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Valutazione dell'implementazione di un seminario sulla dieta il 15° giorno postoperatorio dopo la chirurgia bariatrica sull'assunzione di proteine ​​del paziente (ADAPT)

10 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo dello studio era quello di migliorare l'assunzione di proteine ​​dopo l'implementazione di un workshop dietetico eseguito il 15° giorno postoperatorio dopo la chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Jessica RODA
        • Contatto:
          • Lise Laclautre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Oltre 18 anni di età
  • Programmato per la chirurgia bariatrica come la gastrectomia a manica o la chirurgia di bypass.
  • In grado di dare il consenso informato a partecipare alla ricerca.
  • Iscritto a un sistema di sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di viaggiare per partecipare al workshop.
  • Pazienti con una dieta che esclude le proteine ​​animali (vegetariani, vegani).
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Incapacità di rispettare le raccomandazioni del protocollo.
  • Pazienti incapaci.
  • Maggiore privato della libertà
  • Rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: laboratorio dietetico condotto in 15a giornata postoperatoria
Comportamentale: laboratorio dietetico "proteine"

Il laboratorio avrà 2 obiettivi:

  • Informazioni sull'importanza delle proteine ​​dopo la chirurgia bariatrica e sulle diverse fonti di proteine ​​nella dieta.
  • Manipolazione di uno strumento sotto forma di uno stomaco di dimensioni e forma reali (prima e dopo l'intervento chirurgico) che i pazienti potranno riempire e manipolare per visualizzare le quantità necessarie per raggiungere la sensazione di sazietà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Verranno eseguite diverse misurazioni dell'assunzione di proteine ​​a 1, 3, 6 e 12 mesi al fine di osservare un miglioramento nella cinetica dell'assunzione di proteine, con l'obiettivo di aumentare l'assunzione di proteine ​​nell'anno successivo all'intervento chirurgico e non solo in un momento specifico .
1, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa del workshop a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Parametri biometrici del paziente. Funzione muscolare La massa muscolare del paziente. Denutrizione Bilancio azotato (accessorio) Valutazione medico-economica
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
-Valutare l'effetto del workshop dietetico a 3, 6 e 12 mesi su: Parametri biometrici del paziente. Funzione muscolare La massa muscolare del paziente. Denutrizione Bilancio azotato (accessorio) Valutazione medico-economica
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Altro identificatore: 2020-A03239-30)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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