Оценка внедрения диетического семинара на 15-й послеоперационный день после бариатрической операции по потреблению белка пациентом (ADAPT)
10 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью исследования было улучшение потребления белка после проведения диетического семинара, проведенного на 15-й послеоперационный день после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Главный следователь:
- Jessica RODA
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- старше 18 лет
- Запланирована бариатрическая хирургия, такая как рукавная гастрэктомия или шунтирование.
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Зарегистрирован в системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности приехать для участия в семинаре.
- Пациенты с диетой, исключающей животные белки (вегетарианцы, веганы).
- Беременные и кормящие женщины.
- Невозможность соблюдать рекомендации протокола.
- Недееспособные пациенты.
- Майор, лишенный свободы
- Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: диетический семинар, проведенный на 15-й послеоперационный день
|
Семинар будет преследовать 2 цели:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Различные измерения потребления белка будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев, чтобы наблюдать улучшение кинетики потребления белка, цель состоит в том, чтобы увеличить потребление белка в течение года после операции, а не только в определенное время. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка семинара в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Биометрические параметры пациента. Мышечная функция Масса мышц пациента. Недостаточное питание Баланс азота (вспомогательный) Медико-экономическая оценка
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
-Оцените влияние семинара по диете через 3, 6 и 12 месяцев на: Биометрические параметры пациента.
Мышечная функция Масса мышц пациента.
Недостаточное питание Баланс азота (вспомогательный) Медико-экономическая оценка
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Другой идентификатор: 2020-A03239-30)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .