Evaluation de la mise en place d'un atelier diététique au 15ème jour postopératoire suite à une chirurgie bariatrique sur l'apport protéique du patient (ADAPT)
10 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'objectif de l'étude était d'améliorer l'apport protéique après la mise en place d'un atelier diététique réalisé au 15ème jour postopératoire suivant la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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-
Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
Chercheur principal:
- Jessica RODA
-
Contact:
- Lise Laclautre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Plus de 18 ans
- Prévu pour une chirurgie bariatrique telle qu'une sleeve gastrectomie ou un pontage.
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche.
- Affilié à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de se déplacer pour participer à l'atelier.
- Patients ayant un régime excluant les protéines animales (végétariens, végétaliens).
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Incapacité à se conformer aux recommandations du protocole.
- Patients invalides.
- Privé de liberté majeur
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: atelier diététique réalisé au 15ème jour postopératoire
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L'atelier aura 2 objectifs :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en protéines
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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Différentes mesures d'apport protéique seront réalisées à 1, 3, 6 et 12 mois afin d'observer une amélioration de la cinétique d'apport protéique, l'objectif étant d'augmenter l'apport protéique dans l'année suivant l'intervention et pas seulement à un moment précis .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation qualitative de l'atelier à 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Paramètres biométriques du patient. Fonction musculaire La masse musculaire du patient. Dénutrition Bilan azoté (auxiliaire) Évaluation médico-économique
Délai: 3, 6 et 12 mois
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-Évaluer l'effet de l'atelier diététique à 3, 6 et 12 mois sur : Les paramètres biométriques du patient.
Fonction musculaire La masse musculaire du patient.
Dénutrition Bilan azoté (auxiliaire) Évaluation médico-économique
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3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI 2020 RODA
- 2020-A03239-30 (Autre identifiant: 2020-A03239-30)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .