Vliv vysoce intenzivního soustředěného elektromagnetického záření na příznaky inkontinence moči
11. ledna 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tato studie je zaměřena na svaly pánevního dna žen, zejména na inkontinenci moči způsobenou relaxací svalů pánevního dna nebo prolapsem pánve, aby bylo možné sledovat, zda použití křesel (HIFEM) s vysokou intenzitou soustředěné magnetické energie může pomoci svalům pánevního dna po této léčbě. zlepšit příznaky močové inkontinence způsobené kompresí sakrálního nervového plexu způsobeného pohybem dělohy směrem dolů, a tím zlepšit sociální život a kvalitu života pacientky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonní číslo: 6428 + 886 7 3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cheng-Yu Long, PhD
- Telefonní číslo: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Shromážděte 30 žen s příznaky inkontinence moči (včetně: stresové inkontinence moči, urgentní inkontinence moči)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nad 20 let.
- Příznaky močové inkontinence (včetně: stresové inkontinence, urgentní inkontinence).
- Krevní testy potvrdily, že počet krevních destiček byl 150 000-450 000/UL a index koagulační funkce (PT) byl normální.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy.
- Pacienti s akutním nebo chronickým kardiovaskulárním onemocněním.
- Pacienti s akutním nebo chronickým infekčním onemocněním.
- Pacientky se zhoubnými nádory, děložními myomy a gynekologickými cystami, které lékaři vyhodnotili jako nevhodné.
- Ti, kteří prodělali operaci v podbřišku nebo genitálu a byli lékaři vyhodnoceni jako nevhodné.
- Pacienti s plicní insuficiencí.
- Lidé s kovovými a elektronickými implantáty (jako jsou: kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor).
- Osoby s poruchami krvácení nebo užívající antikoagulační léčbu.
- Používejte lékové pumpy.
- Lidé s kožními alergiemi nebo kožními chorobami.
- Ti, kteří nemohou podepsat formulář souhlasu subjektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Únik moči
Stresová inkontinence moči Urgentní inkontinence
|
HPM-6000UF je neinvazivní terapeutické zařízení. Zařízení vytváří elektromagnetické pole, které interaguje s tkáněmi lidského těla. Elektromagnetické pole dodané do oblasti svalové nebo neuronální tkáně spouští stimulaci a tonizaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urodynamická studie
Časové okno: Jedna hodina
|
Urodynamické testování je jakýkoli postup, který sleduje, jak dobře části dolních močových cest – močový měchýř, svěrače a močová trubice – fungují při ukládání a uvolňování moči.
Většina urodynamických testů se zaměřuje na to, jak dobře váš močový měchýř dokáže zadržet a vyprázdnit moč.
Urodynamické testy mohou také ukázat, zda se váš močový měchýř stahuje, když by neměl, což způsobuje únik moči.
|
Jedna hodina
|
|
Dotazník
Časové okno: patnáct minut
|
Index ženských sexuálních funkcí, Mezinárodní konzultace k dotazníku inkontinence, Inventář urogenitální tísně-6, Dotazník dopadu inkontinence-7, Mezinárodní konzultace o inkontinenci, Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře, Hodnocení globální odpovědi.
|
patnáct minut
|
|
Fyziologický parametr
Časové okno: pět minut
|
Věk, BMI v kg/m^2, Těhotenství a porod, Rok příznaků
|
pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20210133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .