondergaan en door artsen als ongeschikt zijn beoordeeld.
  6. Patiënten met longinsufficiëntie.
  7. Mensen met metalen en elektronische implantaten (zoals: pacemaker, defibrillator, neurostimulator).
  8. Degenen met bloedingsstoornissen of die antistollingstherapie krijgen.
  9. Gebruik medicijnpompen.
  10. Mensen met huidallergieën of huidziekten.
  11. Degenen die het toestemmingsformulier van de proefpersoon niet kunnen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Urine-incontinentie
Stressincontinentie Aandrangincontinentie
Apparaat: Gefocuste elektromagnetische therapie met hoge intensiteit

De HPM-6000UF is een niet-invasief therapeutisch apparaat. Het apparaat produceert een elektromagnetisch veld dat interageert met de weefsels van het menselijk lichaam.

Het elektromagnetische veld dat in het spier- of neuronale weefselgebied wordt afgegeven, triggert de stimulatie en tonisatie.

Andere namen:
  • EMSELLA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urodynamische studie
Tijdsspanne: Een uur
Urodynamisch testen is elke procedure die kijkt naar hoe goed delen van de lagere urinewegen - de blaas, sluitspieren en urethra - werken om urine op te slaan en af ​​te geven. De meeste urodynamische tests richten zich op hoe goed uw blaas urine kan vasthouden en legen. Urodynamische tests kunnen ook aantonen of uw blaas samentrekt terwijl dat niet de bedoeling is, waardoor er urine lekt.
Een uur
Vragenlijst
Tijdsspanne: vijftien minuten
Female Sexual Function Index, International Consultation on Incontinence Questionnaire, Urogenital Distress Inventory-6, Incontinence Impact Questionnaire-7, The International Consultation on Incontinence, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6, Overactive Blaas Symptom Score, The global response assessment.
vijftien minuten
Fysiologische parameter
Tijdsspanne: vijf minuten
Leeftijd, BMI in kg/m^2, zwangerschap en bevalling, jaar van symptomen
vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20210133

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gefocuste elektromagnetische therapie met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren