Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena realizacji warsztatu dietetycznego w 15. dobie po operacji bariatrycznej na spożycie białka przez pacjenta (ADAPT)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena realizacji warsztatu dietetycznego w 15. dobie pooperacyjnej po operacji bariatrycznej na temat spożycia białka przez pacjenta

Celem pracy była poprawa spożycia białka po realizacji warsztatu dietetycznego przeprowadzonego w 15. dobie po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Główny śledczy:
          • Jessica RODA
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zaplanowany do operacji bariatrycznych, takich jak rękawowa resekcja żołądka lub operacja pomostowania.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyjazdu w celu uczestniczenia w warsztatach.
  • Pacjenci na diecie wykluczającej białka zwierzęce (wegetarianie, weganie).
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Niezdolność do przestrzegania zaleceń protokołu.
  • Pacjenci niepełnosprawni.
  • Major pozbawiony wolności
  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: warsztat dietetyczny prowadzony w 15 dobie pooperacyjnej
Behawioralne: warsztaty dietetyczne „białka”

Warsztaty będą miały 2 cele:

  • Informacje na temat znaczenia białka po operacji bariatrycznej oraz różnych źródeł białka w diecie.
  • Manipulowanie narzędziem w postaci rzeczywistego rozmiaru i kształtu żołądka (przed i po operacji), który pacjenci będą mogli wypełnić i manipulować w celu wizualizacji ilości potrzebnych do osiągnięcia uczucia sytości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Różne pomiary spożycia białka zostaną wykonane po 1, 3, 6 i 12 miesiącach, aby zaobserwować poprawę kinetyki spożycia białka, mając na celu zwiększenie spożycia białka w roku po operacji, a nie tylko w określonym czasie .
1, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakościowa warsztatu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Parametry biometryczne pacjenta. Funkcja mięśni Masa mięśniowa pacjenta. Niedożywienie Równowaga azotowa (dodatkowa) Ocena medyczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
-Ocenić wpływ warsztatów dietetycznych w 3, 6 i 12 miesiącu na: Parametry biometryczne pacjenta. Funkcja mięśni Masa mięśniowa pacjenta. Niedożywienie Równowaga azotowa (dodatkowa) Ocena medyczno-ekonomiczna
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Inny identyfikator: 2020-A03239-30)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj