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减肥手术后第 15 天饮食研讨会对患者蛋白质摄入量的评估 (ADAPT)

2025年12月10日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
该研究的目的是在减肥手术后第 15 天进行饮食研讨会后改善蛋白质摄入量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国
        • 招聘中
        • CHU clermont-ferrand
        • 首席研究员:
          • Jessica RODA
        • 接触:
          • Lise Laclautre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 18岁以上
  • 计划进行减肥手术,例如袖状胃切除术或搭桥手术。
  • 能够知情同意参与研究。
  • 已加入社会保障体系。

排除标准:

  • 无法出差参加研讨会。
  • 饮食不包括动物蛋白的患者(素食者、严格素食者)。
  • 孕妇和哺乳期妇女。
  • 无法遵守协议建议。
  • 无行为能力的病人。
  • 少校被剥夺自由
  • 拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理
实验性的:术后第15天进行的饮食研讨会

研讨会将有两个目标:

  • 有关减肥手术后蛋白质重要性的信息以及饮食中蛋白质的不同来源。
  • 以真实大小和形状的胃(手术前后)的形式操纵工具,患者将能够填充和操纵该工具,以可视化获得饱腹感所需的数量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质摄入量
大体时间:1、3、6 和 12 个月
将在第 1、3、6 和 12 个月对蛋白质摄入量进行不同的测量,以观察蛋白质摄入量动力学的改善,目的是在手术后的一年内增加蛋白质摄入量,而不仅仅是在特定时间.
1、3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 个月时对研讨会进行定性评估
大体时间:12个月
12个月
患者的生物特征参数。肌肉功能 患者的肌肉质量。营养不良 氮平衡(辅助) 医学经济评价
大体时间:3、6 和 12 个月
-评估饮食研讨会在 3、6 和 12 个月对以下方面的影响: 患者的生物特征参数。 肌肉功能 患者的肌肉质量。 营养不良 氮平衡(辅助) 医学经济评价
3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica RODA、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月8日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (其他标识符:2020-A03239-30)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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