Evaluación de la Implementación de un Taller de Dieta en el Día 15 Postoperatorio de Cirugía Bariátrica sobre la Ingesta Proteica del Paciente (ADAPT)
8 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo del estudio fue mejorar la ingesta proteica tras la realización de un taller dietético realizado el día 15 del postoperatorio de cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Jessica RODA
-
Contacto:
- Lise Laclautre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Mayores de 18 años
- Programado para cirugía bariátrica como gastrectomía en manga o cirugía de derivación.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de viajar para participar en el taller.
- Pacientes con dieta excluyente de proteínas animales (vegetarianos, veganos).
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Incapacidad para cumplir con las recomendaciones del protocolo.
- Pacientes incapacitados.
- Mayor privado de la libertad
- Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
|
Experimental: taller dietético realizado el día 15 postoperatorio
|
El taller tendrá 2 objetivos:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
|
Se realizarán diferentes mediciones de ingesta proteica a 1, 3, 6 y 12 meses para observar una mejoría en la cinética de ingesta proteica, siendo el objetivo aumentar la ingesta proteica en el año siguiente a la cirugía y no solo en un momento concreto .
|
1, 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cualitativa del taller a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Parámetros biométricos del paciente. Función muscular La masa muscular del paciente. Desnutrición Balance de nitrógeno (auxiliar) Evaluación médico-económica
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
-Evaluar el efecto del taller de dieta a los 3, 6 y 12 meses sobre: Los parámetros biométricos del paciente.
Función muscular La masa muscular del paciente.
Desnutrición Balance de nitrógeno (auxiliar) Evaluación médico-económica
|
3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Otro identificador: 2020-A03239-30)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .