STEPS 实施试验
2024年8月14日 更新者：Susan White、University of Alabama, Tuscaloosa
新出现的自闭症成人教育计划的逐步过渡：试点有效性试验
这项研究将使我们了解如何支持患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的新兴成年人。
我们将使用为患有 ASD 的人开发的理论知识和基于研究的过渡支持计划，并测试它在由社区机构提供时的有效性。
结果将提供有关计划有效性的信息，以及有关促进或阻碍实施的变革机制和背景因素的信息。
研究概览
详细说明
这项研究的长期目标是改善自闭症谱系障碍 (ASD) 患者的成人结果。
自闭症青少年和年轻人在就业、教育和生活质量方面往往比神经正常的同龄人有更差的结果。
这些结果包括大学入学率不足、失业和功能独立性有限。
以研究为依据的过渡规划解决与成人自主相关的核心技能障碍，包括自我知识、自我决定和自我调节，可能会改善这一不断增长的人口的结果。
在之前的研究中，我们开发了一个利益相关者参与的过渡计划 (STEPS)，并发现它是可行的、可接受的和有效的。
一项侧重于可行性的小型随机对照试验 (RCT) 的数据表明，参与者可以接受，并表明 STEPS 可有效改善向成年期过渡的准备情况。
我们现在将与四个社区机构合作，测试 STEPS 的有效性和目标机制的参与。
本研究设计为混合类型 1，主要关注干预效果，其次关注与实施相关的因素。
我们评估成人功能结果和职业参与的即时（治疗后）和长期（六个月随访）临床结果。
我们还将确定 STEPS 导致理论调解机制（即成人自主技能）变化的程度，并正式测试调解（即成人自主技能的变化导致成人功能结果变化的程度）。
我们将从提供者那里寻求有关实施的定性信息，例如对 STEPS 文化敏感性的想法，以及有关 STEPS 的适当性、可行性和可接受性的定量数据。
我们还跟踪提供者在研究注册结束后的六个月内与其客户持续使用 STEPS 的情况。
这项研究将产生有可能改变与 ASD 患者向成年期过渡相关的临床实践的发现。
鉴于每年约有 70,000 名 ASD 患者进入成年期以及与 ASD 相关的经济负担，这项研究对公共健康的潜在影响是相当大的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susan W White, PhD
- 电话号码：2053481967
- 邮箱：swwhite1@ua.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicole Powell, PHD
- 电话号码：2053483535
- 邮箱：npowell@ua.edu
学习地点
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、美国、35487
- 招聘中
- Center o=for Youth Development and Intervention
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接触：
- Susan W White, PhD
- 电话号码：205-348-1967
- 邮箱：swwhite1@ua.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 16-25岁
- 已确诊自闭症谱系障碍
- 想参加STEPS
- 有可以完成评估的看护人/父母
排除标准：
- 存在自杀/杀人意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脚步
针对成人独立技能的 14 节咨询
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行为辅导
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其他：控制
服务如常
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通常提供行为咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过渡准备量表-修订版
大体时间：30天
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该护理人员和自我报告调查问卷的可能分数范围为 30 到 120，分数越高表明准备程度越高。已分配
健康）状况。
分数本质上是分类的：0 = 没有证据表明朝着目标取得进展，1 = 有一些证据，2 = 强有力的证据表明朝着目标取得进展。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人际关系、就业、自主性和生活满意度
大体时间：30天
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这是一份由护理人员和参与者共同完成的调查问卷。
分数越高表明自主性、独立性和满意度越高。
自我报告测量分数范围如下：频率：社交参与（0-56）、有意义的户外活动（0-32）、自我照顾（0-88）、独立（0-56）和浪漫（0） -16），支持水平范围为：社会参与（0-68）、外部有意义的活动（0-32）、自我照顾（0-76）、独立（0-48）、财务（0-12）、和满意度（0-132）。
在看护者报告中，频率分量表范围如下：社交接触程度 (0-28)、社交启动 (0-60)、工作/财务 (0-64)、自主性 (0-56)、自我和家庭照顾（0-72），支持分量表范围如下：社会参与（0-68）、自我照顾（0-144）、工作活动（0-28）、独立（0-16）和财务（0-16） 24）。
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30天
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康复成功
大体时间：30天
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这个关于教育或就业目标进展的简短访谈由参与者和照顾者完成，由不了解指定条件的审查员进行。
分数本质上是分类的：0 = 没有实现目标进展的证据，1 = 实现目标取得进展的一些证据，2 = 实现目标取得进展的中等证据，3 = 实现目标取得进展的明显有力证据。
分数越高表明目标实现程度越高。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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