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Evaluation der Durchführung eines Ernährungsworkshops am 15. postoperativen Tag nach bariatrischer Operation zur Proteinaufnahme des Patienten (ADAPT)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel der Studie war die Verbesserung der Proteinaufnahme nach der Durchführung eines Ernährungsworkshops, der am 15. postoperativen Tag nach einer bariatrischen Operation durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Jessica RODA
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Über 18 Jahre
  • Geplant für bariatrische Operationen wie Schlauchmagen oder Bypass-Operationen.
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung zu geben.
  • Eingeschrieben in einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Reiseunfähigkeit zur Teilnahme am Workshop.
  • Patienten mit einer Ernährung ohne tierische Proteine ​​(Vegetarier, Veganer).
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Unfähigkeit, Protokollempfehlungen einzuhalten.
  • Handlungsunfähige Patienten.
  • Major der Freiheit beraubt
  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Ernährungsworkshop am 15. postoperativen Tag
Verhalten: Ernährungsworkshop "Proteine"

Der Workshop hat 2 Ziele:

  • Informationen über die Bedeutung von Protein nach Adipositaschirurgie und die verschiedenen Proteinquellen in der Ernährung.
  • Manipulation eines Werkzeugs in Form eines Magens in echter Größe und Form (vor und nach der Operation), den die Patienten füllen und manipulieren können, um die Mengen zu visualisieren, die zum Erreichen des Sättigungsgefühls erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Verschiedene Messungen der Proteinaufnahme werden nach 1, 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt, um eine Verbesserung der Kinetik der Proteinaufnahme zu beobachten, wobei das Ziel darin besteht, die Proteinaufnahme im Jahr nach der Operation und nicht nur zu einem bestimmten Zeitpunkt zu erhöhen .
1, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Evaluation des Workshops nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Biometrische Parameter des Patienten. Muskelfunktion Die Muskelmasse des Patienten. Unterernährung Stickstoffbilanz (zusätzlich) Medizinisch-ökonomische Bewertung
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
- Bewerten Sie die Wirkung des Diät-Workshops nach 3, 6 und 12 Monaten auf: Die biometrischen Parameter des Patienten. Muskelfunktion Die Muskelmasse des Patienten. Unterernährung Stickstoffbilanz (zusätzlich) Medizinisch-ökonomische Bewertung
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Andere Kennung: 2020-A03239-30)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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