Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení realizace dietního workshopu 15. pooperační den po bariatrické operaci o příjmu bílkovin pacienta (ADAPT)

10. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem studie bylo zlepšit příjem bílkovin po realizaci dietního workshopu provedeného 15. pooperační den po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica RODA
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Starší 18 let
  • Naplánováno pro bariatrické operace, jako je rukávová gastrektomie nebo bypass.
  • Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Zapsán do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost cestovat za účastí na workshopu.
  • Pacienti s dietou s vyloučením živočišných bílkovin (vegetariáni, vegani).
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Neschopnost dodržet protokolární doporučení.
  • Neschopní pacienti.
  • Major zbaven svobody
  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: dietní workshop vedený 15. pooperační den
Behaviorální: dietní workshop "proteiny"

Workshop bude mít 2 cíle:

  • Informace o významu bílkovin po bariatrické operaci a různých zdrojích bílkovin ve stravě.
  • Manipulace s nástrojem v podobě skutečné velikosti a tvaru žaludku (před a po operaci), který budou pacienti schopni naplnit a manipulovat s ním za účelem vizualizace množství potřebného k dosažení pocitu sytosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bílkovin
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
V 1., 3., 6. a 12. měsíci budou prováděna různá měření příjmu bílkovin, aby bylo možné pozorovat zlepšení kinetiky příjmu bílkovin, cílem je zvýšit příjem bílkovin v roce po operaci a ne pouze v konkrétním čase. .
1, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení workshopu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Biometrické parametry pacienta. Funkce svalů Svalová hmota pacienta. Podvýživa Dusíková bilance (doplňkové ) Medicínsko-ekonomické hodnocení
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
-Vyhodnoťte účinek dietního workshopu ve 3., 6. a 12. měsíci na: Biometrické parametry pacienta. Funkce svalů Svalová hmota pacienta. Podvýživa Dusíková bilance (doplňkové ) Medicínsko-ekonomické hodnocení
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Jiný identifikátor: 2020-A03239-30)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní workshop "proteiny"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit