Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen af ​​en diætworkshop den 15. postoperative dag efter fedmekirurgi på patientens proteinindtag (ADAPT)

10. december 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med undersøgelsen var at forbedre proteinindtaget efter gennemførelsen af ​​en diætworkshop udført på den 15. postoperative dag efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica RODA
        • Kontakt:
          • Lise LACLAUTRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Over 18 år
  • Planlagt til fedmekirurgi såsom ærmegatrektomi eller bypass-operation.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskningen.
  • Indskrevet i et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at rejse for at deltage i workshoppen.
  • Patienter med en diæt uden animalske proteiner (vegetarer, veganere).
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Manglende evne til at overholde protokolanbefalinger.
  • Uarbejdsdygtige patienter.
  • Major frihedsberøvet
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: kostworkshop afholdt den 15. postoperative dag
Adfærdsmæssigt: kost workshop "proteiner"

Workshoppen vil have 2 formål:

  • Information om vigtigheden af ​​protein efter fedmekirurgi og de forskellige proteinkilder i kosten.
  • Manipulering af et værktøj i form af en mave i reel størrelse og form (før og efter operation), som patienterne vil være i stand til at fylde og manipulere for at visualisere de mængder, der er nødvendige for at opnå mæthedsfornemmelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinindtag
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Forskellige målinger af proteinindtag vil blive udført efter 1, 3, 6 og 12 måneder for at observere en forbedring i kinetikken af ​​proteinindtagelse, målet er at øge proteinindtaget i året efter operationen og ikke kun på et bestemt tidspunkt .
1, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering af workshoppen efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Patientens biometriske parametre. Muskelfunktion Patientens muskelmasse. Underernæring Kvælstofbalance (understøttende ) Medico-økonomisk evaluering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
-Vurder effekten af ​​kostworkshoppen ved 3, 6 og 12 måneder på: Patientens biometriske parametre. Muskelfunktion Patientens muskelmasse. Underernæring Kvælstofbalance (understøttende ) Medico-økonomisk evaluering
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Anden identifikator: 2020-A03239-30)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med kost workshop "proteiner"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner