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患者のタンパク質摂取量に関する肥満手術後の術後15日目の食事ワークショップの実施の評価 (ADAPT)

2023年12月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

肥満手術後の患者のタンパク質摂取に関する術後15日目の食事ワークショップの実施の評価

この研究の目的は、肥満手術後の術後15日目に行われた食事ワークショップの実施後にタンパク質摂取量を改善することでした.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Jessica RODA
        • コンタクト:
          • Lise Laclautre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • スリーブ状胃切除術やバイパス手術などの肥満手術の予定。
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます。
  • 社会保障制度に加入しています。

除外基準:

  • ワークショップに参加するために移動できない。
  • 動物性タンパク質を除く食事をしている患者(ベジタリアン、ビーガン)。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • プロトコルの推奨事項に準拠できない。
  • 無力な患者。
  • 自由を奪われた少佐
  • 参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
実験的:術後15日目に行った食育ワークショップ

ワークショップには 2 つの目的があります。

  • 肥満手術後のタンパク質の重要性と食事中のさまざまなタンパク質源に関する情報。
  • 満腹感を達成するために必要な量を視覚化するために、患者が充填および操作できる実際のサイズおよび形状の胃 (手術前後) の形でのツールの操作。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の摂取
時間枠:1、3、6、および 12 か月
タンパク質摂取量の動態の改善を観察するために、タンパク質摂取量のさまざまな測定を1、3、6、および12か月で行います。目的は、特定の時期だけでなく、手術後の1年間のタンパク質摂取量を増やすことです。 .
1、3、6、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月でのワークショップの質的評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
患者の生体認証パラメーター。筋肉機能 患者の筋肉量。低栄養 窒素バランス(補助) 医療経済評価
時間枠:3、6、12ヶ月
- 3、6、および 12 か月でのダイエット ワークショップの効果を評価します。患者の生体測定パラメーター。 筋肉機能 患者の筋肉量。 低栄養 窒素バランス(補助) 医療経済評価
3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica RODA、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (その他の識別子:2020-A03239-30)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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