Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie van een dieetworkshop op de 15e postoperatieve dag na bariatrische chirurgie op de eiwitinname van de patiënt (ADAPT)

10 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van de studie was om de eiwitinname te verbeteren na de implementatie van een dieetworkshop die werd uitgevoerd op de 15e postoperatieve dag na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica RODA
        • Contact:
          • Lise Laclautre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Ouder dan 18 jaar
  • Gepland voor bariatrische chirurgie zoals sleeve gastrectomie of bypassoperatie.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Ingeschreven in een systeem van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te reizen om deel te nemen aan de workshop.
  • Patiënten met een dieet exclusief dierlijke eiwitten (vegetariërs, veganisten).
  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Onvermogen om protocolaanbevelingen na te leven.
  • Arbeidsongeschikte patiënten.
  • Majoor van vrijheid beroofd
  • Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Experimenteel: dieetworkshop uitgevoerd op de 15e postoperatieve dag
Gedragsmatig: voedingsworkshop "eiwitten"

De workshop heeft 2 doelstellingen:

  • Informatie over het belang van eiwit na bariatrische chirurgie en de verschillende eiwitbronnen in de voeding.
  • Manipulatie van een hulpmiddel in de vorm van een maag van ware grootte en vorm (voor en na de operatie) die patiënten kunnen vullen en manipuleren om de hoeveelheden te visualiseren die nodig zijn om het gevoel van verzadiging te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit inname
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
Verschillende metingen van eiwitinname zullen worden uitgevoerd op 1, 3, 6 en 12 maanden om een ​​verbetering in de kinetiek van eiwitinname waar te nemen, met als doel de eiwitinname te verhogen in het jaar na de operatie en niet alleen op een bepaald tijdstip .
1, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve evaluatie van de workshop na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Biometrische parameters van de patiënt. Spierfunctie De spiermassa van de patiënt. Ondervoeding Stikstofbalans (bijkomend) Medisch-economische evaluatie
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
-Evalueer het effect van de dieetworkshop op 3, 6 en 12 maanden op: De biometrische parameters van de patiënt. Spierfunctie De spiermassa van de patiënt. Ondervoeding Stikstofbalans (bijkomend) Medisch-economische evaluatie
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica RODA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2020 RODA
  • 2020-A03239-30 (Andere identificatie: 2020-A03239-30)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren