尿失禁の症状に対する高強度集束電磁の影響
2023年1月11日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究は、女性の骨盤底筋、特に骨盤底筋の弛緩または骨盤脱によって引き起こされる尿失禁を対象としており、(HIFEM) 高強度集束磁気エネルギー椅子の使用がこの治療後に骨盤底筋を強化するのに役立つかどうかを観察することを目的としています。子宮の下方への動きによって引き起こされる仙骨神経叢の圧迫によって引き起こされる尿失禁の症状を改善し、それによって患者の社会生活と生活の質を改善します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng-Yu Long, PhD
- 電話番号：6428 + 886 7 3121101
- メール：urolong@yahoo.com.tw
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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コンタクト：
- Cheng-Yu Long, PhD
- 電話番号：6428 +886-7-3121101
- メール：urolong@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿失禁症状（腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁を含む）の女性30人を収集
説明
包含基準:
- 20歳以上の女性。
- 尿失禁の症状（腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁を含む）。
- 血液検査の結果、血小板数は15万～45万/UL、凝固機能（PT）指数は正常であることが確認されました。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 急性または慢性心血管疾患の患者。
- 急性または慢性感染症の患者。
- 悪性腫瘍、子宮筋腫、婦人科の嚢胞などで、医師が不適と判断した方。
- 下腹部や性器関連の手術を受け、医師から不適と判断された方。
- 肺機能不全の患者。
- 金属および電子インプラント (ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置など) を使用している人。
- 出血性疾患のある方、抗凝固療法を受けている方。
- 薬剤ポンプを使用します。
- 皮膚アレルギーや皮膚疾患のある方。
- 被験者の同意書に署名できない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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尿失禁
腹圧性尿失禁 切迫性尿失禁
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HPM-6000UF は、非侵襲的な治療装置です。 この装置は、人体の組織と相互作用する電磁場を生成します。 筋肉または神経組織領域に伝達される電磁界が、刺激と緊張を引き起こします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿力学的研究
時間枠：一時間
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尿力学的検査は、下部尿路の一部である膀胱、括約筋、および尿道が尿を貯蔵および放出するためにどの程度うまく機能しているかを調べる手順です。
ほとんどの尿力学的検査は、膀胱がどれだけうまく尿を保持して排出できるかに焦点を当てています。
尿力学的検査は、膀胱が意図しないときに収縮して尿漏れを引き起こしているかどうかを示すこともできます。
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一時間
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アンケート
時間枠：15分
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女性の性機能指数、失禁アンケートに関する国際相談、泌尿生殖器の苦痛目録-6、失禁影響アンケート-7、失禁に関する国際相談、骨盤臓器脱の苦痛目録-6、過活動膀胱症状スコア、グローバル応答評価。
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15分
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生理的パラメータ
時間枠：五分
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年齢、BMI kg/m^2、妊娠・出産、症状のあった年
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五分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高強度集束電磁療法の臨床試験
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.まだ募集していません低酸素症 | 呼吸不全 | 高炭酸ガス血症