Effekten av högintensiv fokuserad elektromagnetisk effekt på urininkontinenssymptom
11 januari 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denna studie riktar sig till kvinnors bäckenbottenmuskler, särskilt urininkontinens orsakad av bäckenbottenmuskelavslappning eller bäckenframfall, för att observera om användningen av (HIFEM) högintensiva fokuserade magnetiska energistolar kan hjälpa bäckenbottenmusklerna efter denna behandling. förbättra symtomen på urininkontinens orsakad av kompressionen av sakralnervens plexus orsakad av livmoderns nedåtgående rörelse, och därigenom förbättra patientens sociala liv och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonnummer: 6428 + 886 7 3121101
- E-post: urolong@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonnummer: 6428 +886-7-3121101
- E-post: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samla in 30 kvinnor med symtom på urininkontinens (inklusive: ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 20 år.
- Symtom på urininkontinens (inklusive: stressinkontinens, trängningsinkontinens).
- Blodprover bekräftade att antalet blodplättar var 150 000-450 000/UL, och att koagulationsfunktionsindexet (PT) var normalt.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienter med akut eller kronisk hjärt-kärlsjukdom.
- Patienter med akuta eller kroniska infektionssjukdomar.
- Patienter med maligna tumörer, myom och gynekologiska cystor, som av läkare har bedömts som olämpliga.
- De som har genomgått nedre del av buken eller genitala operationer och har utvärderats av läkare som olämpliga.
- Patienter med lunginsufficiens.
- Personer med metall- och elektroniska implantat (som: pacemaker, defibrillator, neurostimulator).
- De med blödningsrubbningar eller som får antikoagulantiabehandling.
- Använd läkemedelspumpar.
- Personer med hudallergier eller hudsjukdomar.
- De som inte kan underteckna försökspersonens samtyckesformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urininkontinens
Ansträngningsurininkontinens Trängningsinkontinens
|
HPM-6000UF är en icke-invasiv terapeutisk enhet. Enheten producerar elektromagnetiska fält som interagerar med människokroppens vävnader. Det elektromagnetiska fältet som levereras i det muskulära eller neuronala vävnadsområdet utlöser stimuleringen och toniseringen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urodynamisk studie
Tidsram: En timme
|
Urodynamisk testning är vilken procedur som helst som tittar på hur väl delar av de nedre urinvägarna - urinblåsan, slutmusklerna och urinröret - fungerar för att lagra och släppa ut urin.
De flesta urodynamiska tester fokuserar på hur väl din blåsa kan hålla och tömma urin.
Urodynamiska tester kan också visa om din blåsa drar ihop sig när den inte ska göra det, vilket gör att urin läcker.
|
En timme
|
|
Frågeformulär
Tidsram: femton minuter
|
Female Sexual Function Index, International Consultation on Incontinence Questionnaire, Urogenital Distress Inventory-6, Incontinence Impact Questionnaire-7, The International Consultation on Incontinence, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6, Overactive Bladder Symptom Score, The global response assessment.
|
femton minuter
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: fem minuter
|
Ålder, BMI i kg/m^2, Graviditet och förlossning, Symtomens år
|
fem minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .