Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LÉPÉSEK Megvalósítási próba

2024. augusztus 14. frissítette: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Lépcsős átmenet az oktatásban program feltörekvő autista felnőttek számára: Kísérleti hatékonysági próba

Ez a tanulmány segít megérteni, hogyan támogassuk az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő feltörekvő felnőtteket. Elméletileg megalapozott és kutatásokon alapuló átmenet-támogatási programot fogunk használni, amelyet ASD-vel küzdők számára fejlesztettek ki, és teszteljük, mennyire hatékony, ha közösségi ügynökségek nyújtják. Az eredmények információt nyújtanak a program hatékonyságáról, valamint a változási mechanizmusokról és a végrehajtást elősegítő vagy akadályozó kontextuális tényezőkről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő betegek felnőttkori eredményeinek javítása. Az autista serdülők és fiatal felnőttek általában rosszabb eredményeket érnek el a foglalkoztatás, az oktatás és az életminőség tekintetében, mint a neurotipikus társaik. Ezek az eredmények közé tartozik az aluliskolázottság, a munkanélküliség és a korlátozott funkcionális függetlenség. A kutatáson alapuló átállás-tervezés, amely a felnőtt autonómiával kapcsolatos készségek alapvető károsodásait – beleértve az önismeretet, az önrendelkezést és az önszabályozást – foglalkozik, javíthatja ennek a növekvő populációnak az eredményeit. Korábbi kutatásaink során kidolgoztunk egy érdekelt felek bevonásával járó átmeneti programot (STEPS), amelyet megvalósíthatónak, elfogadhatónak és hatékonynak találtunk. Egy kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatból (RCT) származó, a megvalósíthatóságra összpontosító adatai azt mutatták, hogy ez elfogadható volt a résztvevők számára, és azt sugallta, hogy a STEPS hatékonyan javítja a felnőttkorba való átmenetre való felkészülést. Most négy közösségi ügynökséggel együttműködve teszteljük a STEPS hatékonyságát és a célmechanizmusok bevonását. Ezt a tanulmányt 1. hibrid típusúnak tervezték, amely elsősorban a beavatkozás hatékonyságára összpontosít, másodsorban pedig a végrehajtással kapcsolatos tényezőkre. Felmérjük a felnőttkori funkcionális eredmények és a szakmai elkötelezettség azonnali (kezelés utáni) és hosszabb távú (hat hónapos követés) klinikai eredményeit. Azt is meghatározzuk, hogy a LÉPÉS milyen mértékben vezet változáshoz az elméleti közvetítő mechanizmusokban (azaz a felnőtt autonómia készségeiben), és formálisan teszteljük a mediációt (azaz azt, hogy a felnőtt autonómia készségeinek változása milyen mértékben vezet a felnőttkori funkcionális eredmények változásához). A szolgáltatóktól minőségi információkat fogunk kérni a megvalósításról, mint például a STEPS kulturális érzékenységéről szóló gondolatokat, és mennyiségi adatokat a STEPS megfelelőségéről, megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról. Azt is nyomon követjük, hogy a szolgáltatók folyamatosan használják a STEPS-t ügyfeleikkel a tanulmányi beiratkozást követő hat hónapban. Ez a kutatás olyan eredményeket fog hozni, amelyek potenciálisan megváltoztathatják az ASD-vel küzdő emberek felnőttkorba való átmenetével kapcsolatos klinikai gyakorlatot. Figyelembe véve azt a tényt, hogy évente körülbelül 70 000 ASD-vel élő ember öregszik felnőttkorba, valamint az ASD-vel járó gazdasági terhek fényében, ennek a kutatásnak a lehetséges közegészségügyi hatásai jelentősek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Susan W White, PhD
  • Telefonszám: 2053481967
  • E-mail: swwhite1@ua.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nicole Powell, PHD
  • Telefonszám: 2053483535
  • E-mail: npowell@ua.edu

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35487
        • Toborzás
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-25 éves korig
  • megerősítette az ASD diagnózisát
  • szeretne részt venni a STEPS-ben
  • legyen gondozója/szülője, aki elvégezheti a felméréseket

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkossági/gyilkossági szándék jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉPÉSEK
14 ülésből álló tanácsadás a felnőttek függetlenségi készségeit célozva
viselkedési tanácsadás
Egyéb: Ellenőrzés
Szolgáltatások a szokásos módon
viselkedési tanácsadás általában biztosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átmeneti készenléti skála – felülvizsgálva
Időkeret: 30 nap
Ez a gondozói és önbeszámolós kérdőív 30-tól 120-ig terjedő lehetséges pontszámokat tartalmaz, a magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget jeleznek. feltétel. A pontszámok kategorikus jellegűek: 0 = nincs bizonyíték a célok felé való előrehaladásra, 1 = némi bizonyíték, 2 = erős bizonyíték a célok felé való előrehaladásra.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolatok, foglalkoztatás, autonómia és élettel való elégedettség
Időkeret: 30 nap
Ez egy kérdőív, amelyet a gondozó és a résztvevő tölt ki. A magasabb pontszámok nagyobb autonómiát, függetlenséget és elégedettséget jeleznek. Az önbevallás mérőszáma a következőképpen oszlik meg a Gyakoriságnál: társadalmi elköteleződés (0-56), külső, értelmes tevékenységek (0-32), öngondoskodás (0-88), függetlenség (0-56) és romantika (0) -16) és a támogatási szint a következők: társadalmi szerepvállalás (0-68), értelmes tevékenységeken kívüli (0-32), öngondoskodás (0-76), függetlenség (0-48), pénzügyek (0-12), és elégedettség (0-132). A gondozói jelentésben a gyakorisági alskálák a következők: társas érintkezés mértéke (0-28), szociális beavatottság (0-60), munka/pénzügyek (0-64), autonómia (0-56), önmagukról és otthonról való gondoskodás (0-72), és a támogatási alskálák a következők: társadalmi elkötelezettség (0-68), öngondoskodás (0-144), munkatevékenység (0-28), függetlenség (0-16) és pénzügyek (0- 24).
30 nap
Rehabilitációs siker
Időkeret: 30 nap
Ezt a rövid interjút az oktatási vagy foglalkoztatási célok felé tett előrehaladásról a résztvevővel és a gondozóval fejezik be, és egy olyan vizsgáztató készíti el, aki nem ismeri a hozzárendelt állapotot. A pontszámok kategorikus jellegűek: 0 = nincs bizonyíték a célok felé tett előrehaladásra, 1 = némi bizonyíték a célok felé tett előrehaladásra, 2 = mérsékelt bizonyíték a célok felé tett előrehaladásra, és 3 = egyértelműen erős bizonyíték a célok felé tett előrehaladásra. A magasabb pontszámok nagyobb célelérést jeleznek.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-07-5746

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

azonosítatlan adatokat küldünk be az NIH adattárába (NDA)

IPD megosztási időkeret

egy évvel a tanulmány lezárása után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel