Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförandet av en dietworkshop den 15:e postoperativa dagen efter bariatrisk kirurgi på patientens proteinintag (ADAPT)

8 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med studien var att förbättra proteinintaget efter genomförandet av en dietworkshop som genomfördes den 15:e postoperativa dagen efter bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU clermont-ferrand
        • Huvudutredare:
          • Jessica RODA
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Över 18 år
  • Schemalagd för bariatrisk operation som sleeve gastrectomy eller bypass operation.
  • Kunna ge informerat samtycke till att delta i forskningen.
  • Inskriven i ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att resa för att delta i workshopen.
  • Patienter med en kost som inte innehåller animaliska proteiner (vegetarianer, veganer).
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Oförmåga att följa protokollrekommendationer.
  • Oförmögna patienter.
  • Major frihetsberövad
  • Vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: kostworkshop genomförd den 15:e postoperativa dagen
Beteende: dietworkshop "proteiner"

Workshopen kommer att ha 2 mål:

  • Information om vikten av protein efter bariatrisk kirurgi och de olika proteinkällorna i kosten.
  • Manipulering av ett verktyg i form av en mage i verklig storlek och form (före och efter operation) som patienterna kommer att kunna fylla och manipulera för att visualisera de mängder som behövs för att uppnå mättnadskänslan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
Olika mätningar av proteinintaget kommer att utföras vid 1, 3, 6 och 12 månader för att observera en förbättring av kinetiken för proteinintaget, målet är att öka proteinintaget under året efter operationen och inte bara vid en specifik tidpunkt .
1, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ utvärdering av workshopen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Patientens biometriska parametrar. Muskelfunktion Patientens muskelmassa. Undernäring Kvävebalans (understödjande ) Medikoekonomisk utvärdering
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
-Utvärdera effekten av kostworkshopen vid 3, 6 och 12 månader på: Patientens biometriska parametrar. Muskelfunktion Patientens muskelmassa. Undernäring Kvävebalans (understödjande ) Medikoekonomisk utvärdering
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Annan identifierare: 2020-A03239-30)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på dietworkshop "proteiner"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera