- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695040
Evaluation der Durchführung eines Ernährungsworkshops am 15. postoperativen Tag nach bariatrischer Operation zur Proteinaufnahme des Patienten (ADAPT)
10. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel der Studie war die Verbesserung der Proteinaufnahme nach der Durchführung eines Ernährungsworkshops, der am 15. postoperativen Tag nach einer bariatrischen Operation durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
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Hauptermittler:
- Jessica RODA
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Kontakt:
- Lise Laclautre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Über 18 Jahre
- Geplant für bariatrische Operationen wie Schlauchmagen oder Bypass-Operationen.
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung zu geben.
- Eingeschrieben in einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Reiseunfähigkeit zur Teilnahme am Workshop.
- Patienten mit einer Ernährung ohne tierische Proteine (Vegetarier, Veganer).
- Schwangere und stillende Frauen.
- Unfähigkeit, Protokollempfehlungen einzuhalten.
- Handlungsunfähige Patienten.
- Major der Freiheit beraubt
- Teilnahmeverweigerung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
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Experimental: Ernährungsworkshop am 15. postoperativen Tag
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Der Workshop hat 2 Ziele:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
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Verschiedene Messungen der Proteinaufnahme werden nach 1, 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt, um eine Verbesserung der Kinetik der Proteinaufnahme zu beobachten, wobei das Ziel darin besteht, die Proteinaufnahme im Jahr nach der Operation und nicht nur zu einem bestimmten Zeitpunkt zu erhöhen .
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1, 3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Evaluation des Workshops nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Biometrische Parameter des Patienten. Muskelfunktion Die Muskelmasse des Patienten. Unterernährung Stickstoffbilanz (zusätzlich) Medizinisch-ökonomische Bewertung
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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- Bewerten Sie die Wirkung des Diät-Workshops nach 3, 6 und 12 Monaten auf: Die biometrischen Parameter des Patienten.
Muskelfunktion Die Muskelmasse des Patienten.
Unterernährung Stickstoffbilanz (zusätzlich) Medizinisch-ökonomische Bewertung
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3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Andere Kennung: 2020-A03239-30)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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