- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695040
Arviointi ruokavaliotyöpajan toteutuksesta 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaan proteiinin saannista (ADAPT)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Arviointi ruokavaliotyöpajan toteuttamisesta 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaan proteiinin saannista
Tutkimuksen tavoitteena oli parantaa proteiinin saantia 15. päivänä leikkauksen jälkeisenä bariatrisen leikkauksen jälkeisen ruokavaliotyöpajan toteuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Päätutkija:
- Jessica RODA
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Yli 18-vuotias
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen, kuten hihagastrektomiaan tai ohitusleikkaukseen.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Ilmoittautunut sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys matkustaa osallistuakseen työpajaan.
- Potilaat, joiden ruokavalio ei sisällä eläinproteiineja (kasvissyöjät, vegaanit).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan suosituksia.
- Toimintakyvyttömät potilaat.
- Majuri riistetty vapaus
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: ruokavaliotyöpaja pidettiin 15. postoperatiivisena päivänä
|
Työpajalla on 2 tavoitetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Proteiinin saannin eri mittauksia tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla proteiininsaannin kinetiikan parantumisen havaitsemiseksi. Tavoitteena on lisätä proteiinin saantia leikkausta seuraavana vuonna eikä vain tiettynä aikana. .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työpajan laadullinen arviointi 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Potilaan biometriset parametrit. Lihastoiminta Potilaan lihasmassa. Aliravitsemus Typpitase (liitännäinen ) Lääketieteellis-taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
-Arvioi ruokavaliotyöpajan vaikutus 3, 6 ja 12 kuukauden iässä: Potilaan biometrisiin parametreihin.
Lihastoiminta Potilaan lihasmassa.
Aliravitsemus Typpitase (liitännäinen ) Lääketieteellis-taloudellinen arviointi
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Muu tunniste: 2020-A03239-30)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .