A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses hatása a vizelet inkontinencia tüneteire
2023. január 11. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ez a vizsgálat a nők kismedencei izmait, különösen a medencefenék izomzatának relaxációja vagy kismedencei prolapsus okozta vizelet-inkontinenciára irányul, hogy megvizsgálja, hogy a (HIFEM) nagy intenzitású fókuszált mágneses energiájú székek használata segíthet-e a medencefenék izmait a kezelés után. javítja a méh lefelé irányuló mozgása által a sacralis idegfonat kompressziója által okozott vizelet-inkontinencia tüneteit, javítva ezzel a beteg szociális életét és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonszám: 6428 + 886 7 3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonszám: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyűjtsünk össze 30 nőt, akiknek vizelet-inkontinencia tünetei vannak (beleértve: stressz-vizelet-inkontinencia, kényszervizelet-inkontinencia)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti nők.
- A vizelet inkontinencia tünetei (beleértve: stressz inkontinencia, kényszerinkontinencia).
- A vérvizsgálatok megerősítették, hogy a vérlemezkék száma 150 000-450 000/UL, a koagulációs funkció (PT) indexe pedig normális.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők.
- Akut vagy krónikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
- Akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő betegek.
- Rosszindulatú daganatos, méhmiómás és nőgyógyászati cisztás betegek, akiket az orvosok alkalmatlannak ítéltek.
- Azok, akik alhasi vagy nemi szervekkel kapcsolatos műtéten estek át, és az orvosok alkalmatlannak ítélték őket.
- Tüdőelégtelenségben szenvedő betegek.
- Fém és elektronikus implantátummal rendelkező személyek (például: pacemaker, defibrillátor, neurostimulátor).
- Vérzési rendellenességben szenvedők vagy véralvadásgátló kezelésben részesülők.
- Használjon gyógyszeres pumpát.
- Bőrallergiás vagy bőrbetegségben szenvedők.
- Aki nem tudja aláírni az alany beleegyező nyilatkozatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizelettartási nehézség
Stressz vizelet inkontinencia Sürgős inkontinencia
|
A HPM-6000UF egy nem invazív terápiás eszköz. A készülék elektromágneses mezőt hoz létre, amely kölcsönhatásba lép az emberi test szöveteivel. Az izom- vagy idegszöveti területen leadott elektromágneses tér kiváltja a stimulációt és a tonizálást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urodinamikai vizsgálat
Időkeret: Egy óra
|
Az urodinamikai vizsgálat minden olyan eljárás, amely azt vizsgálja, hogy az alsó húgyutak egyes részei – a hólyag, a záróizmok és a húgycső – mennyire képesek a vizelet tárolására és leadására.
A legtöbb urodinamikai teszt arra összpontosít, hogy a hólyag mennyire képes megtartani és kiüríteni a vizeletet.
Az urodinamikai tesztek azt is kimutathatják, hogy a hólyag összehúzódik-e, amikor nem kellene, ami vizeletszivárgást okoz.
|
Egy óra
|
|
Kérdőív
Időkeret: tizenöt perc
|
Női szexuális funkcióindex, Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, Urogenitális Distress Inventory-6, Inkontinencia Impact Questionnaire-7, The International Consultation on Inkontinencia, Kismedencei szervek prolapsus Distress Inventory-6, Túlműködő hólyag tünet pontszáma, A globális válaszértékelés.
|
tizenöt perc
|
|
Fiziológiai paraméter
Időkeret: öt perc
|
Életkor, BMI kg/m^2-ben, Terhesség és szülés, Tünetek éve
|
öt perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .