Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomføringen av et diettverksted den 15. postoperative dagen etter fedmekirurgi på pasientens proteininntak (ADAPT)

10. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering av gjennomføringen av et kostholdsverksted på den 15. postoperative dagen etter fedmekirurgi på pasientens proteininntak

Målet med studien var å forbedre proteininntaket etter gjennomføringen av en kostholdsworkshop utført den 15. postoperative dagen etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica RODA
        • Ta kontakt med:
          • Lise Laclautre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Over 18 år
  • Planlagt for fedmekirurgi som sleeve gastrectomy eller bypass-kirurgi.
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i forskningen.
  • Registrert i et trygdesystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å reise for å delta i workshopen.
  • Pasienter med en diett uten animalske proteiner (vegetarianere, veganere).
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Manglende evne til å overholde protokollanbefalinger.
  • Uføre pasienter.
  • Major frihetsberøvet
  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Eksperimentell: kostholdsverksted gjennomført den 15. postoperative dagen
Atferdsmessig: kostholdsverksted "proteiner"

Workshopen vil ha 2 mål:

  • Informasjon om viktigheten av protein etter fedmekirurgi og de ulike proteinkildene i kosten.
  • Manipulering av et verktøy i form av en reell størrelse og form mage (før og etter operasjon) som pasienter vil kunne fylle og manipulere for å visualisere mengdene som trengs for å oppnå metthetsfølelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Ulike målinger av proteininntaket vil bli utført etter 1, 3, 6 og 12 måneder for å observere en forbedring i kinetikken til proteininntaket, med målet å øke proteininntaket i året etter operasjonen og ikke bare på et bestemt tidspunkt .
1, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering av workshopen ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Pasientens biometriske parametere. Muskelfunksjon Pasientens muskelmasse. Underernæring Nitrogenbalanse (tilknyttet ) Medico-økonomisk evaluering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
-Vurder effekten av kostholdsverkstedet ved 3, 6 og 12 måneder på: Pasientens biometriske parametere. Muskelfunksjon Pasientens muskelmasse. Underernæring Nitrogenbalanse (tilknyttet ) Medico-økonomisk evaluering
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Annen identifikator: 2020-A03239-30)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere