- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695040
Avaliação da Implementação de uma Oficina de Dieta no 15º dia de pós-operatório de cirurgia bariátrica sobre a ingestão proteica do paciente (ADAPT)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo do estudo foi melhorar a ingestão de proteínas após a implementação de uma oficina dietética realizada no 15º dia de pós-operatório de cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Jessica RODA
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Contato:
- Lise Laclautre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Maiores de 18 anos
- Agendado para cirurgia bariátrica, como gastrectomia vertical ou cirurgia de bypass.
- Capaz de dar consentimento informado para participar da pesquisa.
- Inscrito num sistema de Segurança Social.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de viajar para participar do workshop.
- Pacientes com uma dieta que exclui proteínas animais (vegetarianos, veganos).
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Incapacidade de cumprir as recomendações do protocolo.
- Pacientes incapacitados.
- Maior privado de liberdade
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
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Experimental: oficina dietética realizada no 15º dia de pós-operatório
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O workshop terá 2 objetivos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteína
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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Diferentes medidas de ingestão de proteínas serão realizadas em 1, 3, 6 e 12 meses para observar uma melhora na cinética da ingestão de proteínas, com o objetivo de aumentar a ingestão de proteínas no ano seguinte à cirurgia e não apenas em um momento específico .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa do workshop aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Parâmetros biométricos do paciente. Função muscular A massa muscular do paciente. Desnutrição Balanço de nitrogênio (auxiliar) Avaliação médico-econômica
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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-Avaliar o efeito da oficina de dieta aos 3, 6 e 12 meses sobre: Parâmetros biométricos do paciente.
Função muscular A massa muscular do paciente.
Desnutrição Balanço de nitrogênio (auxiliar) Avaliação médico-econômica
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3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Outro identificador: 2020-A03239-30)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .