Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatriai műtétet követő 15. posztoperatív napon a beteg fehérjebevitelére vonatkozó diétás workshop megvalósításának értékelése (ADAPT)

2023. december 8. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A vizsgálat célja a fehérjebevitel javítása volt a bariátriai műtétet követő 15. posztoperatív napon végzett diétás workshop végrehajtása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Jessica RODA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Laclautre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18 év felett
  • Bariátriai műtétre, például hüvely-gastrectomiára vagy bypass műtétre tervezett.
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni a kutatásban való részvételhez.
  • Beiratkozott a társadalombiztosítási rendszerbe.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség utazni, hogy részt vegyen a workshopon.
  • Az állati fehérjéket nem tartalmazó étrendű betegek (vegetáriánusok, vegánok).
  • Terhes és szoptató nők.
  • Képtelenség betartani a protokoll ajánlásait.
  • Cselekvőképtelen betegek.
  • Az őrnagy szabadságától megfosztott
  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Kísérleti: diétás workshop a 15. posztoperatív napon
Viselkedési: diétás műhely "fehérjék"

A workshopnak 2 célja lesz:

  • Tájékoztatás a fehérje fontosságáról a bariátriai műtét után és a különböző fehérjeforrásokról az étrendben.
  • Valódi méretű és formájú gyomor (műtét előtt és után) való eszköz manipulálása, amelyet a betegek meg tudnak tölteni és kezelni, hogy megjelenítsék a jóllakottság érzéséhez szükséges mennyiségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje bevitel
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
1, 3, 6 és 12 hónapos korban különböző fehérjebeviteli méréseket végeznek a fehérjebevitel kinetikájának javulásának megfigyelése érdekében, a cél a fehérjebevitel növelése a műtétet követő évben, és nem csak egy meghatározott időpontban. .
1, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A workshop minőségi értékelése 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A páciens biometrikus paraméterei. Izomműködés A beteg izomtömege. Alultápláltság Nitrogén egyensúly (kiegészítő ) Orvosi-gazdasági értékelés
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
- Értékelje a diétás workshop hatását 3, 6 és 12 hónapos korban: A páciens biometrikus paramétereire. Izomműködés A beteg izomtömege. Alultápláltság Nitrogén egyensúly (kiegészítő ) Orvosi-gazdasági értékelés
3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Egyéb azonosító: 2020-A03239-30)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt

Klinikai vizsgálatok a diétás műhely "fehérjék"

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel